03 过程转移及外包控制程序
1.0 目的
为了对公司产品实现中可能涉及的外包过程及过程转移进行有效确定，特制订本程序。
2.0 适用范围
本公司因生产需要外包的零部件，或是过程转移。
3.0 术语和定义
外包：组织因生产需要而将零部件的某道生产工序委外加工,并监控其生产的全过程。 过程转移：将任务或活动的所有或部分过程所有权从一个场所转移到另外一个场所。
4.0 职责
4.1 研发部负责确定外包产品的技术要求，参与会审《委外加工申请单》。
4.2 生产部负责填写《委外加工申请单》并跟踪审批手续；负责转移产品的生产实施。 4.3 供应链管理部负责委外加工的执行；参与会审《委外加工申请单》；负责成熟产品的转移策划；负责转移生产物料的调拨。
4.4 项目管理部负责新产品的转移策划；负责组织转移产品的首件评审。
4.4 质量管理部负责外包产品的检验；参与会审《委外加工申请单》；负责转移原材料的检验。
5.0 外包程序
5.1 外包和过程转移的提出或申请
5.1.1 针对外包，生产部根据公司的生产需要或现有的生产能力,对某个零部件的生产或零部件的某道工序，填写《委外加工申请单》，跟踪审批手续。
5.1.2针对过程转移，主计划员根据各生产场所的实际产能及生产需要，提出转移需求，编制《追加生产任务单》，注明转移场所，并交由计划主任审核、制造总监批准，并下发至转移对象及相关部门。
5.2 外包/过程转移的可行性分析与风险评估
5.2.1供应链管理部组织研发部、质量管理部及生产部成立专题小组进行外包和过程转移的可行性分析。可行性分析包括是否有外部供方/内部其它场所可以承接此外包过程/过程转移、对本公司的风险。
5.3 外包过程由技术总监审批；过程转移由制造总监审批。 5.4风险评估。
5.4.1 供应链管理部组织研发部、质量管理部、生产部对外包方/过程转移对象及外包过程/过程转移进行风险评估，风险评估应包括如下内容：
--工艺流程、工艺规范、关键工序、工艺难点等带来的风险； --外包方/过程转移对象生产和质量控制等带来的风险； --外包方/过程转移方造成的风险；
--本公司对外包方/过程转移对象执行外包合同/生产任务单监控能力的风险 --突发事件导致的风险，如①公用设施故障：停水、电、风、汽；②供应中断：原材 料、外协件及外购件等；③关键及主要设备故障；④人力资源短缺；⑤现场退货等。
5.4.2 供应链管理部根据风险评估结果形成《外包/过程转移风险评估报告》，交由技术总监/制造总监审批后，执行外包/过程转移的控制。 5.5 外包/过程转移的控制措施
5.5.1 资格的认定
5.5.1.1 考虑选择的外包方可以是现有合格外部供方和未开发的外包方，可由研发部及供应链管理部推荐。
5.5.1.2初步确定外包方名录后，供应链管理部收集外包方公司基本信息，例如成立时间、规模、主要产品、市场情况、客户/同行反映、资质等，并与专题小组对潜在外包方的相关资质及能力作初步分析和研究，筛选出合适外包方。
5.5.1.3 供应链管理部组织专题小组对筛选出的外包方作现场评估，填写《外包方调查表》，对其生产设备、工装、工艺、使用标准、检测设备、手段和生产过程等作现场考察和评估。
5.5.1.4 针对过程转移对象，供应链管理部组织专题小组对其生产能力及质量保证能力进行评估。
5.5.1.5 针对生产外包时/过程转移时，须按照《首件鉴定控制程序》执行FAI。 5.6 外包/过程转移的实施
5.6.1 供应链管理部按《外部供方提供的过程、产品与服务控制程序》对新增外包方实施采购行为。为控制外包品的质量及保持产品的一致性，对于同一零部件或同一道工序，只保留一个外包方；如需增加外包方或更换外包方，则需重新进行可行性分析及风险评估，并报批技术总监（必要时，须报批副总经理）。
5.6.2 供应链管理部及时调整《合格外部供方名录》并按照《外部供方管理控制程序》对外包方及过程转移对象进行管控。
5.6.3 研发部及时与外包方签订外包技术文件，如图纸及技术协议等，以确保外包的顺利进行。
5.6.4 在外包的技术及质量要求达成一致的基础上，供应链管理部及时与外包方签订采购合同并实施采购行为。
5.6.5 在过程转移确认后，转移对象计划员根据《追加生产任务单》盘点库存状态，编制所
需物料清单提交转移方计划员，转移方计划员根据清单编制《物料调拨计划》并安排物料调拨。
5.6.6 研发部执行技术移转及人员培训。技术资料的管控按照《配置管理控制程序》和《成文信息控制程序》执行。
5.6.7 生产部依据《追加生产任务单》实施生产。
5.6.8质量管理部依据《产品和服务的放行控制程序》对外包和过程转移产品进行放行。
6.0相关/支持文件
1） 《外部供方管理控制程序》
2） 《外部供方提供的过程、产品和服务控制程序》
7.0相关记录
序号 记录名称 编码 保存期限 1 2 《合格外部供方名单》 BD-CXWJ-16/02 《购销合同》 BD-CXWJ-17/03 永久 永久 见《外部供方管理控制程序》 见《外部供方提供的过程、产品和服务控制程序》 3 4
《委外加工申请单》 BD-CXWJ-21/01 《物料调拨计划》 BD-CXWJ-21/01 永久 三年 见附件一 见附件二 格式 04 特殊过程（工序）控制程序
1目的
通过识别确认本公司生产过程的特殊过程，并确保个特殊过程在受控状态下进行生产，使产品品质符合规定的质量要求。
2适用范围
此程序适用于本公司特殊过程（工序）的评审、验证、确认和再确认。
3术语和定义
3.1特殊过程（工序）：指输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程（工序），或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视或测量该过程与结果是否满足要求，只能通过使用、破坏性检验后才能测量的过程与结果。
4职责
4.1研发部负责生产中特殊过程的归口管理。负责组织对特殊过程（工序）的评审，负责编制相关的作业指导文件；
4.2质量管理部负责组织对特殊过程（工序）的验证、确认和再确认，负责对特殊过程（工序）所使用设备或工具等进行验证，负责编制相关的检验文件，负责监督特殊过程（工序）的实施； 4.3生产部负责特殊过程（工序）的实施；
4.4综合管理部负责对从事特殊过程（工序）操作的人员进行培训和资格鉴定。
5控制程序
5.1特殊过程评估/识别
根据我司产品过程失效模式及后果分析评估，针对具体产品对特殊过程识别包括：压接，扭力紧固、密封。
5.2收集/分析各过程的要求
研发部负责收集及制定各生产工序的要求，根据质量管理部提供的测量和监视手段方法判断是否符合特殊过程的定义，并提出特殊过程的初步工序意见，编写《特殊过程（工序）清单》。 5.3编制过程文件并验证/控制
研发部根据过程要求进行风险评估，参考行业标准和风险分析的结果编制相关的作业指导文件，质量管理部组织对特殊过程（工序）作业指导文件验证并编制相关检验文件对特殊过程进行控制。 5.4评审/确认（含再确认）特殊过程
研发部组织各部门负责人与技术总监对初步意见进行评审，确定是否有作为特殊过程的必要性，评审内容包括：
是否过程失效模式及后果分析评估；
是否编制了作业指导文件，特殊过程（工序）是否得到了验证； 是否定期对特殊过程的设备、工装进行检查和必要的保养； 从事特殊过程的人员（包括设备维修人员）是否持证上岗； 现场观察，并进行抽样试验，评估试验结果是否合格。
评审结果经技术中心总监批准后进行确认，纳入特殊过程管理，研发部将特殊过程在生产工艺文件中标明，填写《特殊过程（工序）评审记录》。 发生一下情况，特殊过程需再确认： 工序过程发生了变化时； 工序发生重大问题时。 5.5文件化信息更新
根据评审记录及特殊过程（工序）确认信息对文件化信息更新 5.6特殊过程岗位专业培训及人员能力确定
按照《能力管理控制程序》及研发部提供的特殊过程工艺要求进行岗前教育培训。受培训人员经考核合格后才能上岗，并将培训结果与个人资料记录于培训记录表中，以确定人员有能力从事特殊过程的工作。
5.7 特殊过程（工序）的质量保证能力确定具体参见《压接工序作业指导书》、《扭力紧固作业指导书》《粘接作业指导书》。并记录于《扭力紧固／粘接检查记录表》，《压接电器线路接线端子检查记录表》等特殊过程检查表格。
6相关/支持文件
1）《能力管理控制程序》 2）《压接工序作业指导书》
7 记录
序号 1 2 3 记录名称 特殊过程（工序）清单 特殊过程（工序）评审记录 特殊过程（工序）验证确认记录 编码 保存期限 格式 见附录1 见附录2 见附录3 BD-CX19/01 更新后永久 BD-CX19/02 BD-CX19/03 3年 3年