质量管理手册(按条款) ISO9001 2015版 2018年最新体系审核资料(4)

2019-01-19 12:35

XXX股份有限公司成立于XXXX年XXX月。占地面积约为XXXX平方米。企业自建立以来,管理逐步完善,产品和服务质量不断提升,已经形成了完整有效的质量管理体系,为提升本企业的质量管理水平,特导入ISO 9001:2015 质量管理体系。

1.2 企业的产品和服务范围:XXXXX

1.3 公司负责人、地址及联系方式

公司名称:XXX有限公司 公司负责人:XXX 通讯地址:XXXXXXXXX

邮政编码:XXXXX 电 话:XXXX 传 真:XXXX 电子邮箱:XXXXX

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3.0 术语和定义 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 1/1

本手册的术语和定义采用

ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。 IATF 16949:2016 汽车质量管理体系标准

中所提到所有全部术语,具体解释参见相关手册,本质量手册不在说明。

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4.0 组织的背景 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 3/3

4.1理解公司及其环境

公司总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析控制程序》。 4.2理解相关方的需求和期望 公司应确定:

a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求;

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 公司应考虑以下相关方: --顾客;

--最终用户或受益人; --业主,股东; --银行; --外部供应商;

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4.0 组织的背景 文件编号 修改状态 0 版本号 页码 A0 3/3

--雇员及其他为公司工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府公司。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 具体见《相关方需求和期望控制程序》。 4.3确定质量管理体系的范围

公司应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,公司应考虑: a)各种内部和外部因素,见本手册4.1; b)相关方的要求,见本手册4.2; C) 公司的产品和服务。

本公司质量管理体系的范围为见本手册1.2和1.3。 4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应:

a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出; b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

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