GSP认证申报资料初审表
审 查 项 目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品采购、验收、中药调剂人员情况表 五、企业所属非法人分支机构情况表 六、企业药品经营质量管理体系文件目录 七、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 经营场所: 八、企业经营设施、设备情况表 仓 库: 经营场所: 九、企业经营场所和仓库的位置图、平面布局图 仓 库: 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”
或“合理缺项”字样。
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企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 执业药师 技术职称 备注 (是/否)
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企业药品采购、验收、中药调剂人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 执业药师 (是/否) 技术职称 备注
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企业经营设施、设备情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 营业用房面积 营业场所 及辅助办 公用房 辅助用房面积 办公用房面积 备注 仓库面积 仓库 总面积 冷库 面积 阴凉库 面积 常温库 面积 特殊管理药品专库面积 备注 药品储存用仓库 运输用车辆 符合药品特性 要求的设备 车型: 数量: 其他 运输用车辆和设备 车型: 数量: 车型: 数量: 填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此
项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
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企业所属非法人分支机构情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日 序号 单位名称 地址 经营负责人 备注 方式 10