生产一致性控制计划
CoP Control Plan (为满足CNCA-C11-07:2014规则和CQC-C1107-2014细则
对生产一致性控制的要求)
编号:MMTT-COP-PLAN-2015
编制:
审核:
批准:
****有限公司
版本号Version No.: 2015年A版 发布日期Release Date: 2015.05.05
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目 录
第一章 生产一致性控制的文件化规定
第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定COP试验设备、人员的控制要求
生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求工厂对发生生产不一致情况的处理规定 工厂对产品不一致的追溯处理措施
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第一章 生产一致性控制的文件化规定
1、目的
为了确保本公司认证产品能满足国家强制性产品3C认证、生产一致性审查要求和有关法律、法规要求,确保工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制,以使认证产品持续符合认证要求,特制定和颁布本《生产一致性控制计划》。
本《生产一致性控制计划》是公司质量管理体系文件的重要组成部分,规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设备等要素的控制方法及程序。
2、范围
2.1本《生产一致性控制计划》适用于公司已获得产品认证证书的批量生产的机动车外部照明及光信号装置产品,列出所有的认证标准
当新的机动车外部照明及光信号装置产品获得CCC证书时,亦应遵守本文件的规定。 2.2本公司已按认证实施规则、实施细则的要求建立了质量管理体系,并获得CQC颁发的ISO/TS16949证书,覆盖了机动车灯具产品的设计、制造等过程,证书注册号:******。(有TS或9000即可,实在没有的再加其他体系证书)
获得CQC颁发的ISO14001证书,覆盖了机动车灯具产品的设计、制造等过程;证书注册号:******。
3、职责 3.1质保部:
1) 负责CCC认证产品及其相关资料的申报、变更的管理;
2) 负责向项目部、采购物流部、研发部等相关部门传递认证产品的《产品描述
报告》、《关键零部件、原材料清单》以及CCC认证证书等信息;
3) 负责组织制定、维护认证产品《生产一致性控制计划》、《生产一致性控制计
划执行报告》;
4) 负责组织公司的内部审核,具体按《内部质量、环安体系审核程序》
(MMTT-STQ(EH)-8-05)、《内部过程审核程序》(MMTT-STQ-8-06)、《产品质量
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审核程序》(MMTT-STQ-8-07)进行。
5) 负责应对认证机构对公司生产现场的审查和定期监督审查;
6) 负责CCC产品及其关键零部件/原材料COP试验的方案的制定、试验机构的选
择及联系和试验结果的跟踪等; 7) 负责CCC认证标志的申请及使用监管;
8) 对CCC认证产品关键零部件、原材料供应商进行调查、评价、选择和日常管
理、定期评价。
3.2研发部:
1)CCC认证产品技术资料(样件、图纸等)的建立;
2)CCC认证产品生产工艺文件(工艺卡、作业指导书等)的建立; 3)CCC认证产品关键零部件、原材料的选择。 3.3采购物流部:
1)按CCC认证产品《关键零部件、原材料清单》的规定采购关键零部件、原材料。 3.4生产部:
按《生产一致性控制计划》等文件要求对获证产品生产过程中的产品质量及一致性进行控制。 3.5文档管理中心:
按《文件和资料控制程序》(MMTT-STQ(EH)-4-01)的规定,负责质量管理体系相关文件的收集、发布、更新和归档,确保各类文件传递发布的及时、准确及文件的真实、有效、完整和具有可追溯性。 3.6总经理室:
1)负责对人力资源的纳入、引进和保障。 2)负责对员工的培训、考核和管理。 4、控制措施 4.1 产品一致性控制 4.1.1产品一致性要求
公司目前生产和销售的产品、型式试验样品、产品合格证及向认证机构上报信息资料中的技术参数、配置、性能指标应保持一致。
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4.1.2生产一致性试验控制
序检验项目 号 1. 外观 控制要求/检验要求 产品生产控制计划 产品生产控制计划 产品生产控制计划 (75~300)Cd GB11554-2008第6.3条 记录形式 生产流转送检单 生产流转送检单 生产流转送检单 成品检验报告 检查方法/或手段/ 责任部门 目测/生产部 水密/气密测试仪/生产部 直流电源/生产线 配光测试仪/质保部 试验/检验的场所 生产线 生产线 生产线 实验室 实验室/委托每年1次 第三方实验室 检验 频次 100% 100% 100% 1只/批 2. 气密性 3. 点亮 4. 发光强度 后雾灯5. COP
配光测试仪等、质检测报告 量部
4.1.3关键件一致性控制 1) 关键原/辅材料、零部件清单
序号 关键原/辅材料、零部件名称 1 2 3 配光镜 反射镜 LED光源 2) 采购物流部按《采购控制程序》(MMTT-STQ-7-07)的规定进行采购,并按各产品的《关键零部件、原材料清单》及《合格供应商清单》的要求,在指定的供应商采购关键零部件、原材料;确保所采购关键件的一致性。
3) 质保部按要求对所采购的关键件进行进货检验、定期COP试验,确保关键件产品质量符合生产要求。检验要求详见附表2《关键零部件、原材料COP试验》。 4) 质保部对在本工厂生产的关键件的生产过程进行监控和检验,确保关键件产品质量符合生产要求。 4.1.4 生产过程的一致性控制
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1) 工厂对认证产品的关键工序(过程)进行识别,对关键工序(过程)进行过程研
究和确认,并编制关键工序(过程)作业指导书。 2) 生产部应保证工作环境满足规定要求。
3) 生产部应对关键工序(过程)的工艺参数进行监控。
4) 生产部应对生产设备、工装、模具应按规定要求进行预防性维护。
5) 质保部应在认证产品生产过程中的适当阶段对产品特性进行监视和测量,确保产
品质量持续符合要求。
6) 具体按附表3《关键过程COP控制》执行。
4.1.5 成品检验
质保部应根据《例行检验和确认检验管理规定》(MMTT-QAI-7-02)和各产品的《产品生产控制计划》、《成品检验指导书》对成品进行下线、出货检验及定期COP试验;并保存记录,具体见附表1:《成品COP试验》。 4.1.5 关键岗位人员的控制
关键岗位人员应进行岗前应知应会和技能培训和考核,考核合格后方可上岗,应知应会内容包括:国家标准和相关作业文件,熟悉本职工作相关知识。 4.1.7 检测设备的控制
质保部根据《监视和测量设备控制程序》(MMTT-STQ(EH)-8-01)的要求,对检测设备进行定期进行计量检定/校准,计量检定/校准参数应覆盖使用范围,并保存计量检定/校准记录。应保存所委托计量检定/校准单位的资质证明材料。 4.1.8不合格品的控制
质保部按程序文件《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)的要求,在入库检验、生产过程中时发现外购/外协件的不合格品、发现的外购/外协件的不合格品、生产过程抽检时发现不合格品、在成品检验过程中发现的不合格品,已交付的产品存在不合格或可疑产品时,均应首先对不合格品加以标识、隔离。由质保部组织相关部门进行评审,采取退货、让步接受、进行100%的挑选、返工、报废等方式进行处理。 4.1.9产品防护与交付:
本公司的原材料、外购/协件、半成品、成品的搬运、储存、包装、防护和交付应符合要求,以确保产品的交付质量满足标准和顾客要求。
具体按照《产品防护与交付控制程序》(MMTT-STQ-7-16)、《仓储管理规定》
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