中药前处理设备清洁验证报告(5)

2020-12-24 21:30

4.1 目检:按规定的清洁程序清洗中药洗药机、中药切药机、破碎机、40B万能粉碎机,目检与药材相接触的设备部位有无明显污迹及药材残留物,连续三次测试试验.。 4.1.1判断标准:目检无明显污迹及可见药材残留物。 4.1.2检查结果:记录于下表

操作人: 复核人: 日期: 日期:

4.2验证结果评价: 偏差: 评价: 结论:

评价人: 日期:

5.再验证: 发生下列情形之一时,必须对清洁规程进行再验证 5.1 设备大修后在使用前应进行再验证。 5.2清洁剂改变和清洁规程作重要修改。


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