TS16949五大工具培训教材2_PPAP(3)

1970-01-01 08:00

要求 说明或举例 重新布置定义为,在过程流程图文件中规定的内容对生产/过程流程的次序进行变更的那些活动(包括新过程的加入)。 可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求,如:安装防护罩、消除潜在的ESD风险等。这些变更不用顾客批准,除非调整结果改变了过程流程。 4.工装和设备转移到不同的工厂或在 生产过程用工装和/或设备在一个或多 . 一个新增的厂址进行生产。 个场地中的建筑或设施间转移 5.分包方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 6. 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新起用生产的产品。 若该零件一直没有采购订单,且现有工装已停用≥12个月时,要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是小批量生产的,如:售后维修件或特别车辆。然而顾客可能对售后维修件规定特定的PPAP要求。 7. 涉及由内部制造或由分包商制造所而这些组件会影响到销售产品装配性、功能、性能和耐久性。另外,在提交顾客前,供方必须就分包方提出的任何申请,先与分包方达成一致。 8. 仅适用于散装材料: 特性的原材料之新货源。 属性的改变。 通常这些变更对产品性能有影响。 11

供方负责对分包方的材料和服务进行批准,使其不影响顾客装配、成型、功能、耐久性或性能要求。 任何影响顾客的装配性、成型、功能、注:关于装配性、成型、功能、性能和耐久性的要求,应该是属于合同审评时达成共识的顾客规格的一部分。 生产的产品组件,其产品和过程的变更,性能和耐久性的变更均要求通知顾客。 新的或现有的分包商所提供具有特殊 在没有外观规格的情况下,产品外观

要求 在相同的过程参数中变更了参数(属已 批准产品的PFMEA参数以外部分,包 括包装)。已批准产品的DFMEA(产品组成、成分等级)以外部分的变更。 说明或举例 9. 试验/检验方法的变更——新技术的对于试验方法的变更,供方应有证据表采用(不影响其接受准则) 3.2 提交要求

在下列情况下(表3.2),供方必须在首批产品发送前提交PPAP批准,除非顾客免除了该要求。

不论顾客是否要求正式提交供方必须在需要时对PPAP文件中(19个项目)所有适用的项目进行审查和更新,以反映生产过程的实际情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责批准免除特许人员的姓名和日期。 表3..2 要求 说明或举例 1.新的零件或产品(如: 以前未曾提对于一种新产品(最初发行)、或一种供给某顾客的一种特定的零件、材料或以前已批准的产品,但又指定了一个新颜色) 的/或修改(如:后续发行)的产品/零件编号时,要求提交。新增加到一个产品系列的零件/产品材料,可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。 2. 对以前提交零件的不符合进行纠正。 要求提交对所有以前所提交不符合的 零件的纠正。“不符合”包括: ? ? ? ? 明,新方法提供的结果与老方法的等效性。 产品性能违反顾客要求; 尺寸或能力问题; 分包商问题; 零件的完全批准代替临时性批准; 试验,包括材料、性能、工程确认问题。 ?

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要求 说明或举例 3. 关于生产产品/零件编号的设计记对于生产产品/零件的设计记录、规格或录、技术规格或材料方面的工程变更。 材料的所有工程变更都要求提交。 4. 仅适用于散装材料: 对于供方来讲,在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。 3.3 顾客不要求通知的情况

在表3.3中所列的情况不需要通知顾客和提交(如:PSW),但供方有责任跟踪变更和/或改进,并更新受到任何影响的PPAP文件。在任何情况下,一旦影响到顾客产品的装配性、成型、功能、性能和耐久性,便要求通知顾客。 表3.3 要求 说明或举例 1. 对组件级图纸的变更,内部制造或由变更不影响到顾客关于配合、成型、功分包商制造,不影响到产品的设计记录。 能和耐久性的要求。 2. 工装在同一工厂内移动(用于等效的基于精益生产,有些设备设计为可移动设备,过程流程不变,不拆卸工装),或式。一个部门的工作站单元的配置或位设备在同一工厂内移动(相同设备,流置,不影响流程的变更,不引起控制计程不变)。 或方法的相同过程流程)。 4. 相同的量具更换。 划的变更。 设备尺寸有变化。 作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。 5. 重新平衡操作员的作业含量,过程流精益生产重新平衡工作量,以消除瓶颈程不变。 程不变。 7. 只使用散装材料: 装设计)的变更; 对PFMEA(过程参数)的变更; 口。 及防错技术的应用 这些变更都在以前规定和/或批准的产证产品的性能能持续满足相关规定的应用要求。 6. 导致减少PFMEA的RPN值变更,流如:增加控制、增加抽样数量和频率以3. 设备方面变更(具有相同的基本技术例如:新设备、附加设备、替换设备或 对批准产品DFMEA(配方范围、包品/过程参数范围内。供方的跟踪足以保不会严重影响到特殊特性(包括在批

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要 求 准的规格限值内移动目标值)的变更; 对批准的商品成分的变更(在化学萃取服务(CAS)系列中CAS数字没有改变),和/或批准的分包商的变更。 生产不涉及特殊特性的原材料分包商生产现场发生变化; 不涉及特殊特性的原材料的新货源; 对顾客/销售的接受容差限值的加严。

四.向顾客提交—— 证据的等级 4.1 提交等级

说明或举例 供方必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或记录。 等级1:仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目,提供一份AAR)。 等级2:向顾客提交保证书(PSW)和产品样品及有限的相关支持资料。 等级3:向顾客提交PSW和产品样品及完整的相关支持资料。 等级4:向顾客提交PSW和顾客规定的其他要求。

等级5:提交PSW和产品样品,并在供方制造厂备有完整的相关支持性数据以

供评审。

如果顾客未作提交等级规定,则供方必须使用等级3作为默认等级,进行全部递交。 对于散装材料:

供方必须使用等级1作为默认等级,提供所有散装材料的PPAP文件。 五、零件提交状态 5.1 总则

供方必须从顾客处得到通知,有关提交的结果。生产件批准后,供方必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。 5.2 顾客PPAP状态

5.2.1 完全批准:是指供方生产的该零件或材料满足顾客所有的规格和要求,且授权供方根据顾客计划安排产品项目按批量交运产品。

5.2.2 临时批准: 允许在有限的时间或零件数量前提下,交运生产所需的产品/材料。给与临时批准的条件:

—— 已明确了阻碍生产批准的不合格根本原因,且

—— 已准备了一份顾客同意的临时批准修正措施计划。供方若要得到“完全批

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准”,需要再次提交。

若不符合修正措施计划,即使按截止日期或规定的数量交运,这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果顾客未同意延长临时批准,则不允许供方再交货。

对于散装材料:供方必须使用“散装材料临时批准”表格,或其等效形式。

5.2.3 拒收

拒收是指从批量生产中,供方提交的产品和其搭配的文件不符合顾客的要求。因此,在按批量交运前,供方必须提交和批准已纠正的产品和文件。 六、记录的保存

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无论提交等级如何生产批准件记录的保存时间为该零件生产时间加1个日历年时间。

供方必须确保在新零件的PPAP文件中,包括或引用了来自被替代零件的PPAP文件中的适用记录。

如: 在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸变更的情况下,一个从原材料供方所取得的材料证明,便可适用。在这种情况下,应该在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距”分析,以便得到确认。

?

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