4.4中药临床精准用药及中药上市后临床再评价研究 4.4.1中药上市后临床再评价研究
研究内容：选择10种重大疾病防治中临床常用的经典名方或中成药大品种，进行上市后再评价研究，探索并完善以疾病或证候为线索评价的方法技术体系；取得大样本临床循证证据；提出有效性、安全性和经济学评价结论，为临床合理用药提供证据。
考核指标：完成10种经典名方或中成药大品种上市后再评价研究，取得循证证据，提出有效性、安全性和经济学评价结论；建立2~3项以疾病为线索或以证候为线索进行再评价的方法技术体系。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项
相关说明：代表性经典名方不少于3种，优先支持独家品种。其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于3：1。优先支持前期已有较好工作基础的研究团队，以及基础研究和临床研究联合申报的研究团队。鼓励同一品种的多家单位联合申报。每个项目下设课题不超过10个，每个项目所含单位数不超过30家。
4.5中医诊断与数据采集设备研发关键技术研究 4.5.1智能化脉诊仪设备研发
研究内容：开发系列新型智能化脉诊仪中医诊断设备，重点
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研究其信息采集、识别、处理与分析方法和相应的标准规范，建立典型疾病或重大疾病的中医诊断模式及相应脉诊病例库，构建基于新型智能化脉诊仪的现代化中医诊断体系和平台，实现脉诊工程化、智能化并进行临床应用评价。
考核指标：完成新型智能化脉诊仪中医诊断设备新产品研发并获得医疗器械注册证，建立基于中医脉诊的疾病诊断技术平台，形成中医脉诊设备及其信息采集、识别与处理分析的行业标准规范，建立不少于5万例的脉诊信息与其相应的病例资料数据库（不少于1万例临床患者病例），形成脉诊现代工程化技术和数据分析挖掘平台。
实施年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项
有关说明：鼓励产学研结合，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2：1。
4.5.2家庭或个人用便携式健康数据采集设备关键技术研究 研究内容：以研发便于操作使用、适于家庭或个人的中医健康检测、监测数据采集设备为目的，开展便携式、自动化、智能化中医健康数据采集与分析关键技术方法研究，研制家庭或个人用的移动便携式、可穿戴中医健康数据采集产品核心部件和整机设备。基于远程医疗平台等收集并建立中医诊断知识库，利用深度学习方法进行智能化分析，建立相应的标准规范，建立典型疾
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病或重大疾病的中医诊断模式及相应病例库。
考核指标：研发3~5种便携式中医健康数据采集设备（脉诊和舌诊设备除外），申报2~3项医疗器械注册证，获得3~4项国家授权发明专利、3~5项实用新型专利，相关产品要取得具有法定资质的医疗器械检验机构的检测报告，提供数据分析方法和结果。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：不超过3项
相关说明：优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经开展了中医健康数据采集与分析研究的科研机构和企业，要求各课题组具有稳定的科研队伍、工程技术人员。优先支持由企业牵头的项目，鼓励产学研结合，牵头或参与的企业必须具有研发中医诊疗设备的背景，拥有与项目相关的发明专利及自主知识产权的核心技术，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。
4.6中医治疗、康复与保健设备研发关键技术研究 4.6.1老年与慢性病中医康复设备研发
研究内容：围绕慢性病、老年人的康复需求，开发有中医特色的康复功能评定与康复治疗设备，重点研发人体功能状态评定系统、智能化康复养老、传统运动训练系统等康复设备。
考核指标：研发中医康复设备样机不少于6种， 获得医疗器械注册证不少于3项，获得国家授权发明专利不少于4项、实
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用新型专利不少于5项、软件著作权不少于2项。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项
相关说明：优先支持前期已有较好研究基础、资源可整合度高，特别是已经开展了中医康复设备研发与健康数据采集研究的科研机构和企业，要求各课题组具有稳定的科研队伍、工程技术人员。鼓励产学研结合，牵头或参与的单位必须具有生产、研发中医康复设备的背景，拥有与项目相关的发明专利及自主知识产权的核心技术，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于1：1。
5.中医药国际化 5.1中医药国际标准研究 5.1.1中药国际标准示范研究
研究内容：选择临床应用历史悠久、疗效确切，有广阔国际市场前景的已经开始或计划在欧盟注册的10个中成药大品种，按欧盟传统药物注册的要求开展质量标准的系统研究，为在欧盟或其成员国获得传统药物注册提供支撑。按美国或欧洲药典等国际主流药典和ISO等国际标准化组织的要求，开展一批常用中药的质量标准研究，推动相关标准被国际主流药典或国际标准化组织（ISO）采纳。
考核指标：制定10个拟在欧盟注册的中成药大品种的质量
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标准，达到欧盟或其成员国完成传统药物注册的相关技术要求；建立100种常用中药的整体质量标准，其中至少20个以上的标准被美国药典、欧洲药典等国际主流药典或国际标准化组织（ISO）采纳。
支持年限：2018—2021年 拟支持项目数：1~2项
相关说明：已被国际主流药典和国际标准化组织采纳的品种不应在此项目中再次申报。
6.少数民族医药传承与创新
6.1少数民族医药防治重大疾病和常见病研究
6.1.1藏医、蒙医、维医等少数民族医药防治重大疾病或优势病种研究
研究内容：优选藏医药防治肝硬化腹水、中风后遗症，蒙医药防治缓慢性心律失常、慢性阻塞性肺病，维医药防治阿尔茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病，傣医药、壮医药、哈萨克医药、彝医药等少数民族医药防治痛风、强直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或优势病种，开展病机与病期、方案优化与临床评价、特色技术、制剂与质量控制、诊疗指南制定与推广应用等方面的研究，形成民族医防治重大疾病或优势病种的规范诊疗方案及特色诊疗技术。
考核指标：形成民族医防治重大疾病或优势病种的防治方
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