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压力：1.5～2.0bar 备注： 最终测试结论 检查人 复核人 □通过 □失败 日期 日期 9.7附件7：安全防护检查
目的：确保设备能够安全使用，不对设备或人员造成安全威胁。 程序：对设备进行安全防护检查。
接受标准：各项检查内容符合检查表内的接受标准。
安全项目 高温管道及区域安全管理 低温管道及区域安全管理 高温、低温管道进行了有效保温 高压电路安全管理 安全措施 贴有高温警示标语 贴有低温警示标语 制冷剂管道保温 贴有醒事标语 所有的承重管道和设备安装必要的固固定支撑 定支撑装置，确保设备安全运行。 禁止使用管路作为承重扶梯，必要时配登高操作 备登高梯 备注： 最终测试结论 检查人 复核人 □通过 □失败 日期 日期 □通过 □失败 □通过 □失败 检查结果 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败
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9.8附件8：备品备件检查
目的：统计并库存一定的易损备件，便于日后的维护保养 程序：对设备备品备件进行检查。
接受标准：配备了一定数量的备品备件，且质量符合要求。
备件名称 备注： 最终测试结论 检查人 复核人 □通过 □失败 日期 日期 数量 检查结果 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 □通过 □失败 9.9附件9：偏差报告
偏差报告 方案名称 本次验证是否发生偏差： □是 □否 偏差发生日期： 偏差发生位置： 偏差类型： □ 人员培训不到位，致使实际操作与方案不符； □ 水、电、汽、气不正常供应，导致验证中断； 17 / 19 精心制药健康人类 兆科
□ 计量器具校验超过有效期； □ 验证数据偏离可接受标准； □ 验证记录实际填写内容、项目与验证要求不相符； □ 验证过程中设备异常； □ 其它： 偏差判断： □一般偏差（不影响验证结果，可以进行处理，验证数据有效） □重大偏差（已影响验证结果，验证不可继续，需向领导汇报，验证数据无效） 偏差的原因及建议采取的措施： 申请人： 日期： 年 月 日 处理意见： 批准人： 日期： 年 月 日 处理过程描述： □偏差已处理 □偏差未处理 执行人： 复核人： 日期： 年 月 日 最终审核意见： 签字： 日期： 年 月 日 9.10附件10：偏差清单
偏差号 偏差描述 18 / 19 精心制药健康人类 兆科
检查人 复核人 日期 日期 10、安装确认总结
10.1安装确认评价
。 10.2安装确认总结
安装确认过程： □发现偏差（□偏差已排除，□偏差未排除；） □未发现偏差 安装确认结果： □符合要求 □不符合要求。 □可进行下一步操作 □不可进行下一步操作。 上述安装已按照要求成功完成,，本证书允许开始进行OQ。 其他： 评价人： 年 月 日
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