牙洁治器dentalscaler
专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。
3.6
高度危险口腔器械criticaldentalinstruments
穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。
3.7
中度危险口腔器械semicriticaldentalinstruments
与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。
3.8
低度危险口腔器械noncrtcaldentalinstruments
不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。
3.9
小型压力蒸汽灭菌器自动控制型smallsteamsterilizer-automatictype
由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。
3.10
A类空腔负载hollowloadA
单端开孔负载，其长度(L)与孔直径直（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1500mm(L≤1500mm)，或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间
（2≤L/D≤1500)并且长度不大于3000mm(L≤3000mm)，而且不属于B类空腔负载。
示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。
[YY0646—2015，定义3.4]
3.11
B类空腔负载hollowloadB
单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1，小于或等于5(1≤L/D≤5)而且孔径不小于
5mmCD≥5mm)；或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于10(2≤L/D≤10)而且孔径不小于5mm(D≥5mm)。
[YY0646—2015，定义3.5]
3.12
工艺变量processingvariable
灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。
3.13
验证verification
通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。
4管理要求
4.1医疗机构
4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。
4.1.2应设立独立的器械处理区。
4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容见附录A。
4.2器械处理区
4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。
4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区：