质量体系程序文件大全(免费版)(2)

2018-11-17 18:36

《文件更改申请表》 《外来文件登记表》

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QMS-Ⅱ-02 记 录 控 制 程 序 1目的

规范记录的管理,用以客观、真实、准确反映QMS体系有效运行;为公司活动的可追溯性以及采取改进、纠正措施和预防措施提供依据。 2 适用范围

适用于与QMS体系所有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。 3 职责

3.1 公司各级职能主管负责相关记录的编制、处理的审批。

3.2 各职能部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、保护、归档、移交、处理。 3.3 管理者代表负责监督、审查记录控制的实施情况。

3.4 记录的填写人员对所记录的每一个数据、文字负责且填写内容必须准确、完整清晰。 4 工作流程

见公司流程文件《记录控制管理流程》XTL/ZCB-097 5控制程序

5.1 记录的范围、形式和编制

5.1.1 记录是记载所实施的活动或所取得成果的客观证据,既包括了本公司产生的内部记录,也包括接收的外部记录。

5.1.2 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告等纸张书面填写;成熟或适当时也可以是电子邮件、磁盘、照片、EPR等形式。

5.1.3 记录表式按统一要求执行,必要时各部门可自行增加表式,但必须依据统一的格式要求编制,表格编号以顺序编排如001、002、003?。 5.2 记录的管理

5.2.1代码编制规定:口口口—口口口—口口口

类别:按部门名称区分如:品保部PG、技术部JS。 5.2.2 填写要求

记录填写要求字迹清晰、内容切实、完整准确、填报及时。当需要修改或发生错误时,在被修改的内容上划一道横线,并在上面填写新的内容,同时签名、注日期。 5.2.3 收集、归档

1)开展活动都伴随有记录产生,每项活动结束后,该项活动的责任人应填写、收集、分

类别

序号 公司名

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发或分类归档。

2)已归档的记录必须列入《记录清单》,各部门文件管理员应对各项记录每月分类整理一次并装订成册。

3)归档记录的检索按照记录名称、代码和编号由相关文件管理者执行。 5.3 记录的保存期

质量/环境体系的记录保存期限一般按体系认证证书有效期限三年为周期,必要时可作特别规定;专业性记录保存期限按国家、行业有关规定执行。内部管理记录依据《记录清单》上的规定期限执行。 5.4 记录的处置

5.4.1 已超过保管期或无查考价值的记录可剔除处理。 5.4.2 记录的处理方式为销毁。

5.4.3 已销毁的记录在《记录清单》中注明。 6 相关文件 《文件控制程序》

《记录控制管理流程及说明》 7 记录 《记录清单》

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QMS-Ⅱ-03 方针、目标、指标和管理方案控制程序 1 目的

制定并实施QMS方针、目标、指标及管理方案,为产品质量的提高、环境污染事故的预防以及管理业绩的持续改进作出贡献。 2 适用范围

适用于本公司QMS方针、目标、指标和管理方案的制定、更改和实施。 3 职责

3.1 总经理负责制定QMS方针,负责方针、目标、指标和管理方案的批准。

3.2 管理者代表组织制定目标、指标和管理方案,并负责对目标、指标和管理方案的审核。 3.3 品保部负责将目标、指标分解到各相关部门,负责监督目标、指标和管理方案的实施及完成情况,并向管理者代表汇报。

3.4 各部门负责制定并实施本部门相关的分层目标、指标和管理方案。 4 控制程序 4.1 方针控制 4.1.1 QMS方针的制定

总经理以提高QMS体系运行水平为目的,根据长期发展的需要,适当考虑相关方的要求,组织制定方针并形成文件。方针应确保: 1)与公司的宗旨相适应;

2)适合于公司的活动、产品和服务的性质、规模以及环境影响;

3)对满足顾客及其他相关方的要求,对持续改进、污染预防和降低风险作出承诺;对遵守有关质量/环境/HSF的法律、法规和其他要求作出有效性承诺; 4)提供建立和评审目标、指标的框架; 5)与公司的其他方针一致。 6)在持续适宜性性方面得到评审。 4.1.2 方针的修订

每次管理评审,均需对质量/环境和环境物质控制管理方针进行评价,确保其适宜性。当方针需要修订时,须经总经理批准,形成文件后重新发布。 4.1.3 方针的公开与宣贯

1)考虑相关方或公众的要求,公司通过手册的分发、会议、网络、宣传栏等方式公开方针,并组织对公司各级人员进行宣贯,必要时还应传达到各相关方。

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2)品保部负责对全体员工进行质量/环境和环境物质控制管理方针的培训,以确保对方针的充分理解。 4.2 目标和指标控制 4.2.1 目标和指标的制定

4.2.1.1 管理者代表在年度管理评审之后根据方针、结合生产实际,考虑环境影响和风险评价结果以及其他外界因素的变更,制定新的目标和指标,报总经理批准生效。 4.2.1.2 QMS体系建立之初的目标和指标,由管理者代表根据初始的环境影响与风险评价结果,组织制定并审核,总经理批准后予以传达和实施。 4.2.1.3 目标和指标的制定应考虑以下几个方面: 1)具体体现方针的每项要求; 2)符合有关法律法规和其他要求; 3)重要环境因素及其风险;

4) 来自相关方的信息、要求和商业机会; 5)行为的持续改进以及污染预防的承诺; 6)可选择的最佳技术及经济上、运作上的可行性;

7)目标明确、指标具体可测量,并落实到相关职能或层次上; 8)为目标和指标的实现设置完成时间。 4.2.2 目标和指标的修订

在方针、法律法规及有关要求和其他外界因素(包括市场、产品、活动、服务发生变化等)发生变更时,管理者代表应组织目标和指标的重新评审和修订,在报总经理批准后生效。

4.2.3 目标和指标的公开与宣贯

品保部组织各部门通过分发文件、召开会议、宣传看板等方式公开目标和指标,并进行必要的宣贯培训,确保全体员工清楚公司及本部门的目标和指标,并付诸实施。 4.3 管理方案的控制 4.3.1 管理方案的编制

4.3.1.1 品保部根据目标、指标及其实施情况组织编制《环境目标管理方案》,经管理者代表审核后,总经理批准生效。 4.3.1.2 管理方案主要包括以下内容: 1)依据的目标和指标; 2)方法措施、技术手段;

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