生产和服务提供控制管理程序
5.相关文件
5.1 GXL·D7.5.1-1《生产技术规程》 5.2 GXL·D7.5.1-5《工序技术条件》 5.3 GXL·D8.2.4《产品验收标准》 5.4 GXL·C1 7.1《质量计划编制管理制度》 5.5 GXL·B6.3·1-2010《基础设施管理程序》 5.6 GXL·B7.6-2010《监视测量设备控制程序》 5.7 GXL·B8.2.4-2010《产品监视测量控制程序》 5.8 GXL·B6.2-2010《人力资源管理程序》 5.9 GXL·B4.2.4-2010《记录控制管理程序》 5.10 GXL·B8.3.1-2010《不合格品控制管理程序》 5.11 GXL·C1 4.2.3-7《技术文件的编制和管理制度》 5.12 GXL·C1 8.3.1-3《质量事故管理制度》
5.13 GXL·B8.5.2·8.5.3-2010《纠正预防措施管理程序》 6.记录
6.1 GXL·E8.2.4-1《公司月质量总结》 6.2 GXL·E8.3-1《质量事故处理报告》 6.3 GXL·E7.5.1-1《工艺纪律检查记录》 6.4 GXL·E7.5.1-2《过程控制信息反馈表》 6.5 GXL·E8.4-3《产品质量水平分析报告》 6.6 GXL·E7.5.1-28《月份生产作业计划》 附表1：
过程控制一览表 过程名称 控制内容 控制依据 记录 42
生产和服务提供控制管理程序
原料 煅烧 配料 原料各项理化指标 煅烧炉火道温度 混合料粒度组成 粉子纯度 粘结剂量 生产技术规程 生产技术规程 生产技术规程 原料分析报告 煅烧炉调温原始记录 筛分记录 混捏 混捏时间 出糊温度 料室温度 生产技术规程 混捏记录 压型 预压压力 压型嘴温度 压型速度 生产技术规程 压型记录 焙烧 升温曲线 预热炉温度、时间 浸渍罐真空度 真空保持时间 生产技术规程 焙烧炉调温原始记录 隧道窑焙烧原始记录 浸渍 浸渍罐加压压力 压力保持时间 浸渍罐温度 生产技术规程 浸渍工艺记录 石墨化 加工 附录1
配料比例 送电曲线 加工精度 生产技术规程 产品标准 石墨化装炉记录 石墨化送电记录 加工检查记录 43
生产和服务提供控制管理程序
生产工艺流程及主要装备配置图：
齿轮式破碎机 原料
2PGC900*900
2PGC600*750 煅烧 浸渍
28罐逆流 高压浸渍罐
罐式煅烧炉 FEIST高压浸渍系
统（德国）
炭糊制品
破碎 磨粉
对辊式破碎机
成型 2PG750*500
2PG610*400
磨粉机（雷蒙磨、球磨）
配料 混捏 33
PR1592／00 2000L、3000L IBMPC/XT 双轴搅拌混捏机 3
微机配料系统 2500L强力混捏机 加工 炭制品 直流式石墨化炉 内热串接石墨化炉 焙烧 30、32、36室 环式带盖焙烧炉 隧道窑 石墨化 加工 英格索数控加工线（美国） 28T电极数控加工线（日本） 电极锥形接头加工自动线 电极锥形接头加工数控机床（日本） 压型 25MN卧式油压机 35MN立捣卧式油压机
石墨制品 2*25MN立捣卧式同步剪切称重油压机
关键工序
44
标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序
1.目的
为了防止生产过程中产品的混淆误用以及实现必要的产品追溯，制定本程序。
2.适用范围
本管理程序适用于从原料到成品的全部生产过程的产品标识和检验状态标识的管理。
3.职责
3.1生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处为本程序的归口管理部门，负责组织实施标识和可追溯性管理。
3.2生产质量部生产技术处负责制定标识方法。 3.3生产调度部储运处负责进厂原料的标识。
3.4生产分厂、生产调度部储运处负责储存、搬运、交付过程中产品标识的保护工作。
3.5相关生产分厂负责各种标识牌的制作、放置、保护工作。 4.工作程序 4.1标识方法
4.1.1生产质量部生产技术处规定标识方法。 4.1.2标识一览表见附页。 4.2原料的标识
生产调度部储运处对进厂原料按《原料出、入库及标识、搬运、贮存、包装、防护管理制度》的要求，在存放地点用标牌进行标识，并做好记录，对有包装标识的原料要妥善保管，并做到标识清晰。
4.3产品的标识
生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处按《产品标识管理制度》对产品进行标识，并填写《检查日报》。
4.4产品的检验状态标识 4.4.1产品未经检验或待检的。 4.4.2产品已经检验但尚待判定的。 4.4.3产品通过检验合格的。 4.4.4产品经检验判定为不合格的。
45
标识和可追溯性管理程序
4.4.5以上四种产品检验状态标识方法，具体见附表产品标识一览表。 4.5让步接收原料或半成品，须经公司主管领导或主管处室领导批准，相关单位单独堆放管理。生产质量部检查一处、检查二处做好特殊标识并通知后工序，以便于对产品进行质量跟踪。
4.6标识管理
4.6.1原料的标识、标牌由生产调度部储运处制作和管理。
4.6.2产品的标识、标识工具、标识记录由生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处和相关生产分厂分别管理。
4.6.3生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处负责对产品标识情况进行监督检查，发现错误标识、漏标识、标识不清晰由生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处负责改正、补充。生产分厂做好半成品倒运、储存、交付过程中产品标识的保护工作。对于标识脱落无法辨认的（露天堆放），由生产质量部生产技术处组织储运处、机加分厂质检处共同处理。
4.6.4各生产分厂、生产调度部储运处负责产品储存、搬运、交付过程中产品标识保护管理工作。标识牌损坏时，由储运处进行修复。
4.6.5各阶段产品的监视和测量状态标识牌必须清晰，由生产分厂放置在易存放的地方；标识牌损坏的，由生产分厂制作和恢复。
4.7有关部门在相应原始记录中对产品标识、监视和测量状态标识进行记载，并保持完整的产品标识记录，便于追溯。
4.8当顾客对产品追溯性有特殊要求时，可根据要求制定标识方法，使产品在整个过程中有唯一标识，并对标识状况进行记录。
4.9机加分厂质检处对加工检查员检号进行管理，保证每个检号对应唯一的检查员。加强对标签、各种印戳统一保管，防止遗失。对开具“产品质量证明书”专职检查员的印章、单位印章要从严管理，妥善保管。
4.10本公司四大类产品的成品标识可追溯至压型工序。 5.相关文件
5.1 GXL·C1 7.5.3《产品标识管理制度》
5.2 GXL·C1 7.5.5-3《原料出、入库及标识、搬运、贮存、包装、防护管理制度》
6.记录
6.1 GXL·E8.2.4-5《原料进厂质量登记表》 6.2 GXL·E8.2.4-9 《煅烧工序检查表》
46
XXXXXX公司管理标准 GXL·B-2010
质量管理体系
程 序 文 件
受控状态： 受 控 号：
2009年12月30日发布 2010年1月1日实施
XXXXXX公司
目录
文件控制管理程序 .............................................................................................................................. 1 记录控制管理程序 .............................................................................................................................. 4 法律、法规和其它要求控制程序 ...................................................................................................... 6 信息交流与沟通管理程序 .................................................................................................................. 9 人力资源管理程序 ............................................................................................................................ 14 基础设施控制管理程序 .................................................................................................................... 18 材料采购控制程序 ............................................................................................................................ 23 合同评审与顾客意见调查管理程序 ................................................................................................ 26 设计和开发控制程序 ........................................................................................................................ 30 原料采购控制程序 ............................................................................................................................ 33 产品外委加工控制程序 .................................................................................................................... 36 生产和服务提供控制管理程序 ........................................................................................................ 39 标识和可追溯性控制程序 ................................................................................................................ 45 产品防护控制程序 ............................................................................................................................ 49 监视测量设备控制程序 .................................................................................................................... 54 应急准备与响应控制程序 ................................................................................................................ 57 内部体系审核管理程序 .................................................................................................................... 62 产品监视测量控制程序 .................................................................................................................... 65 不合格品控制管理程序 .................................................................................................................... 68 纠正预防措施管理程序 .................................................................................................................... 71 XXXXXXX管理体系程序文件审批单 ........................................................................................... 73
1
文件控制管理程序
文件控制管理程序
1.目的
控制管理体系文件是为了确保各部门、各场所均可获得有效版本的相应文件，防止作废文件的非预期使用，促进管理体系的依法运行。
2.适用范围
本程序规定了管理体系文件的编制、审批、编号、标识和使用、更改控制。适用于本公司与管理体系运行有关的所有文件、包括外来文件的控制管理。
3.职责
3.1总务办公室组织实施本程序。
3.2各部门要执行公司统一的文件要求，并负责本身管理主责的体系文件的管理。
3.3各部门人员都要获得、熟悉和执行本岗位的业务文件，并对文件的持续适宜性负责。
4.工作程序 4.1文件的编制原则
编制公司所有文件必须遵循以下原则：
4.1.1符合原则：符合标准、符合企业、符合市场、符合长远。
4.1.2简化原则：数量简化、以简化保重点、语言简化、以简化促优化。 4.1.3相容原则：文件纵横相容、职责接口相容、继承发展相容、各方利益相容。
4.2文件的编写审批
4.2.1编写每层、每类文件必须首先明确责任人，要按照编制原则在充分了解其业务要求的基础上，起草编制文件。
4.2.2各类文件在正式发布前，授权人要进行审核批准（见附件）。审核人、批准人对文件的适宜性、充分性负主要责任。
4.2.3文件管理单位和各使用单位，要编制本单位文件清单。总务办公室建立受控文件总清单。
4.2.4电子版文件在公司OA网上按公文编审流程进行审批。 4.3文件的编号标识
4.3.1所有文件要统一编号。要根据《管理手册》对文件层次的划分，手册、程序、作业文件、规范、记录分别以ABCDE代表其层次号，前面冠以公司简称
1
产品外委加工控制程序
c.通过管理体系认证的厂家优先考虑。 4.1.2外委加工厂家选择程序
a.各车间就本工序对外协作业务会同生产质量部生产技术处、销售处计划处对相关厂家进行实地考察，考察内容包括拟合作方设备情况、人员情况、生产工艺和管理水平、工序能力情况以及可预期的外委加工价格（成本）；
b.遵循质量好，包括物流成本低的原则，择优选择外委厂家。考察结果上报公司主管经理；
c.经公司主管经理批准，确定可合作外委厂家名单。 4.1.3外委加工量的确定
a.根据企划部制定的生产经营计划，由销售处计划处对各工序生产能力进行平衡，提出能力不足的工序和数量，据此确定外委加工量，下发至各车间；
b.生产质量部生产技术处负责提出技术指标，包括外委产品的技术要求及责任划分的具体条款。
4.1.4外委加工价格的确定
各车间分别与外委厂家对外委加工价格及赔付价格进行洽谈，从而确定意向价格，报主管经理及公司价格委员会进行审批，确定最终的外委加工价格。
4.1.5运输方式、付款方式及其他条款由各车间根据本工序产品外委加工具体情况与外委厂家协商确定（详细条款见公司《炭素制品（工序）委托加工协议书》样本及公司外委产品加工管理办法和规定），报主管经理批准。
4.1.6部分外委产品运输由总务办公室选择承运方，报主管经理批准。 4.1.7起草外委加工协议
a.外委加工协议的内容包括外委加工数量、技术要求、责任划分、加工价格及赔付价格、运输方式、付款方式、违约责任等等；
b.各车间负责起草外委加工协议（本工序管理范围）。 4.1.7外委加工合同的签订。
a.委托、受托双方议定合作条款内容，确保承担本方责任后，正式签署外委加工协议；
b.外委加工协议（由公司监察审计处审核合法性后）一式六份（委托方公司财务、审计监察、外委分厂、外委分厂核算各一份，受托方两份），双方签字盖章后生效并留存备查。
4.2外委加工过程的监控
37
产品外委加工控制程序
4.2.1各车间根据销售处计划处提出的外委加工工序和数量，编制外委生产（本工序）作业计划，并负责外委加工产品的发出、返回、移交及结账工作。
4.2.2各车间对外委加工进度及质量进行跟踪与检查，发现异常依据《外委加工协议》有关条款处理。
4.3外委加工产品的验证
外委加工产品的质量由外委工序（分厂）驻厂（外委厂家）检查员依据公司技术标准实施验证。
5.其它
公司签订外委及运输合同时，应明确规定产品运输的防护责任及安全环保责任，落实责任方。
6.供方应提供的相关文件 6.1《外委加工协议》
6.2《乙方应提供的相关文件》 6.2.1《企业法人营业执照》 6.2.2《税务登记证》 6.2.3《管理体系认证证书》
6.2.4《中华人民共和国组织机构代码证》 6.2.5《其它证明乙方履约能力的相关资料》 7.本程序关联的管理制度
7.1 GXL·C1 7.4-4《产品外委加工生产人员职责管理规定》 7.2 GXL·C1 7.4-2《产品外委加工厂家选择管理规定》 7.3 GXL·C1 7.4-3《产品外委加工控制管理规定》 7.4《炭素制品（工序）委托加工协议书》样本
7.5 GXL·C1 7.4-5《外委加工产品的发出和返回过程管理规定》 8.记录
8.1《月份外委带料加工计划》（见相关分厂记录） 8.2 GXL·E7.5.1-65《月份外委带料加工在产表》 8.3 GXL·E7.5.1-66《月份外委带料加工统计表》 8.4《检查月报（外委厂家）》（见相关分厂记录）
38
生产和服务提供控制管理程序
生产和服务提供控制管理程序
1.目的
为对影响产品质量的生产过程实施有效的控制，确保产品质量满足顾客要求，制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于公司从原料进厂到产品出厂生产过程的控制。 3.职责
3.1生产质量部生产技术处为本程序的归口管理部门。 3.1.1负责建立和保持相关的作业文件。 3.1.2负责确定工艺方案和质量指标。
3.3销售处计划处根据合同要求编制月生产作业计划。
3.4设备处设备处负责生产过程中机械、动力设备的检修、维护，保持机械、动力设备能力满足过程控制要求。
3.5设备处炉窑管理处负责生产过程中炉窑设备的检修、维护，保持炉窑设备能力满足过程控制要求。
3.6设备处材料备件处负责生产设备大中修、维护需用备品备件、材料的供应。
3.7生产质量部原料处负责生产原料的采购。
3.8生产调度部储运处负责生产原料的供应、成品的仓储、发运及防护。 3.9设备处计控处负责生产过程监视和测量设备的配备、检定、检修、维护和管理。
3.10检查处、机加分厂质检处负责生产工艺参数和工艺纪律的监督检查，并对原料、半成品、成品进行质量判定，负责产品的标识。
3.11生产质量部化验分析处负责原料及产品理化指标的测试，负责提供检验报告。
3.12企划部企业科技处负责组织新产品的研究、设计。 3.13生产调度部安全生产处负责组织在产品的防护。 3.14销售处计划处负责按规定时间和交付方式交付产品。
3.15销售处内、按规定实施交付后的服务，负责产品的市场开发。 3.16人力资源部负责人力资源配备、员工能力评价、资格认可及人员的培训。 3.17生产分厂按有关文件规定实施生产过程控制，并保存相应的记录。
39
生产和服务提供控制管理程序
4.工作程序
本公司生产的产品主要分三大类：石墨电极类、炭块类、糊类。
根据产品生产的需要，由生产质量部生产技术处确定工艺流程（见附录1生产工艺流程及主要装置配置图)，并分析影响质量过程的主要因素，确定一般过程和关键过程并进行控制(见附表1过程控制一览表)。
4.1一般过程的控制
4.1.1销售处计划处根据产品销售合同的评审结果制定月生产作业计划。 4.1.2生产质量部生产技术处根据生产作业计划和产品用途，制定工艺路线，确定相应品种的各项产品特性，理化指标。为了满足过程控制需要，生产质量部生产技术处组织编制必要的书面作业文件，如《生产技术规程》、《工序技术条件》、<工艺指令>等，并按生产作业计划合理组织生产。
4.1.3特殊要求的产品，生产质量部生产技术处依据《质量计划编制管理制度》编制质量计划，按计划实施生产过程的管理。
4.1.4使用合适的生产技术装备，由设备处设备处和炉窑管理处按《机械、动力基础设施管理程序》进行维护、检修、管理，并保持适宜的工作环境。
4.1.5设备处计控处配备满足过程控制要求的计量检测设备，并按《监视和测量装置控制管理程序》进行维护、校准和管理。
4.1.6生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处、化验分析处按《产品的监视和测量管理程序》进行产品质量、工艺纪律执行情况的检查监督和负责产品质量化验分析并记录。
4.1.7人力资源部按《人力资源管理程序》规定，对影响产品质量的人员进行能力评价、资格认可，并保持相应记录。
4.1.8各生产工序要按照相应技术文件的要求实施生产过程控制，保持完整的记录，具体按《记录控制管理程序》执行。
4.1.9对生产中产生的不合格品按《不合格品控制管理程序》处理，经授权人或顾客同意让步使用放行的不合格品，由销售处内、进行质量跟踪。
4.1.10销售处计划处根据销售合同的要求，确定产品交付的时间和方式。 4.1.11销售处内、根据顾客质量信息的反馈，确定售后服务的方式和质量异议处理的时间，并及时将处理结果反馈至有关部门。
4.2关键过程的控制
4.2.1本公司将压型过程确定为关键过程。
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生产和服务提供控制管理程序
4.2.2对压型过程除实施一般过程控制，还进行以下控制：
a.明确过程控制参数，由生产质量部检查一处进行监视和控制，每月形成《质量总结》送生产质量部生产技术处并保持完整的检查记录；
b.生产过程中发生不合格品时,按《不合格品控制程序》进行处置； c.生产质量部生产技术处通过统计技术进行过程控制；
d.设备处设备处、炉窑管理处对关键过程的设备设专人管理，编制《重点工序（压型）设备运行记录》，按《机械、动力基础设施控制管理程序》进行检定、维修；
e.设备处计控处对压型工序计量检测器具加强现场巡检维护，计量检测器具实行A类管理，具体按《监视和测量装置控制管理程序》执行。
4.3工艺管理
4.3.1工艺技术文件必须准确、齐全、统一、受控，由生产质量部生产技术处按《技术文件的编制和管理制度》执行。
4.3.2工艺纪律的管理
生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处按《生产技术规程》进行日常生产检查，生产控制过程违反工艺规程时，填写“违反规程处理意见书”；生产质量部生产技术处和生产分厂生产处对工艺纪律执行情况定期进行抽查，并填写“工艺纪律检查记录”。
4.3.3质量事故的管理由生产质量部生产技术处按《质量事故管理制度》执行。
4.3.4生产质量部生产技术处对各工序质量情况每月进行总结，并编写公司月质量总结。
4.3.5过程中发生不合格品时，按《不合格品控制程序》进行处置。 4.3.6对质量事故和不合格品的纠正和预防措施按《纠正和预防措施管理程序》进行。
4.3.7生产质量部生产技术处对生产过程的工艺技术和产品质量状况定期进行分析，每年两次编制公司《产品质量水平分析报告》，交总务办公室,作为管理评审输入内容之一。
4.4生产质量部检查一处、检查二处、机加分厂质检处按《产品监视和测量管理程序》规定实施产品放行。
4.5销售处内贸公司、按有关规定实施产品交付和交付后的活动。
41
合同评审与顾客意见调查管理程序
4.2.1 销售处计划处按照《销售计划管理制度》组织产品内销合同的评审。 4.2.2 销售处计划处按照《与国外顾客有关的过程管理制度》对外销合同实施评审。
4.2.3 销售处计划处负责牵头，协同生产质量部技术处、生产调度部调度处、生产质量部检查处、资产财务部、销售处内贸公司、销售处共同制定《常规产品销售目录清单》，并传递至，作为常规产品评审依据之一。
4.2.4掌握评审时机，按如下评审内容做评审准备：
a、顾客所需的产品名称、类别、规格、理化指标、数量、交货期、价格、产品检验、原料、生产能力、交付方式和服务及顾客的特殊要求；
b、合同谈判中与以前不一致的要求是否已经解决； c、本公司是否有能力满足顾客的要求。 4.2.5常规产品合同的评审依据 a、公司常规产品销售目录清单； b、《经济合同法》、《涉外经济合同法》；
c、《炭素制品及其实验方法标准汇编》规定的技术指标。 4.2.6特殊产品的评审依据
按4.2.4内容及《特殊产品要求评价表》（格式见作业文件）进行准备。 4.2.7合同评审的实施
a.常规产品的评审由销售处内贸公司与顾客沟通草拟《炭素制品订货合同》文本，计划员依据4.2.5对产品有关要求进行评审，判断符合要求时，在合同文本加盖“合同已评审”章，报主管领导审批；与顾客沟通草拟《产品外销合同》文本，计划员依据 4.2.5对产品有关要求进行评审，判定符合要求时，在合同文本加盖“合同已评审”章，报主管领导审批 。
b.由销售处计划处、牵头，组织产品内、外销特殊合同的评审。参加部门包括：公司质量部生产技术处、检查一处、检查二处、机加分厂质检处、企划部企业科技处、总务办公室等。
4.2.8合同的修订
a.本公司提出修订合同，并征得国内、外顾客确认；客户提出变更合同，应出具书面说明；
b.销售计划员填写〈合同更改通知单〉，并通知相关部门。 4.3顾客满意度的调查及处理
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合同评审与顾客意见调查管理程序
4.3.1销售处内贸公司负责按照《国内顾客满意度管理标准》搜集、整理、分析国内顾客满意度信息，形成《顾客满意度分析报告》，上报企划部。
4.3.2销售处负责按照《国外顾客满意度管理制度》搜集、整理、分析国内顾客满意度信息，形成《国外顾客满意度分析报告》，上报企划部。
4.3.3 销售处内贸公司负责按照《顾客质量异议管理规定》随时将《质量异议信息处理单》反馈生产质量部生产技术处、检查一处、检查二处、机加分厂质检处、机加分厂成品处等责任单位，责任单位采取预防纠正措施，并跟踪实施效果，内贸公司对实施效果进行监督。
4.3.4销售处负责按照《国外顾客满意度管理制度》随时将《质量信息反馈表》反馈生产质量部生产技术处、检查一处、检查二处、机加分厂质检处、机加分厂成品处等责任单位，责任单位采取预防纠正措施，并跟踪实施效果，对实施效果进行监督。
4.3.5销售处内、负责及时将改进结果与顾客沟通，制定的纠正预防措施的效果，要保证顾客的合理要求得到满足。
4.3.6销售处内、负责按《市场开发管理标准》实施市场开发业务，并负责建立客户档案。
4.3.7对顾客质量异议要求索赔数额较大的（10万元以上），由销售处内、牵头组织相关单位和人员进行调查、分析、讨论，形成报告。确属我方责任的，报公司领导审批后执行。
5.相关文件
5.1 GXL·C1 7.2-2《与国外顾客有关的过程管理制度》 5.2 GXL·C1 8.2.1-3《国外顾客满意度管理制度》 5.3 GXL·C1 7.2-3《产品销售管理制度》 5.4 GXL·C1 8.2.1-2《国内顾客满意度管理标准》 5.5 GXL·C1 8.2.1-1《顾客质量异议管理规定》 5.6 GXL·C1 7.2-4《市场开发管理标准》 6.记录
6.1GXL·E7.2-2常规产品销售目录清单 6.2 GXL·E7.2-5特殊产品要求评价表 6.3 GXL·E7.2-6合同更改通知单 6.4 GXL·E7.2-3碳素制品订货合同
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合同评审与顾客意见调查管理程序
6.5 GXL·E7.2-4产品外销合同
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设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
1.目的
为确保公司新设计开发的产品满足顾客和技术要求，制定本程序。 2.适用范围
本程序适用于公司新产品、新工艺设计开发过程的控制管理。 3.职责
3.1企划部企业科技处是本程序归口管理部门，负责组织实施本程序，负责组织项目的论证。
3.2相关科研单位配合实施本程序，负责具体项目设计、研制。 4.工作程序
4.1设计和开发策划执行《科研项目实施管理制度》，并按如下要求做准备： a.针对拟开发产品科研项目或针对每一年度，科技处制定<设计开发计划表>，计划中要明确项目研制单位、责任人、目标、时限、来源及经费要求； b.规定每个阶段所需开展的评审、验证和确认活动；
c.明确参与开发设计的部门、人员及其职责和接口、沟通关系；
d.注重对设计开发产品的关键特性、薄弱环节、技术难点实施攻关措施的策划；
e.随着设计的进展，可及时调整计划；
f.按计划实施设计活动，前阶段的工作未完成，不得进入下一阶段。 4.2设计和开发输入执行《设计和开发输入评审制度》，并按如下要求做准备： a.新开发产品的质量特性和使用功能要求；
b.适用的法律、法规、标准要求，需要时可编制产品标准化大纲； c.以前类似成功设计提供的适用信息；
d.设计所必需的其他要求，以上设计依据做为设计的输入，形成<研制任务书>或,<输入清单>、<科研课题立项报告>；
e.注重对输入的评审，保证输入的正确充分，无自相矛盾和不明确之处。 4.3设计和开发输出执行《设计和开发输出评审制度》，并按如下要求做准备： a.设计输出产品，如产品规范、技术工艺要满足输入的要求；
b.要有采购、生产和服务活动的输出信息（软件产品）如外购原料要求等； c.规定产品的验收标准，包括引用的标准，检验规范等；
d.注重给出有关产品安全和正常使用的关键特性、环境要求，必要时编制关
30
设计和开发控制程序
键特性项目明细表，并在设计文件、图标上予以标识；
e.输出的软件产品通常包括：产品标准、技术要求、工艺规程、验收标准、采购、防护要求、使用说明书等。
4.4设计和开发评审
a.依据<设计开发计划表>的安排，要进行适宜阶段的评审，目的是：评价阶段设计产品满足要求的程度和适宜性；
b.识别问题以便及时采取改进措施。评审采取会议、审签等方式，参加者可包括相关部门的人员必要时可邀请厂外专家。
c.要填写<设计评审验证记录>。 4.5设计和开发验证
依据<设计开发计划表>的安排，对输出的结果可组织验证以确保输出满足输入要求。验证的方法包括：
a.对重要的设计结果变换方法复查验证； b.与已证明的类似成功的设计进行比较验证；
c.进行样机的试验及新工艺、新器材、新材料的实验验证，需要时编制实验大纲；
d.也可以评审的方式进行验证。即评审和验证结合进行，验证工作也可请顾客参加。
具体验证方法要根据设计输出产品的需要和特点而定，验证后要填写<设计评审验证记录>。
4.6设计和开发确认
依据<设计开发计划表>的安排，要进行设计开发的确认，以确保新产品、新工艺等能够满足规定的使用要求。要做到：
a.确认一般是针对新产品的，要在正式生产前或在交付出厂前进行； b.应在预定的使用条件或模拟的使用条件下进行确认； c.根据需要可邀请专家和顾客参与；
d.可采取产品鉴定会方式确认，顾客满意是确认的重要依据，针对确认出的问题及采取的相应措施应予记录<设计确认记录>。
需要时，确认还包括对新产品的试制、新研发项目成果鉴定的控制，内容包括：
a.试制前的技术状态检查，包括:设计图标、工艺规程、技术文件的完整性,
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设计和开发控制程序
外购材料器材的质量状态,关键岗位人员的资格等；
b.进行产品的首件鉴定，为产品定型工艺的可行性和批量投产做准备； c.试制完成后，进行产品质量审核；
d.科技成果的鉴定工作具体按公司《科技成果鉴定工作管理标准》执行。 4.7设计和开发的更改
对经批准的有关设计开发的输出，通过评审、验证、确认后发现问题要及时更改，要求是：
a.对实施的更改要填写<设计更改记录>记录，要清楚更改前后的情况、更改的理由、更改的人员等，以便追溯；
b.对更改本身需要评审，对重要的更改需要进行系统验证、确认，严格履行审批程序；
c.应评审由于更改导致的相关部分和对已交付产品的更改影响，并采取相应措施。
4.8技术革新
公司大力鼓励围绕产品技术、工艺、原材料、装备进行技术革新，具体按公司《技术革新项目管理制度》执行。
5.相关文件
a. GXL·C1 7.3-5《设计和开发输入评审制度》 b. GXL·C1 7.3-4《设计和开发输出评审制度》 c. GXL·C1 7.3-3《科研项目实施管理制度》 d. GXL·C1 7.3-1《技术革新项目管理制度》 e. GXL·C1 7.3-2《科学技术成果鉴定工作管理制度》 6.记录
a. GXL·E7.3-1<科研课题立项报告> b. GXL·E7.3-14<设计开发计划表> c. GXL·E7.3-6<研制任务书> d. GXL·E7.3-6 <设计评审验证记录> e. GXL·E7.3-7<设计确认记录> f. GXL·E7.3-8<设计更改记录>
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原料采购控制程序
原料采购控制程序
1.目的
为规范公司原料采购活动，确保采购的原料符合规定要求及生产需要，并对采购过程实施有效控制，制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于公司生产所需原料的采购、验证及管理过程的控制。 3.职责
3.1生产质量部原料处是本程序的归口管理部门，负责公司原料物资采购的全过程管理。
3.2企业规划处负责提供公司“年度生产经营计划”。 3.3销售处计划处负责提供“生产作业计划”。
3.4生产质量部原料处负责编制原料物资采购计划，负责供货商资质的认证、评价、选择。
3.5生产质量部检查一处负责原料的取样、送验和检测结果的报告。 3.6生产质量部化验分析处负责原料理化指标的检测、分析。 3.7生产质量部生产技术处负责提供原料技术指标和消耗定额。
3.8生产调度部储运处负责采购原料的验收、标识、仓储、防护、公司内部生产供料工作。
4.工作程序
4.1供货商的评价准则
4.1.1营业执照、税务登记资质证书齐全，经营范围、经营时限合法。 4.1.2有良好的信誉和较强的供货能力。
4.1.3能够提供公司原料物资采购标准要求的售后服务。 4.1.4交货及时，保质保量，符合合同要求。 4.1.5通过管理体系认证的供货商（优先考虑）。
4.1.6危险化学品采购时，公司要在合同中对供应商要提出安全、环保、防护等方面的要求,并满足下列要求：
a.危险化学品供应供方需具备安全生产许可证； b.危险化学品的供方需提供化学品安全技术说明书。 4.2原料物资的采购及验证 4.2.1采购计划
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原料采购控制管理程序
生产质量部原料处综合计划科负责依据公司企业规划处“生产经营计划”、销售处计划处“生产作业计划”编制公司原料物资的年度采购计划；依据销售处计划处提供月份“原料需用量”编制公司原料物资的月份采购计划。报处长审批。
4.2.2采购
4.2.2.1生产质量部原料处依据供应商的评价准则及《原料采购管理制度》选择供应商，签订采购合同。合同中应明确介定供方或承运方在产品运输中的安全、环保责任。
4.2.2.2生产质量部原料处依据《原料采购管理制度》、“采购合同”落实原料采购计划。
4.3验收及管理
4.3.1生产调度部储运处收到入厂原料后，通报生产质量部检查一处。 4.3.2生产质量部检查一处，依据《原料检查技术标准》取样，报送生产质量部化验分析处检测。
4.3.3生产质量部化验分析处依据《试样检测管理规定》，对生产质量部检查一处提供的试样进行原料的检测，并提供检测报告。
4.3.4生产质量部检查一处依据检测结果判定采购原料质量，出具检查报告。 4.3.5生产调度部储运处依据生产质量部检查一处提供的检查报告对入厂原料进行验收。
4.3.6生产质量部原料处依据《原料不合格品控制管理制度》，负责协调处理采购原料的质量异议。
5.相关规定、制度
5.1 GXL·C1 7.4-1《原料采购管理制度》
5.2 GXL·C1 8.3.1-1《原料不合格品控制管理制度》 5.3 GXL·C1 8.2.4-5《原料检查技术标准》 5.4 GXL·C1 8.2.4-11《试样检测管理规定》 6.记录
6.1 GXL·E7.4-1 原料供方调查表 6.2 GXL·E7.4-2 原料供方业绩评定表 6.3 GXL·E7.4-3 原料供方评审记录 6.4 GXL·E7.4-4 合格原料供方目录 6.5 GXL·E7.4-5 合格原料供方审批表
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原料采购控制程序
6.6 GXL·E7.4-6 年度原料采购计划 6.7 GXL·E7.4-7 月份原料采购计划 6.8 GXL·E7.4-8 年度原料采购清单
6.9 GXL·E7.4-9 原料（合同）计划执行情况表 6.10 GXL·E8.3-6 不合格原料控制记录
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产品外委加工控制程序
产品外委加工控制程序
1.目的
为了对产品外委加工过程进行有效控制，确保外委加工厂家资质、生产能力满足公司产品质量标准和客户要求，特制定本程序。
2.适应范围
本程序适用于公司产品外委加工厂家选择和过程控制管理的一般要求。 3.职责
3.1生产调度部安全生产处归口，生产质量部生产技术处、销售处计划处和各车间共同管理本程序。
3.2生产调度部安全生产处负责组织各车间制定外委加工管理办法和规定及合同范本。
3.3生产质量部生产技术处负责提出外委加工的各项技术指标（包括生产工艺参数、质量指标）。
3.4销售处计划处负责提出外委加工产品的品种、规格、数量，并协助各车间组织外委货源。
3.5各车间负责选择评（本工序）外委加工厂家，编制外委生产作业计划，并负责外委加工产品的发出、返回、移交及结账工作。
3.6各车间（驻厂检查员）负责外委加工产品的质量检查（执行公司生产质量部生产技术标准），并负责外委加工进度及外委加工过程的监控。
3.7总务办公室负责组织签订（外委合同中未签订的）公司与外委厂家间半成品倒运的运输合同。
3.8生产调度部安全生产处负责产品外委加工过程控制的监督。
3.9综合管理部审计监察处负责对外协作合同及运输合同的合法性审核。 3.10各车间依据公司《产品外委加工生产人员职责管理规定》、《产品外委加工控制管理规定》、《产品外委加工厂家选择管理规定》、《外委加工产品的发出和返回过程管理规定》拟定分厂产品外委控制、管理细则。
4.工作流程
4.1外委加工厂家的选择 4.1.1外委加工厂家的准入条件
a.经营厂家的营业执照、经营范围、经营时限合法有效； b.具有良好的信誉；
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