创生医疗器械MES调研报告
公司主要产品：
? 钢板类 ? 螺钉类 ? 脊柱类 ? 器械类 ? 关节类（待上）
总的来说公司生产属于机加工离散类型，公司的生产线是按产品类型来划分的，目前有四条生产线生产钢板类，螺钉类，脊柱类和器械类产品。
公司目前在常州有两个（多个）工厂，但前期MES系统的实施将从总部（龙门路）的工厂开始，会有整个集团数据整合的要求。 公司现有信息系统：
现在公司已有的信息系统为：ERP，PDM，将来会考虑上CRM，系统间的数据交换如
下图所示：
成品入库
MES WO，Inventory，Bom，Route（考虑）
BOM ERP PDM 注：ERP为用友，OA也是用友 公司订单排程现状和要求
订单特点：少量多批，同一订单中可能包含多个不同类型的产品
现状：公司企划部会人为地将ERP中的工单分解成若干个批次，并为每个批次打印随
工卡（自己开发的系统），然后将随工卡发放到生产部，另外产品的序列号由企划部在开始生产前就已经产生。
要求：收到客户订单以后，公司在在ERP中开立工单，计划部和生产部要求系统有智
能排程的功能，能根据以下一些因素来将ERP中的订单分解细化成若刚批次，并分配到相应的生产设备上去，同时提供预计完工日期，主要考虑因素为： ? 订单交付时间 ? 设备实际产能 ? 原材料 ? ……
另外对零部件的生产和加工同样要求具备该功能。
系统能根据生产批次和Bom等相关信息打印出领料单，去仓库领料。 生产订单执行现状和要求
现状：生产部将所有相关的生产信息记录到随工卡，随工卡会跟产品一起在生产工艺上流转。
要求：
? 员工操作权限或技能管理，即某些员工具有操作某些工序的权限。
? 系统能结合产线实际情况（订单交付期的紧急程度，设备产能状况）来指导未
来一到两天的生产进行排产。
? 能实时反馈现场生产信息，比如订单完成情况，WIP等
? 能实时反馈现场产品的品质信息。
? 能实时反馈现场的设备停机信息和OEE信息
生产工艺：
主要特点：
? 对机加工部分，公司存在新旧两种设备（新设备的功能集成度比旧设备要高，
即同样的几个工序可以在同一台新设备上完成，但需要几台旧设备来完成同样的工序），所有在某些产品的生产工艺中会存在分叉和合并的现象，如下图所示： 工序1 工序2 工序3 一台新设备 工序4 工序5 工序6 工序7 工序3 不同旧设备 工序4 工序5 ? 如上图所示某些不同工序可能由同一生产设备完成
? 由于公司设备的数据集成度原因，不要求MES对设备参数进行管理。 ? 产品的规格参数定义在设计文件中，不要求在MES中进行管理。
数据跟踪要求：
? 对工艺中的每一工序的执行先后顺序有严格要求，不允许批次在生产执行过程
中省略或跳过其中的任何一道工序，也不允许改变工序的顺序。 ? 对某些工艺要求细化到工步，并记录该工步的执行状况和相关生产数据。 ? 能按产品（新产品或量产的产品），批次，订单，班次或时间段来跟踪产品生
产过程中的工序记录。
? 有些设备能完成多个生产工序，同时该设备上安装有若干组刀具，工装和检具，
在完成不同工序时，设备使用到的刀具，工装和检具都会不一样，客户要求系统能跟踪到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工装和检具的相关信息（维护信息等等）
? 在生产前要求系统能对相关设备上的刀具，工装和检具等零部件进行检查，如
发现不符合标准的，要求系统自动产生警报，通知相关部门及时维护。 ? 系统能将生产操作指引（SOP）或产品相关文件等进行电子化管理。
生产设备的现状和管理需求：
目前所有设备上仅有RS232通讯接口，将来公司会上DNC系统来实现基本数据采集
的功能（包括参数的实际值和标准值），另外公司对设备的参数没有MES系统管控的要求。
要求：
? 设备停机事件的记录：停机时间，停机原因
? OEE相关报表（所有停机事件由产线作业员输入到系统） ? 设备维修事件的记录：维修原因，关键零部件
? 维护设备维护周期，能通过系统提前发送设备维护提醒。
? 记录设备上所装刀具和工装，检具的数量（同一设备在生产不同产品时所使用
的刀具数量可能不一样）
? 能提供如下跟踪信息：某一时间段该设备生产了多少产品，已经产品的合格率
等。
? 刀具和工装，检具生命周期中所生产的产品，包括品质状况。
质量管理需求
公司目前质量管控方面只要包括下面几大部分：
1. IQC（来料检验），这部分检验结果记录在ERP中，所以这部分功能不包括在MES系统内。
2. 生产过程检验：由于行业的特殊性，所以公司对过程检验要求较高也较复杂，总的
来说每个批次在每道生产工序都有品质检验的要求，它包括三个部分 a) 首检：每批次在每道生产工序的第一个产品。 b) 巡检：每道生产工序生产过程中的检验。 c) 完工检：批次在完成每道生产工序后的检验
注：与质量部经理讨论后将巡检和完工检合并，生产过程中的产品有下面四种可能的状态：
品质检验分下列4部分：良品，让步接收品，返工品，报废品 过程检验中不良品的记录要求：
? 所有生产过程中的不良产品（包括不良数量，和不良原因）都必须被记录，同
时要能准确定位到责任人
? 如果一个产品有多个不良原因，系统只记录一个
? 系统能根据不良代码判断该产品所需要采取的后续操作，比如返工，报废或是
让步接收。
? 特殊情况描述如下：同一批次在同一工序上可能跨不同的班次由不同的作业员
完成，客户要求准确定位每个不良的责任人（提议：作业员各自使用自己的权限登录系统，发现不良，及时记录到系统，以便确认缺陷或报废责任人） ? 系统能提供基于产品，批次，班次，工序等相关的合格率明细报表。 ? 系统能记录每一批次在每一工序上上的首检和完工检的检测数据，最终系统能