2.简述GSP的特点。
GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当严格执行GSP。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。现行版GSP提高了药品经营企业硬件和软件要求，引入了质量风险管理理念和供应链管理理念，要求企业建立计算机系统以实现药品质量可追溯，增加了冷链药品管理要求，并加强了票据管理和药品运输管理要求。
3.简述冷藏、冷冻药品的运输要求。
药品经营企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。在冷藏、冷冻药品运输过程途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。此外，企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
4.药品采购应符合什么要求？
药品经营企业的采购活动应当符合以下要求：①确定供货单位的合法资格；②确定所购入药品的合法性；③核实供货单位销售人员的合法资格；④与供货单位签订质量保证协议。
5.简述互联网药品交易服务机构类型及审批机构。
互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易服务；向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
国家食品药品监督管理局对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。
第七章医疗机构药事管理
1.简述医疗机构药事管理内容。
医疗机构药事管理包含了对药品和其他物资的管理、对人的管理以及药品的经济管理等，其主要内容包括以下几点：（1）组织管理：指医疗机构药学部门的组织体制及其职责范围，包括药学部门各部门的组织机构、岗位设置、管理范围等。
（2）人力资源管理：指医疗机构药学部门的人员配备、各类药学人员职责及各类人员的招聘、培训、继续教育、考核等。
（3）业务技术管理：包括药品的储存保管、调剂制剂、药品检验、临床用药和科研管理等。
（4）药品经济管理：涉及资金预算、药品采购供应、库存药品控制、药品价格、用药的经济分析和评价、医院制剂的配置管理、药品作价、调剂发药、药品分级管理等工作。
（5）药物信息管理：配备有关专业书籍、期刊、计算机及软件，广泛收集药物信息，开展药学情报工作，及时与医师、护士及患者进行沟通，为其提供用药咨询服务，促进临床合理用药。
（6）药事法规、制度管理：依据法律、法规和各项规章制度，规范医疗机构药事管理工作和药学人员的从业行为。
2.简述药师在处方调配过程中发挥的作用。
药师在处方调配过程中发挥以下作用：①处方环节：药师通过审查处方，确保处方准确无误。②调剂环节：药师根据药品管理的法规正确调剂处方并进行“四查十对”；指导并监督检查其他药学人员正确调配药物。③使用环节：药师在发药时交代用药注意事项，指导患者合理用药，提醒患者如何处理药物不良反应，确保用药安全有效。
3.处方由哪几部分组成，主要包括哪些管理制度？
处方包括前记、正文、后记。处方管理制度包括处方权限规定、处方书写规定、处方限量规定和处方保管规定等。
4.哪些情形不得作为医疗机构制剂申报？