中药前处理设备清洁验证报告
编号：VR/H-024-00
1．概述
中药前处理设备是由中药洗药机、中药切药机、破碎机、及40B万能粉碎机所组成，是南京马渡电热设备厂制造，我公司用于中药提取车间的药材前处理生产过程：药材洗涤、切制、粗碎及粉碎， 设备安装在提取车间二楼中药前处理间。现对中药前处理设备清洗规程进行验证，以确保生产过程中药材前处理的质量。 2．目的
从目检的角度试验并证明设备按规定的清洗程序清洗后，使用该设备生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来的污染的风险，从而保证中药前处理设备的清洗符合生产工艺要求。 3. 清洁程序及方法：
3.1 中药洗药机清洁程序及方法：
3.1.1清洁频率：使用前清洁一次，特殊情况随时清洁； 3.1.2清洁地点：应地清洁；
3.1.3清洁工具：无纤维布、塑料盆、橡胶手套、毛刷； 3.1.4清洁溶剂：饮用水； 3.1.5清洁方法：
3.1.5.1用毛刷和饮用水清洁机器洗药滚筒内表面，除去残留药材及污迹； 3.1.5.2 用无纤维布和饮用水抹擦机器外表面； 3.1.5.3 用饮用水冲洗擦污水槽至干净；
3.1.6清洁完毕，经QA检查合格后，挂上“已清洁”状态标志。 3.2 中药切药机清洁程序及方法：
3.2.1清洁频率：使用前、后各清洁一次，特殊情况随时清洁； 3.2.2清洁地点：就地清洁；
3.2.3清洁工具：无纤维布、塑料盆、毛刷；