一次性无菌器械采购与使用情况督促检查记录

2018-11-22 22:53

高值耗材和一次性无菌器械采购与使用情况督促检查记录

民勤县人民医院药械科负责人配合药检局于 对一

次性无菌器械采购与使用情况进行了督促与检查。检查内容

主要包括四项重点内容:

一是资质审核。我院使用的医用卫生耗材及医疗器械有合法有效的生产、经营资质的企业购进,销售无菌医疗器械的外地企业有备案登记。

二是票据管理。购进的产品有合法票据及完整的记录,产品名称、型号、规格及执行标准与注册证上的内容一致,产品的包装、说明书符合要求。

三是验收记录。建立了健全完善的医用卫生耗材、一次性使用无菌医疗器械购进验收记录,无菌器械出入库时均做到票账货相符。

四是流通核查。供货方代理人提供合法的身份证明文件,无现货交易、异地设库等违法行为发生。检查过程中未发现存在索证、验证不严格等情况。

检查完毕,药检局进一步要求医疗机构在加强对已索取的产品资质、供货商资质审核的基础上,必须严格审查证照的真实性、有效性。对供货方经营范围、注册证所包含的产品规格型号等具体内容与产品实物仔细核对,防止造成购入的医疗器械产品与索取的产品注册证所标识的内容不符或证照过期等情况发生。

检查人签名:

检查日期: 年 月 日


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