2012年是“十二五 规划目标实施的关键一年。根据全市十二五规划和省市党代会要求以及李强书记关于“进一步提高医药产业集聚度,提升医药企业创新力,做大做强医药产业”的指示精神,我们将继续完善体制、机制,巩固提高所取得的成绩,促进药品监管和服务工作再上新台阶。
“围绕一个中心”:就是紧紧围绕“保安全促发展”这个中心,切实保障公众用药安全,促进医药企业又好又快发展。
“实现两个目标”:就是监管好药品生产企业,对全国消费者负责;监管好药品流通市场,对全市人民负责。
“坚持三个到位”:就是坚持围绕市委市政府工作大局统筹谋划到位;坚持围绕公众用药安全履职尽职到位;坚持围绕医药企业做大做强优化服务到位。
做好四项工作:
(一)推进医药产业又好又快发展。充分发挥职能优势,促进全市医药产业又好又快发展。一是构建行政审批绿色通道。在做好市级权限范围内行政审批服务的基础上,积极加强与省局、国家局的联系沟通,为我市医药企业争取更大的关注和支持,建立和畅通行政审批绿色通道。二是加强认证检查服务。成立连云港市新版GMP认证专家咨询委员会,聘请国内知名专家学者参与,根据药企实际情况提供个性化服务;进一步落实局领导和处室定点帮扶企业制度,推动5家企业9个剂型按计划进度通过新版药品GMP认证。三是强化
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协调服务。根据“集中、集聚、集约”的发展思路,以推行新版GMP为抓手,促进中小药企资源优化配置。突出科技创新对产业发展的支撑作用,促进现有企业改造升级,新上医药项目高端切入,拉长产业链。明年,争取江省高投新投资2个医药企业,并为各园区新招引医药项目提供政策咨询,做好全程跟踪服务。引导企业加强交流合作,特别是大企业与中、小企业的合作交流,调整产品结构,实现互利共赢。四是着力做大医疗器械产业。相对药品生产企业而言,我市医疗器械生产企业数量少、规模小,2012年,我们将加大对医疗器械生产企业引进项目的帮扶力度,促进医疗器械产业的快速发展,力争在医疗器械生产企业数量和质量方面实现新的突破。
(二)完善药品安全责任体系。一是完善药品安全协调和考核机制。将药品安全监管工作纳入政府年度目标考核,建立政府药品安全例会、药品安全部门联席会议、相关部门的定期沟通制度,完善药品安全协调机制。二是加强对县区药品安全工作的业务指导。积极争取地方党委政府对药品安全责任体系建设的支持,加大经费物资和人才队伍建设投入,力争各县区通过省局药品安全责任体系考核验收。三是强化药品生产企业的风险责任意识。通过完善药品工艺处方核查、GMP跟踪检查、药品生产质量专项检查等措施,帮助企业有效掌控和化解药品安全风险,使药品生产企业的监管责任得到全面落实。同时我局将对违规药品生产经营企业推
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行约谈制度和警示制度,进一步提高企业依法生产经营和诚信经营意识。
(三)全力做好口岸所创建工作。创建连云港国家口岸药检所对于我市医药企业实施国际化战略、促进医药产业转型升级、完善我市港口功能具有重要意义,今年该项工作已纳入全市十二五发展规划和省局十二五规划。2012年,我局将进一步加大创建工作力度。一是争取市政府支持药检所人员编制20名(目前全国药品口岸药检所人员都在60名以上,我局还有较大差距)。二是自筹200万元(请求市财政配套200万元)资金用于购置液质联用、气质联用、ICP-MS、原子吸收、薄层扫描等重要设备。三是加强药检高层次人才的引进(计划引进具有博士或硕士学位人员5名以上),组织业务骨干到中检所、上海所、广东所等先进口岸药检所学习深造;积极参与国家药品评价性抽验,拓展保化品检验业务。
(四)推进保化品监管规范化建设。保健食品、化妆品监管是药监部门新职能,我们将建立起行之有效的保健品、化妆品监管机制,针对群众反映强烈的突出问题组织开展专项整治。一是针对销售假冒伪劣保化品行为开展“正源”行动,清理整顿市场;二是在市区创建保化品示范一条街;三是在全市开展保化品示范店创建活动,促进保化品市场秩序根本好转。
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