24 25 GB50300-2001 药品生产质量管理规范(GMP1998) 建筑工程质量验收统一标准 26 GB 50252-94 工业安装工程质量检验评定统一标准 27 GB 50184-93 工业金属管道工程质量检验评定标准 28 GBJ 302-88 29 GBJ 303-88 30 GBJ 131-90 31 GB50185-93
1.2.施工协调与配合
1.2.1 与政府有关监督部门的协调 1.2.1.1 消防给排水安装工程
按照江苏省消防施工管理的规定,消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间,接受消防管理部门的监督检查。工程完工后,邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。
1.2.1.2 锅炉、压力容器、压力管道安装工程
对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程,由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告,按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。
1.2.1.3 与建筑质量监督部门的协调
工程竣工后,质量工程负责协调各专业工程师,及时整理、汇总工程验收及竣工资料,参加由业主组织的工程竣工会议,配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。
建筑采暖,卫生与煤气工程质量检验评定标准 建筑电气安装工程质量检验评定标准 自动化仪表安装工程质量检验评定标准 工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准 1.2.2 与建设单位的配合
(1)按照ISO9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是项目的目标。
(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
(3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP认证的需求。
(4)对涉及GMP认证的有关内容,应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。
(5)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
1.2.3 与设计单位的协调
(1)在施工过程中,若施工(技术)人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找
到优质优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
1.2.4 与监理单位的协调
(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。 (3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。
1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合
a.外走廊墙面包彩钢板,协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。 c. 洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
d. 洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
e. 洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道
稳固措施。
f.工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
2、施工管理
为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
2.1、现场施工平面布置
因本项目为老厂房改造项目,我公司按照业主的要求搭设临时设施,需约20m2的办公场地,40m2左右的库房(20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房),40m2左右的加工场地,施工人员在厂房就近地方租房,故不需搭设工人宿舍。
2.2、项目组织机构设置 2.2.1项目管理模式的建立
为了强化对该工程的施工管理,由公司总部按“优化组合”的方式统一调派人员,组建现场项目经理部,按项目管理方法对工程进行运作。现场项目部代表公司总部对工程全权负责,并直接同业主与监理公司进行信息交流,将获得的信息及时汇报给公司总部。同时,公司总部也将直接从业主与监理公司获得的信息,及时传达给现场项目经理部。
2.2.2项目管理机构的组成 1)公司总部管理机构
公司总部在项目管理上的作用,既有宏观调控的职能,也有具
体办事的职能,通常情况下是以调控为主,负责对本工程统一协调,在人、财、物上全力保证满足工程需要。
2)施工现场项目管理机构
现场项目经理部作为日常(正常)施工的主要管理机构,对工程施工起决定性的作用。项目经理选派参加过多项国家重点工程建设,有丰富的工业及高层建筑设备安装工程经验。项目总工程师多年来从事大型建筑设备安装工程,积累了丰富的施工经验,在以他们两人为核心的项目班子共同努力下,一定能圆满完成本工程项目的建设,为业主争光。
现场项目组织形式采取直线职能制,分三个管理层。项目经理部负责施工项目决策和调控工作,专业职能管理部门负责施工内部专业管理业务,第三层为项目的具体施工操作队伍。
项目经理部遵循集中统一管理的原则,对工程质量、工期、成本及安全生产、文明施工全过程进行控制,负责科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等,做好人力、物力和机械设备的调整与供应,及时解决施工中出现的问题。项目建立切实可行的工作制度以规范本项目的施工管理,从而保证项目正常有序运转,保证各项工作的质量和效率。全面履行合同和对业主的各项承诺,确保业主满意。
通过设立上述各种机构,综合后得到项目施工管理的组织机构图: