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OQ HMI P&ID PLC FAT SAT I/O 运行确认 人机界面 工艺流程图 可编程逻辑控制器 出厂验收测试 现场验收测试 输入/输出 6、系统描述
本机组是按照GMP要求设计安装的为洁净空调提供冷媒的系统。整个系统主体设备为三台螺杆式水冷式冷水机组;以及辅助设备:冷却水泵、冷冻水泵、冷却塔、循环管道及阀门仪表等。
系统工作原理为:通过冷却塔、冷却水泵和循环管路为冷水机组提供冷却水的热量交换;冷水机组产生的低温冷冻水通过冷冻泵及循环管路为各净化空调机组风机盘管提供冷源,达到降温(除湿)目的。 6.1系统流程
冷却塔-----冷却水泵----螺杆式冷水机组----冷冻水泵----各净化空调机组及风机盘管。
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6.2设备关键技术参数 6.2.1冷水机组
项 目 压缩主机 型号 制冷量 制冷剂充注 额定功率 重量 外形尺寸 6.2.2冷却塔
单 位 / / kW Kg kW Kg mm 数 值 7 / 19
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项 目 风机功率 型号 循环水量 回水温度 出水温度 重量 外形尺寸 6.2.3冷却水泵
项目 型号 流量 电机功率 扬程 转速 6.2.4冷冻水膨胀补水箱
容积 6.2.5冷冻水泵
项目 型号 流量 电机功率 扬程 转速 1 m 3单 位 kW / m/hr o3数 值 C C oKg mm 单 位 / m/H kW M RPM 3数 值 压力范围 常压 单位 / m/H kW M RPM 3数值 6.3制冷系统主要参数 ? 制冷量:912.2KW*3; ? 冷冻水压力:0.35—0.45MPa; ? 制冷温度:7-12℃;
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? 冷冻水循环量:156.9m/h。
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7、文件控制说明
所有的确认工作均需按照批准后的方案执行,所有的记录均应在现场工作的同时完成 。 每次检查应签名和注明日期(需有执行人和审核人的签名)
如果有些检查没有进行,则应在备注或偏差记录中写明未执行的原因和预计执行的日期
在文件中不能使用修正液,修改错误必须使用以下正确的方式:
System XX System YZ Sign签名 Date日期 对于不使用的部分,必须如下面所示的划掉。或者,填写“NA”,表示不适用 NA Sign签名Date日期 在完成确认工作后,应出具一份实施该方案的报告 ,报告应经过起初审阅和批准本方案的人员审阅和批准。在确认工作完成后所有文件由验证实施部门收集整理后,交质量部归档。
8、偏差报告
在安装确认期间所发现的所有偏差必须记录在“偏差报告”中,而且相关人负责提供相关解决方案,同时客户负责检查,批准和执行解决方案。 8.1偏差清单
在安装确认期间发现的所有偏差须收集在“偏差清单”中。 8.2附件清单
记录并附上这项报告“附件清单”的所有文件。
由客户方相关人员对确认结果做出正式的接受/拒绝的决定。
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9、确认内容
9.1附件1:培训检查
目的:对参与本冷水机组系统安装确认的人员进行培训,确保其正确执行本文件。 程序:进行安装确认前,对所有参与人员培训本文件。 接受标准:所有参与人员在培训记录上签字且通过口头测试。
培训检查
培训日期: 年 月 日 时间: 培训内容 培训预期目标 培训对象 培训方式 讲解、讨论 □ 其它□: 培训人 培训评价标准 熟悉内容: A 基本了解内容: B 不了解内容: C 姓 名 签 名 培训结果 姓 名 签 名 培训结果 以上人员,通过培训: □达到预期目标 培训结果评价 □未达到预期目标 未达到预期目标原因说明及采取的措施: 评价人: 10 / 19
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