瑞安疾控中心 病原微生物风险评估报告 主题内容 风疹病毒实验活动风险评估报告 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20170701 第 6 页 共342 页 危害。但是，约有10%的育龄妇女属于风疹易感者，如果她们在怀孕的头3个月内是初次感染风疹病毒，那么胎儿致畸率高达80%以上。这是因为3个月以内的胎儿尚不具备合成干扰素的能力，难以抵制风疹病毒的感染，以致风疹病毒大量繁殖，阻滞细胞分裂，妨碍组织的分化，从而形成畸形，如兔唇、腭裂、小头、白内障、先天性聋哑、骨发育障碍等。
（九）变异性
风疹病毒只有一个血清型，较稳定。曾在我国流行的基因型有4种（1E、1F、2A和2B）。周淑洁、朱贞等曾对1999～2011年安徽省境内分离到的72株E1基因型风疹病毒流行株进行研究，发现其739个核苷酸高度保守，除8株在个别重要位点发生变异外，其余毒株的重要位点均未发生改变。
（十）环境中的稳定性
风疹病毒在环境中的稳定性很差，对干燥、日光、高温都没有抵抗力。
（十一）药物敏感性
目前，尚无针对风疹病毒的特效药物。 （十二）消毒剂敏感性
风疹病毒抵抗力弱，对过氧乙酸、乙醇、碘伏等一般消毒剂均敏感。
（十三）物理灭活
风疹病毒不耐热，56℃30mim或37℃1.5h均可将其灭活。
瑞安疾控中心 病原微生物风险评估报告 主题内容 风疹病毒实验活动风险评估报告 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20170701 第 7 页 共342 页 （十四）在宿主体外存活
风疹病毒在体外的生存力很弱，离开宿主后很容易死亡。4℃保存不稳定，在-70～－60℃可保持活力3个月，干燥冰冻下可保存9个月。
（十五）与其他生物和环境的交互作用
在高温干燥的环境中及紫外线照射下，风疹病毒均很容易死亡。 （十六）预防和治疗方案
1.预防措施 关键是主动免疫，接种风疹减毒活疫苗是预防风疹的最有效措施，通常以麻疹一风疹一腮腺炎三联疫苗形式联合使用。此外，应减少与风疹病人面对面的接触，不要与风疹病人面对面地谈话。孕妇应尽量避免去公共场所。如果孕妇接触了风疹患者，5d内应注射大剂量的胎盘球蛋白，进行被动免疫。如果孕妇在妊娠头3个月内确诊患了风疹，则需要考虑进行人工流产。风疹初愈的育龄妇女6个月内最好不要怀孕。
2.治疗措施 风疹无特效治疗，在发热期间，要注意卧床休息，可服用温热解毒的中药，给予流质或半流质饮食。有并发症者，可按并发症处理。
二、实验室相关活动风险评估与控制
（一）实验室感染性因子的种类、来源和危害
1.感染性因子种类 本实验室可能的感染因子的为风疹病毒本身。
2.感染性因子的的来源
?用于风疹病毒抗体检测的血液样本。 ?样本采集与检测过程涉及的所有实验场所。
瑞安疾控中心 病原微生物风险评估报告 主题内容 风疹病毒实验活动风险评估报告 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20170701 第 8 页 共342 页 ?实验室操作中可能产生的含病毒的气溶胶。 3.感染性因子可能造成的危害
?被污染的实验器材、器皿等对实验室环境造成污染。 ?实验室废弃物对环境造成污染。 ?实验人员暴露后感染。
?实验室含病毒的气溶胶对实验室环境造成污染。 （二）实验室常规活动过程中的风险评估与控制 1.实验方法
?风险点识别 若采用国家标准、行业标准之外的其他未经确认的实验方法，或在使用国家标准、行业标准之前未进行技术确认，操作时可能存在安全风险。
?风险控制措施 尽量采用国家标准、行业标准或经过充分验证的实验方法；在使用新的或变更过的国家标准、行业标准之前，必须经过严格的技术确认。
2.样本采集
?所用器材 一次性采血针、真空采血管、消毒棉签及一次性利器盒。
?风险点识别
①采血过程中，工作人员与患者近距离接触，患者咳嗽、打喷嚏时，病毒随飞沫排出，很容易通过口、咽、鼻部及眼结合膜入侵工作人员，此时，风险最大。
②若采样操作不规范，则会发生样本滴洒或溅出的情况，产生的气溶胶存在感染操作者的风险。
瑞安疾控中心 病原微生物风险评估报告 主题内容 风疹病毒实验活动风险评估报告 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20170701 第 9 页 共342 页 ③若被风疹患者的血液污染了破损皮肤、黏膜，或被含有风疹病毒的血液污染了的针头刺破皮肤，这种情况也不能完全排除被感染的可能。
④血液标本溅洒出来，对环境造成污染。
?风险控制措施 采血前做好个人防护，穿戴防护服、手套、口罩、护目镜和帽子，最好让患者本人也戴上口罩；用过的针头直接放入利器盒内，禁止用手直接接触使用后的针头或将使用后的针头重新套上针头套；采血管用真空抗凝管，采好血后直立于试管架中，防止倒翻；消毒棉签等污染物放入医疗废弃物专用袋中，统一消毒处理。
3.样本的包装和运输
?所用器材 真空采血管、95千帕样品运输罐、B类标本运输箱（UN3373冷藏箱）、运送车辆。
?风险点识别 若使用不合格包装进行运输，容器密封不严，将不能安全有效地防止运输过程中包装容器意外破损，从而产生污染扩散的可能。
?风险控制措施 严格按照生物安全的要求，采用三层容器包装：第一层采用真空采血管装样本，应密闭防渗漏；第二层采用95千帕样品运输罐，可容纳并保护第一层容器，密封不易破碎、耐压力、防渗漏且易消毒；第三层采用B类标本运输箱，要容纳并保护、固定第二层容器，且易于消毒。样本应由中心专车运回实验室。
4.样本接收
?风险点识别 若运输途中出现样本管破裂、血液溢漏的情况，则可能对样本接收人员造成污染。
瑞安疾控中心 病原微生物风险评估报告 主题内容 风疹病毒实验活动风险评估报告 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20170701 第 10 页 共342 页 ?风险控制措施 样本直接送至实验室，由专业检验人员接收，接收样本前做好个人防护，穿戴防护服、手套、口罩和帽子。若发生样本管破裂，应立即在生物安全柜内将尚存留的样本移出，废弃物放入带盖的防刺破的塑料罐中，被污染的容器用0.5%过氧乙酸等消毒液浸泡后再清洗。
5.样品检测
?所用器材 离心机、生物安全柜、移液器、洗板机及酶标仪等设备。
?风险点识别
①离心过程中离心管破裂产生大量气溶胶，并造成离心机污染。 ②实验操作过程中血液样本挥洒产生气溶胶，并造成人员污染或台面、地面等环境污染。
③洗板、读板时液体溅出污染设备表面或工作台面。
?风险控制措施 所有检测操作均在BSL-2实验室中进行，检测人员在实验前按照二级生物安全防护要求做好个人防护；加样移液操作在生物安全柜内进行，动作轻缓；判读结果时，酶标板应轻拿轻放，避免液体溅出；待实验完毕，先消毒手部，再脱去手套并立即洗手。
6.阳性样本的保存
?所用器材 生物安全柜、移液器、带螺旋盖的塑料管及可密封的塑料冻存盒。
?风险点识别 风疹IgM抗体阳性样本若保存不当，易造成人员或环境污染。
?风险控制措施 按照二级生物安全防护要求做好个人防护；样