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文件名称 当归炮制工艺规程 编号: 作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
工艺要求：
① 分装规格：每袋装1kg、2kg、5kg。操作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。
② 包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消毒。
③ 包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。
④ 生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。
⑤本步所得产品质量要符合要求。 5.7 外包装
按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。
包装程序： 打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证
按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。
本批包装完成后，剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围 。
经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。
工艺要点：
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文件名称 当归炮制工艺规程 编号: ① 包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。
② 如遇有产品零头，需要合袋时，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。 ③ 包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg ④ 包装产品收率和包材回收率规定如下：
包装产品收率：98% 标签回收率：100%
六、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项
6.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准 序号 1 2 3 4 5 6
6.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法 序号 1 2 3 4 5 6 检验操作规程 当归检验操作规程 当归中间产品检验操作规程 当归成品检验操作规程 塑料袋检验操作规程 编织袋检验操作规程 标签检验操作规程 编 号 ZL/SOP/YL/01600 ZL/SOP/ZJP/01600 ZL/SOP/CP/01600 ZL/SOP/BC/00100 ZL/SOP/BC/00200 ZL/SOP/BC/00300 质 量 标 准 当归质量标准 当归中间产品质量标准 当归成品质量标准 塑料袋质量标准 编织袋质量标准 标签质量标准 编 号 ZL/JB/YL/01600 ZL/JB/ZJP/01600 ZL/JB/CP/01600 ZL/ZB/BC/00100 ZL/ZB/BC/00200 ZL/ZB/BC/00300 共 9 页 第 8 页
文件名称 当归炮制工艺规程 编号:
6.3 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定
七、包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg 八、物料平衡的计算方法
产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
8.1 收率： 项目 净选收率＝ 物料收率的计算方法 净药材量（kg） 投料量（kg） 炮制净药材量（kg） 净药材投料量（kg） 包装成品量（kg） 包装投料量（kg） 成品量（kg） 药材投料量（kg） ×100% 限度 >98.0% 炮制收率＝ ×100% >91.0% 包装收率＝ ×100% >98.0% 成品收率＝
×100% >95.0% 8.2 物料平衡的计算及平衡限度 项目 净选 物料平衡的计算方法 净药材（kg）+杂质数（kg） —————————————————×100% 领料量（kg） kg） 成品数（kg）+剩余数（包装 —————————————————×100% 中转站领料量（kg） 限度>97% 限度>95% 平衡限度 共 9 页 第 9 页
文件名称 当归炮制工艺规程 实用数（个）+破损数（个） 编号: 塑料袋（个） —————————————————×100% 标签 领用数（个）— -剩余数（个）实用数（个） + 污损（个）数 限度=100% 合格证 ————————————————×100% (张) 编织袋 （个） 领用数 （个）— 剩余数（个） 装袋数 + 零头用袋数 + 污损袋数 —————————————————×100% 领用数— 剩余数 限度=100% 限度=100% 8.3 数据处理： 8.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流转”。
8.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。
九、主要生产设备一览表及其生产能力
序 号 1 设备名称 规格型号 材质 数量 1 司 生产厂家 杭州春江制药机械有限公生产 能力 装机 位置 洗药机 XY－700型 不锈钢 300-1000kg/h 洗润车间 直线往复式切药2 机 自动控温电热炒药3 机 CYD－700型 不锈钢 1 QWZL-300型 不锈钢 1 杭州春江制药机械有限公50-300 kg/h 切制车间 司 杭州春江制药机械有限公50-200 kg/h 炒制车间 司 杭州春江制药机械有限公4 带式干燥机 DWF-1.2-10型 不锈钢 1 司 100-800 kg/h 干燥车间 柔性支承斜面筛选5 机 SXRL－4型 不锈钢 1 杭州春江制药机械有限公150-300kg/h 筛选车间 司