1.5.3 本项目所涉及研发项目的市场分析
某省目前共有304户企业通过了GMP认证，拥有3000余个品种，正在研发的品种多达300余个，其中中药品种90%以上为传统中药，其工艺水平、制剂水平滞后，难以形成市场竞争的优势，需要进行二次开发。正在开发研制的新产品，大多尚未经过中试规模的试制，短期内难以产业化、市场化。在经过前一轮的国家强制性的GMP改造之后，某省制药企业得到极大的扩充，现有近50%的企业产能过剩，急需一批具有自主知识产权的高新技术产品通过中试快速地实现产业化、市场化。近10年来，生物制药、中成药工业总量均以平均近20%的速度在递增。中国经济快速发展、国家构建和谐社会、人们日益增长的健康需求、城市化进程的加快均对医药市场提供更好的发展机遇与空间。中药与生物制剂在我国医药结构中的比例不断扩大，均为某国家生物基地医药公共服务平台提供了广阔的市场前景。
本项目主要提供一种服务性的成果，其服务项目的数量、性质、周期均具有不确定性，因而不同于一般的产品。其主要目的是有效地促使单一技术的突破尽快孵化为成熟配套的技术与工艺，向产业进行技术转移和辐射，从而加速具有商业前景的技术和产品尽快商品化和产业化。根据目前某市的生物医药产业现状，已存在数个条件较成熟的或潜在的需要进入中试环节的生物医药项目，可见本中心公共服务平台建成初期的市场需求是有保障的，在满足某市已有项目中试生产需要的同时，也可进入全国乃至国外的生物医药市场提供中试服务，进而促进生物产业的可持续发展。
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1.6与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标等关联情况。 从现在起到2020年，是我国全面建设小康社会、走新型工业化道路的关键时期。积极发展对经济社会有突破性重大带动作用的高技术产业，大幅度提高国家创新能力，有效解决国计民生的关键问题是新世纪新阶段我国经济社会协调发展的紧迫要求，也是加速我国现代化进程、实现中华民族伟大复兴的必然选择。
生物产业是当今世界经济中最富活力的先导性、战略性产业。对突破我国中长期经济和社会发展的重大瓶颈性约束，推动经济增长方式的深刻变化以及大幅提高人民生活质量都有重大作用。为此国家在《国民经济和社会发展十一五规划纲要》中明确提出生物产业的战略发展，并制定了《生物产业发展“十一五”规划》、《中药现代化发展战略纲要》等。
某省是列入国家生物产业基地建设省份，国家中药现代化科技产业基地，国家医药出口基地等，同时生物产业也是国家实施振兴东北老工业基地发展战略的重要组成部分。面对某省生物医药产业的现状，把握未来发展机遇。立足某国家生物产业基地医药领域的需求，依据“国家战略必争、产业发展必需、技术竞争必备、社会需求巨大的原则。以提高医药中试公共服务能力，关键共性技术创新能力及产业化水平为目标，以生物制药、中药现代观先进技术为支撑，加速区域内医药行业的科研成果，新产品、新技术、新方法的产业化、市场化，对主力生物医药产业发展提供更好的公共服务中试平台。”本项目建设完全符合国家发展改革委员会办公厅关于组织实施生物医药
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高技术产业化专项的通知（发改办高技[2006]2923号）精神的有关要求，与国家确定的高技术产业化专项总体思路、原则、目标等关联性较强。
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二、项目技术基础
2.1成果来源及知识产权情况
近几年，某市共开发新产品98种，其中国家一类新药9种、二类新药34种。修正药业的格平生产线项目、玉金药业的重组葡激酶高技术产业化示范项目、东宝药业的重组人胰岛素二期改造项目等建设项目，东宝集团的基因重组人胰岛素填补了国内空白，使我国成为世界上第三个可以生产人胰岛素的国家，这个项目已列入国家高技术产业化示范项目。茂祥药业的安体舒（氯氧喹）、方大药业的盐酸槐碇碱、玉金药业的重组葡激酶3个国家一类新药被列入国家“1035”工程项目，获得了新药证书，列入了东北老工业基地改造项目，其中氯氧喹已获国家发明专利。
2.2 已完成的研究开发工作及中试情况 2.2.1 项目单位在研新产品情况
中药五类新药“甘芍胶囊”：解痉、止痛、镇静、抗炎。用于痛经、胃肠等腹部平滑肌痉挛痛。是项目单位与某天药科技开发有限公司联合开发，目前已进入二期临床试验研究。
中药六类新药“复律保心平口服液”：祛瘀生新，化痰止悸，调肝理气，益肾养阴。用于冠心病，心律失常所致心悸、胸闷、气短、乏力、心烦、失眠、多梦、潮热、盗汗、自汗、食少纳呆、头晕遇劳
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则甚等气阴两虚夹痰瘀候。是项目单位与长春中医药大学附属医院联合开发，目前三期临床已结束，已报批生产。
中药六类新药“更舒颗粒”：调肝益肾，滋阴降火。主治更年期综合征（绝经前后诸症）中医辨证属肝肾阴虚证，症见烘热面赤，头晕耳鸣，腰膝酸软或足跟痛，少寐多梦，急躁易怒，阴部干涩或皮肤瘙痒等症。该产品是项目单位与中国医药研究开发中心联合开发研制，目前已进入二期临床试验研究。
中药六类新药“秘宝胶囊”：泄热润肠通便。适用于大便干结，排便困难，间隔时间延长，甚至肛裂便血，口干苦，口臭，小便短赤等。该产品是项目单位与某大学联合开发研制，已进入二期临床试验研究。
中药七类新药“某筋骨巴布膏”：祛风散寒，通络止痛。用于痹症，腰腿痛，肌肉关节疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎见以上证候者。是项目单位与北京中医中药研究院中药研究所联合开发研制，已申请临床试验研究。
2.2.2 项目单位已完成产品专利
某某药业股份有限公司是集医药生产、产品研发、医药营销于一体的大型现代化高科技制药企业。通过自行研究开发，合作开发和技术转让等方式，使企业拥有诸如“楼莲胶囊”、“某筋骨片”、“甲基斑蝥胺片”、“景志安神口服液”、“某筋骨贴”、“消糜栓”等高科技新产品。目前正在开发研制的新产品有“更舒颗粒”、“复律
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