④病灶血流信号 ⑤消融体积；
2）症状方面观察指标：
① 疼痛强度：应用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS)进行疼痛评分，由患者本人判断，0分为无痛、1～3分轻度疼痛、4～6分中度疼痛、7～9分重度疼痛、10分为剧烈疼痛。 ② 生活质量评分：采用生活质量问卷（QOL）进行评分。 ③经量评分 ④经期持续时间记录
⑤记录皮肤损伤、阴道排液、腰骶疼痛等发生例数。 3）检验学方面观察指标：
检测女性性激素6项、血红蛋白、CA125、抗子宫内膜抗体 5.统计分析：
运用SPSS13.0统计软件对以上随访资料进行汇总并统计分析，从而得出结论。
工艺流程
纳入研究对象，随机分组 病灶及内膜消融病灶消融组 完善术前检术后1、3、6、12月进行随访
统计分析 6.项目特色和主要创新点
HIFU作为一种新型、无创的技术已经广泛应用于临床，且近的年来在治疗子宫腺肌症方面已经初显成效，但查阅国内外文献尚未见HIFU同时消融病灶及内膜组织的报道。本研究的特色及创新之处在于首次提出将HIFU技术用于同时消融子宫病灶及内膜组织以治疗子宫腺肌病。集HIFU技术优势与子宫内膜切除术临床优势于一体，以达到保留子宫、缓解症状、改善生活质量、减少复发甚至根治的目的。 （三）项目的阶段与进度
第一阶段（2015年1月1日-2016年6月30日） ：收集病例，并完成随访。
第二阶段（2016年7月1日-2017年2月28日）：运用统计软件对资料汇总并分析
第三阶段（2017年3月1日-2018年1月1日）：发表论文，撰写研究报告，申报成果鉴定，结题。 （四）资金筹措及使用
本研究本次申请市科技局立项资助30万元，医院将配套60万元。 具体使用情况如下：
1.专业业务费20万元。主要用于项目设计、调研、查阅资料、技术培训、技术指导、学术会议、外事、检测费、研究对象HIFU筛查与定位，打印、复印、项目查新、成果鉴定、论文发表以及研究人员加班补助等。
2.基建费15万元。用于HIFU治疗中心建设及维护等。 3.原材料费25万。主要用于治疗所需隔离衣等的购买。 4.设备购置费30万元。主要用于三维B超机的购置。 四、经济及社会效益分析 （一）应用前景
子宫腺肌病传统治疗方法主要有药物治疗、介入治疗和手术治疗。药物治疗包括有激素类药物、消炎止痛类药物、抗侵袭、抗血管生成药物及近年来应用较多的药环系统（曼月乐）等。但药物治疗存在药物本身副作用，如激素类药物长期服用会出现月经改变、体重增加、低雌激素反应等，且停药后易复发，依从性差，治疗效果欠佳。介入治疗包括子宫动脉栓塞术、射频消融术，其中子宫动脉栓塞术需要穿刺血管且栓塞子宫动脉的同时阻断了卵巢的部分血供，对卵巢功能造成了一定的影响，甚至造成卵巢早衰；而射频消融需要将射频电极穿
刺到肌瘤中心部位，若肿瘤体积较大需多次穿刺，增加损伤量；这些副作用使介入治疗的开展受限。另外，手术治疗包括保守性手术治疗和根治性子宫切除术，保守性手术治疗包括子宫腺肌病灶或子宫腺肌瘤挖除术、子宫动脉阻断术、子宫内膜去除术、子宫神经去除术、骶前神经阻断术等。但不论保守性或根治性手术，都存在创伤大、恢复慢、手术并发症多甚至影响生育功能、破坏器官完整性、重复性差等缺点，对患者生理及心理造成不良影响。
HIFU同时消融子宫病灶及内膜治疗子宫腺肌病创伤小、恢复快，可有效缓解症状、提高生活质量、减少复发率，同时可保留子宫，符合患者就诊意愿及初衷，有广阔的应用前景。本研究成果可通过发表论文、出版专著以及举办省市和国家级继续教育项目在全国推广应用。
（二）社会效益分析和可能产生的经济效益分析
子宫腺肌病是一种子宫内膜异位性疾病， 是指具有生长功能的子宫内膜腺体和间质在多种致病因素的作用下侵入子宫肌层而引起的以继发性进行性痛经、月经量过多、经期延长为主要临床表现的性激素依赖性良性疾病。以往也称内在性子宫内膜异位症，病灶呈弥漫性或局限性生长，是妇科常见良性疾病,却具有增生、浸润、转移和复发等恶性行为，多发生于30-50岁经产妇，约15%同时合并内异症，约半数合并子宫肌瘤，发病率8.8% ~ 31%不等。其临床症状主要表现为继发性、进行性痛经，月经量增多，经期延长和不孕等，其中痛经和月经改变是影响患者生活质量的主要因素。根治方法是子宫切除
术。因此改项目探寻一种即可缓解症状又可保留子宫，创伤小，恢复快，且接近根治效果的新的治疗方法，拓展了子宫腺肌病的治疗方案。 五、风险分析
项目负责人和课题组成员结构合理，学历层次较高，均有多年临床检验工作经验，在临床操作标准化、子宫腺肌病诊疗方面有丰富的经验和较高的学术水平，已发表该方面的论文多篇，研究工作基础扎实，门诊量充足，具有足量的病例，具有课题所需要的全部设备，研究人员均能熟练操作，不存在技术风险。
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