以中医药诊治特色和优势为切入点，明确提高临床疗效的关键环节，以提高疗效为目标优化方案，开展大样本、多中心随机对照临床研究和疗效机制的研究，形成高质量、国际公认的临床证据。
考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机对照临床研究；初步阐明作用规律和可能机制，获得高质量的、国际公认的临床证据，形成可推广应用的临床方案；在国际高影响力期刊发表论文1~2篇，并纳入高级别中医或西医临床指南。
实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过5项
有关说明：每个项目选择1个病种申报。优先支持牵头单位为国家中医临床研究基地，曾牵头组织并圆满完成过多中心临床研究，研究结果在知名期刊发表的项目。项目组织机构完善，包括临床知名专家团队，国内外高水平方法学团队和高水平基础研究团队。
2.2难治性疾病中医药治疗方案优化及循证评价研究 2.2.1难治性疾病中医药治疗方案优化及评价研究
研究内容：针对类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病和慢性肾脏病等难治性疾病，以及人类不孕症和代谢性综合征等，系统汇聚相关疾病或病证古今文献和临床病例，为临床诊治提供支持；明确中医药优势环节，筛选具有疗效优势的中医或中西医结合治疗方案；遵循国际通行的研究规范，采用公认的评价指标，
— 6 —
开展高质量的临床评价研究，形成高级别临床证据；引进现代技术手段，开展相关基础研究，阐释中医药的疗效机制。
考核指标：完成某种难治性疾病的临床评价研究，建立该难治性疾病的诊疗决策支持系统；形成具有疗效优势的治疗方案；取得高级别的临床证据，形成或优化临床诊疗指南；基本阐明该病种中医药治疗方案的作用机制。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过5项
有关说明：每个项目选择1个病种申报。每个项目下设课题不超过5个，每个项目所含单位数不超过20家。优先支持具备较好研究基础、曾牵头组织过多中心临床研究的申报单位。
2.3中医药潜在优势病种的新治法、新方案的探索性研究 2.3.1针对中医药潜在优势病种的中医药新治法、新方药的探索性研究
研究内容：针对抑郁症、偏头痛、失眠、病毒性疾病、脓毒症和细菌感染性疾病等中医药临床治疗优势的病种或环节，选择有潜在疗效优势的新治法、新方药、新技术，开展高质量的临床研究，并运用现代科学技术，研究其作用机理，优化临床方案。
考核指标：完成相关病种新治法、新方药或新技术的临床研究，优化或形成疗效明确、安全的具有中医优势特色的诊疗方案；提供作用机理的研究报告；申报专利2~3项。
— 7 —
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过6项
相关说明：每个项目针对1个病种，每个项目下设课题不超过5个，每个项目所含单位数不超过10家。优先支持有相关基础的研究团队。
2.4中医康复研究
2.4.1常见疾病的中医康复研究
研究内容：围绕中风等重大疑难疾病所导致的神经系统、运动肌肉系统的功能与活动能力障碍，开展中医康复理论和临床研究，研发具有可推广性的中医康复共性技术和诊疗方案，优化中医康复结局评价并形成具有中医特色的康复评定方法、中医康复分级诊疗服务方法。
考核指标：明确1~2种重大疑难疾病的中医康复理论，完成3~5种功能障碍的中医康复方案的临床研究，形成具有高质量临床研究证据的中医康复技术或方案10~20项，建立具有中医特色的相关疾病康复结局评价方法。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 3.中药资源保障
3.1珍稀濒危中药资源新来源开发及中药材综合利用 3.1.1珍稀濒危中药资源新来源开发
— 8 —
研究内容：针对我国珍稀濒危中药材资源可持续利用面临的挑战，开发珍稀濒危中药资源新来源，研究创新资源。遴选民族、民间长期使用、确有疗效的药用植物、或珍稀濒危中药材的替代品、或常用中药材的非传统药用部位为研究对象，加强珍稀濒危中药人工繁育或类同品研究；开发新药材或新药用部位。
考核指标：完成6~10种珍稀濒危中药资源及其类同品（新中药材、中药材新药用部位）临床前研究资料，其中3~5种药材申报临床试验。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 3.1.2中药资源合成生物学研究
研究内容：针对来源于大宗常用或者珍稀濒危中药资源中具有明确药理活性的有效成分，应用分子生药学的理论与方法，开展中药资源“功能基因挖掘—生物合成途径解析—合成生物学生产”的中药活性成分合成生物模式的研究，包括中药遗传资源挖掘、活性成分生物合成途径及调控机制、合成生物学底盘细胞以及关键技术的开发和应用、活性成分高效生产的微生物工厂的构建等相关研究，建立中药资源可持续利用的新途径和新方法，提升研究及应用转化水平。
考核指标：解析2~3条典型的大宗常用或珍稀濒危中药活性成分的生物合成途径并揭示其形成分子机制，进一步构建高产细
— 9 —
胞工厂进行生产，建立中药活性成分合成生物学生产新模式，实现中药资源可持续利用。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项 4.中医药大健康产业科技示范 4.1中药（材）大健康产品研发 4.1.1中药材大品种开发
研究内容：结合国家中药现代化科技产业基地发展布局，选择有代表性、有地方特色的中药材大品种，从种植（养殖）、研发、生产等多个环节进行全链条、一体化设计，系统组织开展种植（养殖）技术、核心功效、物质基础、生物活性、健康产品开发等现代科学研究；明晰药材功效相关功能因子，依据相关功能因子提升制剂工艺、质量标准，突破制约产业发展的瓶颈问题，构建完善的产业链条，开发功能因子明确、功效确切的中药材大健康产品，带动农民脱贫致富。
考核指标：建立集成多学科力量和国内优势单位、涵盖中药材大品种种植（或养殖）、加工、研究、开发、生产的高水平产学研联合攻关团队，建立相应中药材大品种全产业链技术研究体系和高水平的研发平台；利用当代先进的方法，建立中药材大品种核心功效生物学机制研究的关键技术研究体系1~3个，带动多学科融合发展。每个中药材大品种规范化种植面积不少于1000亩，
— 10 —