中药饮片生产工艺

2020-06-18 20:13

第一章 中药饮片简介

1.1 中药材

1.1.1 中药材的定义

中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。

1.1.2 中药材质量的控制关键

为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。

1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。

2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。

3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。

4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片

1.2.1 中药饮片的定义

中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切

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制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。

1.2.2 中药饮片的分类

1、传统饮片

传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s

2、包煎饮片

包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。

3、中药颗粒饮片

中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

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1.2.3 中药饮片生产工序

中药饮片生产的主要工序 炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。

1、净制

净选后的药材称为“净药材”。“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法,达到规定净度的质量标准。

2、切制

净药材的切制有鲜切或干切,都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”,防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度,切制后的饮片加以干燥,以利保存、保证质量。

3、炮炙

炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片,根据中医药理论制定的炮制法则,采用规定的炮制工艺制成药物的过程。炮炙方法有:加热处理的:如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定辅料再经加热处理的:酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。另外,还有采用制霜、水飞等工艺处理的。

1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制

中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准,并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节,最终使各种

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规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。近年来,我国中药炮制方面取得了很大进展,表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。

表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制

工 序 备原料药材 净制 清洗 洗药机或(不锈钢)水池 漂洗 旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等(代替水池浸润) 各种功能的切片机 循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等 风选、筛选、挑选、磁选等净选 设备(代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。) 淘洗 要求水质、流动水、洗净度(尽量避免内在成分流失) 要求换水次数、时间、检查性状(尽量避免内在成分流失) 掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。要求药透水尽,软硬适度,劈开无干心,切制无碎片 长度、大小、片型、薄厚等 温度、压力、强度、时间 中药材 去除杂质、异物、非药用部位 主 要 设 备 工艺监控点 原药材 监控主要内容 产地来源、采收季节、外观与内在成分要求 真、伪、优、劣,显微、理化检测 浸润 切制 干燥 浸润 切丝、切片、切段等 干燥容器

续表

工 序 蒸 炮制 煮 炖 燀 不锈钢蒸锅、夹层加热罐等 主 要 设 备 工艺监控点 加热、蒸、软化 煮沸腾状态 微火加热沸腾状态 反复热浸 清炒 炒 自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机 加辅料(麸、砂、土等)炒 炒炭 酒制 炮 炙 醋制 蜜炙 盐制 姜炙 制霜 复制 水飞 发酵 煨药机、焙药机 加酒 加醋 加蜜 加盐 加生姜姜汁 制霜 监控主要内容 加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度 加水或其它辅料、时间、强度 加水或其它辅料、时间、强度 浸煮时间、外观、杂质、强度 火力、温度、时间、强度 辅料量、温度、时间、强度 药材内外颜色、温度、时间、强度 酒质量、加酒量、加热时间、强度 醋质量、加醋量、加热时间、强度 蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度 盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度 生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度 含油量、松散粉末 浸煮时间、次数、药材内外性状 检查异物、细度 温湿度、辅料量、发酵强度、时间 球磨机 恒温培养箱、发酵罐 浸煮 研磨 发酵 4

发芽 胚芽 明煅 温湿度、发芽率、芽长情况 时间、强度、含结晶水情况 料量、淬酥程度 时间、炭化强度 辅料用量、温度、烫至程度 具体品种性能、数量、微生物限度 注意去除异物、掌握水分 筛目、筛网、细度 煅 电热可控式煅炉 煅淬 煅炭 烫 烫 灭菌 粉碎 高效粉碎、超低温粉碎机 筛药机 饮片 药粉

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