A.百万产品缺陷数为3.4 B.百万机会缺陷数3.4 C.不合格品率为3.4% D.单位产品的缺陷率3.4% 【答案】B 【解析】略
80、针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（ ）。 A.只考虑国家标准 B.只考虑上级来文 C.适当识别并加以控制 D.识别 【答案】C
【解析】见GB/T19001-2016标准7.5.3.2条款。
二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分）
81、以下关于“根据GB/T19001-2016 标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述是（ ）
A.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 B.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力 C.统一了不同质量管理体系的基本结构
D.实现了组织适用术语与标准特定术语的一致性 【答案】BCD
【解析】见GB/T19001-2016标准 引言 0.1总则
82、过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（ ） A.无对抗 B.保护个人情感C.和谐稳定 D.无歧视 【答案】ACD
【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款。 83、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜的数据和信息。应利用分析结果评价包括（ ）。
A.针对风险和机遇所采取措施的有效性B.策划是否得到有效实施 C.外部供方的绩效 D.质量管理体系改进的要求 【答案】ABCD
【解析】见GB/T19001-2016标准9.1.3条款。
84、GB/T19001-2016 标准哪些条款和战略有关？（ ） A.4.1 理解组织及环境 B.5.1 领导作用和承诺 C.5.2.1 制定质量方针 D.9.3 管理评审 【答案】ABCD 【解析】略
85、GB/T19011-2003 标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ ） A.审核的复杂程度 B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力 D.法律法规要求 【答案】ABD
【解析】见GB/T19011-2003标准5.4.4条款选择审核组成员。
86、按照GB/T19001-2016 标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要求是（ ）
A.有效的 B.充分的C.适宜的 D.可信的 【答案】BC
【解析】见GB/T19001-2016标准8.4.3条款。
87、依据GB/T19001-2016 标准，应对风险和机遇可为（ ）奠定基础。
A.提高质量管理体系有效性 B.获得改进结果 C.创造利润 D.防止不利影响 【答案】ABD
【解析】见GB/T19001-2016标准6.1.1条款。
88、5S 现场管理起源于日本丰田公司，5 个S 分别代表（ ）
A.整理、整顿B.清扫、清洁、素养C.速度、节约、素养D.安全、服务 【答案】AB 【解析】略
89、对监视和测量资源描述正确的是（ ）。 A.得到适当的维护，以确保持续适合其用途
B.当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的成文信息 C.适当特定类型的监视和测量活动
D.保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 【答案】ACD
【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.5.1条款。 90、关于创新，下列描述正确的是（ ）。
A.创新通常具有重要影响 B.创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值 C.通常，以创新为结果的活动需要管理 D.创新通常是改进的一种形式之一 【答案】ABCD
【解析】见GB/T19001-2016标准10.1条款及GB/T19000-2016标准3.6.15 创新
实现或重新分配价值的、新的或变化的客体 注1：以创新为结果的活动通常需要管理。 注2：创新通常具有重要影响。
91、下列不属于质量管理体系审核准则的是（ ）。
A.公司编写的质量管理体系文件 B.公司收集的适用环境相关的法律法规 C.公司的消防演练记录 D.公司的产品检验过程 【答案】BC
【解析】见GB/T19011-2003标准3.2审核准则
用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
92、GB/T19001-2016 标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪些不是正确的？（ ） A.循证决策 B.关系管理 C.与供方互利的关系 D.基于事实的决策方法 【答案】CD
【解析】见GB/T19001-2016标准引言0.2质量管理原则。 93、关于组织的环境描述准确的是（ ）
A.组织环境的概念、除了适用于营利性组织，还同样适用于非营利或公共服务组织 B.对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 C.对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 D.了解基础设施对确定组织环境会有影响 【答案】ABD
【解析】见GB/T19001-2016标准 3.2.2组织环境
对对建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合
注2：组织环境的概念、除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。 注4：了解基础设施对确定组织环境会有影响
3.7.1目标 要实现的结果
注3：可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含意的词（如：目的、终点或标的）。 94、下列哪些是GB/T19001-2016 标准基本结构示意的PDCA 循环图中 输入的要求？（ ）
A.相关方的需求和期望 B.组织及其环境 C.质量管理体系的结果 D.顾客要求 【答案】ABD
【解析】见GB/T19001-2016标准引言0.3.2PDCA循环。
95、按照ISO/IEC17021 规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（ ） A.审核客户的文件化的管理体系信息 B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
C.审核二阶段所需资源配置情况，并与客户商定第二阶段的细节 D.评价客户管理体系的实施情况 【答案】ABC 【解析】见CNAS-CC01：2015管理体系认证机构要求(等同采用国际标准iso/IEC 17021-1:2015 合格评定 管理体系审核与认证机构的要求 第一部分：要求)9.3.1.2.2 第一阶段的目的为： a) 审核客户的文件化的管理体系信息；
b) 评价客户现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段的准备 情况；
c) 审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的 因素、过程、目标和运作的识别情况；
d) 收集关于客户的管理体系范围的必要信息，包括： - 客户的场所
- 使用的过程和设备
- 所建立的控制的水平（特别是客户为多场所时） - 适用的法律法规要求；
e) 审查第二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节；
f) 结合管理体系标准或其他规范性文件充分了解客户的管理体系和现场运作，以 便为策划第二阶段提供关注点；
g) 评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能 否证明客户已为第二阶段做好准备。
注： 如果至少部分第一阶段活动在客户场所实施，这能有助于达到上述目的。 96、根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用户（ ）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
A.医疗卫生 B.安全防护C.环境监测 D.贸易结算 【答案】ABCD 【解析】略
97、当确定审核发现时，应考虑（ ）
A.以往审核记录和结论的跟踪 B.审核委托方的要求
C.样本量 D.非常规活动的发现，或者改进机会 【答案】ABCD
【解析】见GB/T19011-2013标准B.8 审核发现 B．8.1 确定审核发现
当确定审核发现时，应考虑以下内容： ——以前审核记录和结论的跟踪； ——审核委托方的要求；
——非常规活动的发现，或者改进的机会； ——样本量；
——审核发现的分类（如果存在这种情况）。 98、《中华人民共和国产品质量法》规定合格产品应具备的条件包括（ ） A.不存在危及人身、财产安全的不合理危险 B.具备产品应当具备的使用性能
C.符合产品或其包装上注明采用的标准
D.有保障人体健康、人生财产安全的国家标准、行业标准的，应该符合该标准 【答案】ABCD
【解析】见《中华人民共和国产品质量法》
第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。 产品质量应当符合下列要求：
（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准；
（二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外； （三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。 99、依据GB/T19001-2016 标准6.1.1 条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（ ） A.组织的环境B.相关方的要求C.需要应对的风险和机遇D.组织的产品和服务类别 【答案】ABC
【解析】见GB/T19001-2016标准6.1.1条款。
100、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ ） A.规定拟获得的结果
B.实施评审、验证、确认活动
C.针对评审、验证、和确认过程中确定的问题采用必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息 【答案】ABCD
【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。