连云港市食品药品监管局2011年改革工作
总结和2012年打算
2011年药监改革工作总结
2011年，在市委市政府的正确领导下，在市编办精心指导下，全市食品药品监管体制改革进展顺利，新的三定方案得到较好落实，为“保障群众用药安全、促进医药产业又好又快发展”打下了良好基础，现将三定方案落实情况汇报如下：
一、加强领导，扎实推进。去年9月23日，市政府办公室印发了《连云港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知，我局高度重视，迅速贯彻落实。一是强化组织领导。召开局党组会议，研究部署“三定”工作，成立了工作领导小组，制定了计划和时间推进表。确定由人事教育处牵头，会同各处室讨论研究职责调整具体方案，使各处室的职能更加明确，责任更加清晰。二是强化宣传发动。迅速向全局干部职工传达，就如何贯彻落实“三定”规定，加强机关效能建设，转变机关作风等进行了深入讨论，干部职工的责任意识、服务意识和效率意识得到普遍加强。三是做好与市编办汇报沟通工作。无论“三定”方案制定还是实施，市编办都给我们很大的帮助，市编办同志多次到我局进行现场指导，我们也及时向市编办汇报进展情况，大家
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共同调研商讨有关事项，及时解决工作中遇到的困难和问题，有力地推动了三定方案落实工作。
二、及时调整，全面履职。一是做好职能交接和调整工作。去年11月9日，市政府举行了职能交接仪式，正式将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责由我局移交市卫生局，食品安全监管职能实现“无缝对接”。同时，在系统内部我们对相关职责进行了调整理顺，对部门、处室职责进行了进一步细化，减少职能交叉，理顺职责关系，提升行政效能。各处室又将具体职责分解细化落实到每位同志，确保事事有人管，件件能落实，减少扯皮，提高效率。二是组织竞争上岗，组建新浦、海州分局。为尽快将机构改革工作落实到位，切实肩负起保化品和药品监管服务的职责，今年3月，我们组织开展了竞争上岗和轮岗交流工作。严格按照三定方案要求，撤销调整了部分处室，调整了连云分局领导班子，配齐配强新成立新浦、海州分局人员，加大经费支持，解决办公用房、设备等，两个分局已于4月28日正式挂牌成立。同时，市局出台了市区两级事权划分规定，明确了各分局职责。三是落实责任，全面履职。职能调整后，党组要求各处室、各单位要对照市政府和省局各项目标，确定今年工作重点，2月份召开了全系统工作会议，3月份以来又相继召开了各条线会议，出台了药品流通、稽查打假等条线工作要点，市局与各处室、各分局签订了目标责任状，
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各项工作全面展开。四是积极探索监管服务新机制，不断提高履职能力。在机构改革过程中，我们始终强调药监部门职能包括监管和服务两个方面，引导全局干部职工树立“监管和服务两手都要硬”的理念，要保障安全，促进发展。要求各处室、各单位要适应新情况、把握新机遇，迎接新挑战。如为了履行好保健食品、化妆品监管这一新职能，我局在做好与卫生部门交接的同时，多次组织人员到深圳等先进地区考察学习，组织人员到省局进行培训，启动全市保化品调查摸底，为履行新职能打牢了基础。为了服务中小药企发展，要求安监处、注册处（新成立，服务发展处）做好与江苏高投的对接工作，召开了中小药企座谈会，积极为中小药企引资引智等，受到了与会企业家们高度评价。在全省成立了首家市级药品不良反应中心，通过招考和选调充实人员力量。
三、积极构建新机制，提高公众用药保障水平。一是药品安全责任体系初步构建。大力推进药品安全责任体系建设，在全省率先开展药品安全责任体系综合评价试点工作（全省仅有5个城市参加）。在市县（区）政府的高度重视下，市、县（区）均成立了药品安全委员会，明确了药安委各成员单位的工作职责。市政府已将药品安全纳入全市“十二五”总体规划，并作为今年对县区政府考核的内容之一，层层落实目标责任。根据市政府要求，我局牵头编制了《连云港市“十二五”食品药品安全保障规划》，明确了今后五
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年全市药品安全监管工作实施框架，进一步推动了“政府牵头、条块结合、上下联动、齐抓共管”工作机制的形成。在县区政府的支持下，东海县、赣榆县、连云区顺利启动了药品安全示范县（区）创建工作，基层药品安全监管协调联动机制进一步完善。二是保化品监管工作履新有为。认真学习保化品监管法律法规，在各县区开展模拟检查，熟悉工作程序。按照事权划分和“属地原则，分级管理”的要求，逐级落实县区监管责任。加强调查摸底，初步建立了市区保健食品、化妆品经营单位和各县区生产经营单位监管档案。在各县区开展了保化品监管信息库、绘制监管网络图、经营（使用）单位日常监管格式化、美容美发行业专项检查、行政处罚、标签标识检查等试点。加强案件查处，今年全市立案查处了违法保化品案件10余起，为保健食品、化妆品市场整治和行政执法积累了经验。
四、践行新理念，落实新举措，医药产业发展更加强劲有力。今年以来，我局积极响应市委、市政府沿海开发和创新型城市建设号召，主动融入全市经济社会发展大局，牢固树立“在监管与服务的道路上双脚踩的都是油门，要双给力”、 “一流的药企要有超一流的服务跟进”等工作理念，主动将监管寓于服务之中，在服务中体现监管，助推医药产业快速健康发展。1至10月份，全市医药工业实现产值153.4亿元，同比增长34.2%。预计今年底，全市医药工业产值将达到200亿元，发展态势良好。一是切实加强投资发展软环
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境建设。根据市委、市政府部署，加强干部职工思想作风建设，在全系统集中开展了“三治三提升”和“百名处长进百企”、“满意处室（干部）创建”等活动，深入企业进行走访调研、“三解三促”。局职能处室先后与20余家药品、医疗器械、化妆品和保健食品生产、流通企业建立联系点制度，有针对性地开展特色服务。先后为企业举办业务培训16场次，完成335项行政审批事项，联系合作资金3000万元。二是加快药品生产经营企业规范认证步伐。目前全市共有4家药品生产企业10个剂型通过新版GMP认证，184家药品经营企业通过GSP认证，GSP跟踪检查234家。特别是今年3月1日在全国实施的药品新版GMP，为药品生产企业准入设立了更高的门槛。为促使我市药企在新一轮竞争中抢得先机，我局加快推进认证步伐，积极做好相关服务工作，在全省做到四个率先：率先进行宣传贯彻。以市政府名义召开了新版GMP新闻发布会，广泛宣传相关政策；率先制定实施方案。在深入调研基础上制订了全市18家药品生产企业认证计划和时间进度表；率先组织认证培训，在全省地级市中第一个为企业举办了新版GMP认证培训班，邀请全程参与新版GMP起草、修订的两位专家为全市230多名药品生产企业管理负责人及专业技术人员作讲座；率先通过认证，正大天晴小容量注射剂和恒瑞大容量注射剂分别获得全国首批新版GMP认证第1号、第2号证书，在全国同行业引起较大反响。
2012年工作打算
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