（C）消除风险源
（D）为寻求机遇而承担风险
48、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法正确的是（ABD ）。 （A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合
（B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 （C）使用管理的系统方法
（D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进
49、以下关于“关系管理”的描述，不正确的是（ABD ）。 （A）关系管理的核心就是让顾客满意 （B）关系管理就是组织与顾客搞好关系
（C）关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系
（D）关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理。 50、应对风险和机遇的选项可包括（ABC ） （A）规避风险
（B）接受风险以利用机遇 （C）消除风险源
（D）无条件保留风险
51、对监视和测量资源描述正确的是（ACD ）。 （A）得到适当的维护，以确保持续适合其用途
（B）当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息 （C）适合特定类型的监视和测量活动
（D）保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 52、关于创新，下列描述正确的是（ABCD ） （A）创新通常具有重要影响
（B）创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值 （C）通常，以创新为结果的活动需要管理 （D）创新通常是改进的一种形式之一
53、以下关于“根据ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最不恰当的描述是（BCD ）。
（A）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力 （B）稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力 （C）统一了不同质量管理体系的基本结构
（D）实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
54、过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（ACD ）。 （A）无对抗
（B）保护个人情感 （C）和谐稳定 （D）无歧视 55、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价包括（ABCD ）。 （A）针对风险和机遇所采取措施的有效性 （B）策划是否得到有效实施 （C）外部供方的绩效
（D）质量管理体系改进的需求
56、ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过（ABC ）。
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（A）总结经验 （B）专家指导 （C）标杆对比 （D）风险应对
57、PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果，以下属于“策划”章节是（ABC ）。 （A）组织的环境 （B）领导作用 （C）策划 （D）支持
58、策划如何实现质量目标时，组织应确定（ABCD ） （A）考虑到适用的要求
（B）采取的措施和需要的资源 （C）由谁负责及何时完成 （D）如何评价结果
59、根据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的描述正确的是（AD ） （A）组织应确保相关管理部门获得审核结果报告 （B）组织应编制形成文件的程序 （C）审核员不应审核自己的工作
（D）组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息
60、组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按ISO9001:2015标准以下说法不准确的是（ACD ）。 （A）管理体系的内审员
（B）从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员 （C）组织控制下的所有人员
（D）可能直接或间接影响产品符合要求的人员
三、阐述题（每题10分，共20分）
61、输出与产品有什么区别，请举例说明2015版标准中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求。 答：
与输出有关的条款如下：
4.4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出 5.3 b）确保各过程获得其预期输出； 8.4.2控制类型和程度
组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； 8.5.1生产和服务提供的控制
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；
f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能
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力进行确认和定期再确认；
8.5.2标识和可追溯性
需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 8.5.4防护
组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。 8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
62、以审核某营销部门为例，请阐述如何把基于风险的方法，应用在审核营销过程中。（主要针对标准的变化阐述总体思路） 答：
从以下几个方面（考虑把营销过程融合到相应条款中）。
1）组织环境：组织按4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定营销过程需要应对的风险和机遇：例如：涉及到的营销过程中的外部环境、相关的法律法规、受众的隐含要求、当地的政治经济情况等（例如：限塑令），涉及到的营销过程中的相关方的要求有哪些，等等。
2）领导作用：最高管理者促进在营销过程使用基于风险的思维；确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。最高管理者的支持，配备相应的资源，有哪些与增强顾客满意能力相关的风险和机遇等等。
3）策划：组织是否策划营销过程中应对这些风险和机遇的措施，并将措施整合到质量管理体系的营销过程并实施，评价这些措施的有效性。例如：
4）支持：组织应确定并提供营销过程中应对风险和利用机遇的必要资源。例如： 5）运行：组织是否关注营销过程的实施相关的风险和机遇。例如：
6）绩效评价：分析和评价针对营销过程风险和机遇所采取措施的有效性；应对营销过程风险和机遇所采取措施的有效性是否作为管理评审输入。例如：
7) 改进：需要时，更新策划期间确定的营销过程风险和机遇；组织是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出，以确定应作为部分改进的机会。例如：
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中国认证认可协会（CCAA）
2015年12月5日下午
质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案 D D D C B D D D C D D C A D C D D D A D 题号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 C D B D C B D C C D B B B C D C D A C C 1、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？（D ） （A）实施监视和测量的时机 （B）需要监视和测量的对象
（C）分析和评价监视和测量结果的人员 （D）A+B
2、针对ISO9001:2015标准中的相关方，下列说法正确的是（D ）。
（A）相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
（B）组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方
（C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 （D）A+B+C
3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为（D ）。 （A）组织的所有知识 （B）组织的知识产权
（C）仅指工程图样、工艺文件、标准
（D）获得合格产品和服务中运行过程所需的知识
4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺，以下说法不正确的是（C ）。 （A）确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合
（B）积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 （C）使用管理的系统方法
（D）对质量管理体系的有效性负责，推动改进
5、组织的环境是对组织建立和实现（B ）的方法有影响的内部和外部因素的组合。 （A）方针 （B）目标 （C）指标
（D）预期结果
6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（D ） （A）组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 （B）顾客反馈
（C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果 （D）以上都是
7、ISO9001:2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关于对每一
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过程的监视和测量的要求，描述正确的是（D ）。
（A）每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制 （B）确定的检查点根据不同的风险有所不同
（C）每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效 （D）A+B
8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（D ）。 （A）为寻求机遇而承担风险 （B）消除风险源
（C）改变风险发生的可能性或后果
（D）分担风险或基于信息而做出决策的维持风险
9、服务至少有一项活动必须在（C ）和（C ）之间进行的输出。 （A）组织 相关方 （B）组织 供方 （C）组织 顾客 （D）以上都不对
10、依据ISO9001:2015标准，组织和顾客沟通的内容应包括（D ）。 （A）处置或控制顾客财产
（B）获取有关产品和服务的顾客反馈
（C）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 （D）以上都是
11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括（D ）。 （A）需要考虑的正面和负面要素或条件 （B）组织的价值观、文化、知识和绩效
（C）技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 （D）A+B+C
12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的（C ）相适应。 （A）有效性 （B）预期结果 （C）潜在影响 （D）整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时，以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素？（A ） （A）地理位置 （B）相关方的要求 （C）组织的产品和服务 （D）各种内部和外部因素
14、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。采取的适当措施可包括（D ）。 （A）在职人员进行培训 （B）辅导或重新分配工作 （C）招聘具备能力的人员 （D）以上都是
15、以下关于“关系管理”的描述，正确的是（C ）。 （A）关系管理的核心就是让顾客满意 （B）关系管理就是组织与顾客搞好关系
（C）关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系
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