版 次：04 修改码：00 泰安航天特种车有限公司 编号:Q/TAS9100-2008 7.0产品实现 a) 问询、合同或订单的处理：技术中心管理部、民品市场部、油田专用车销售公司、矿用自卸车销售公司、消防车销售公司对于顾客来电、来信、传真的问询和咨询（合同的执行及其修改）予以解答并做出记录； b) 顾客反馈，包括顾客抱怨，各相关部门按Q/TAS9222《数据分析控制程序》或Q/TAS9223《持续改进控制程序》进行处理； c) 特定产品的生产应包括对顾客要求的理解与实现。 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 技术中心管理部、技术中心设计部门编制实施Q/TAS9209《设计和开发控制程序》对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，技术中心设计部门应确定： a) 设计和开发各阶段的划分和主要工作内容； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认的活动； c) 设计和开发各阶段的人员分工、职责权限、进度及配合单位。 d) 在策划特定产品设计和开发活动时，确保： 1） 编制产品设计和开发计划； 2） 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； 3） 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施； 4） 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； 5） 动用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发； 36
版 次：04 修改码：00 泰安航天特种车有限公司 编号:Q/TAS9100-2008 7.0产品实现 6） 对新开发军用特种车进行特性分析； 7） 设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定； 8） 按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。 e) 对参与设计和开发的不同小组人员明确职责分工和接口管理，确保有效 沟通。 f) 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应及时更新。 7.3.2设计和开发输入 技术中心管理部、技术中心设计部门负责设计和开发输入的归口管理。 公司以研制任务书的形式确定与产品要求有关的输入，包括： a) 产品功能和性能要求； b) 适用的法律、法规，相关标准的要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计开发所必需的其他要求。 技术副总经理组织相关部门对输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.3设计和开发输出 技术中心管理部、技术中心设计部门负责设计和开发输出的归口管理。 设计和开发的输出以便于对设计和开发的输入进行验证的方式提出。 设计和开发输出包括： a) 产品图样； b) 产品零部件明细表； c) 产品技术要求、验收准则、产品使用说明书； 37
版 次：04 修改码：00 泰安航天特种车有限公司 编号:Q/TAS9100-2008 7.0产品实现 d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性； e) 对于特定产品开发的输出还应包括： 1） 编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识； 2) 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。 设计输出形成的文件须满足设计输入要求，并标出与产品安全和重大设计特 性有关的要求，经批准后方可发放。 7.3.4设计和开发评审 在设计和开发的以下阶段，进行系统的评审，以便：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。 a) 初步设计完成后； b) 技术设计完成后； c) 工作图设计完成后。 评审由技术中心管理部组织，参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门人员，必要时，邀请顾客代表参加或将评审结论和对采取措施进行跟踪的结果向顾客通报；技术中心管理部对评审结果及任何必要措施的记录应予以保持并形成评审报告。 7.3.5设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，依据所策划的安排对设计和开发进行验证；验证的结果及验证后又采取的任何必要的措施由技术中心管理部、技术中心设计部门做出记录并形成验证报告。验证的方式是： a) 替代计算法； 38
版 次：04 修改码：00 泰安航天特种车有限公司 编号:Q/TAS9100-2008 7.0产品实现 b) 可能时，将新设计产品与已证实的类似设计或同类产品进行比较； c) 在样机试制完成后进行必要的试验验证工作。 当验证结果表明设计开发输出不能或部分未能满足输入要求时，技术中心管理部、技术中心设计部门应采取有效措施（包括更改设计），以满足设计输入的要求。 对于顾客要求控制（验证）项目，应通知顾客代表参加设计和开发验证。 7.3.6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途，依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。 a) 技术中心管理部、技术中心设计部门组织召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告； b) 由技术中心管理部、油田专用车销售公司、矿用自卸车销售公司、消防车销售公司联系交顾客试用，提交试用报告； c) 提交型式试验和用户使用确认的报告。 特定产品的设计和开发应邀请顾客代表参加确认。 对需要定型（鉴定）的产品，公司按有关规定完成定型（鉴定）准备工作， 确认的结果及采取的任何必要措施，技术中心管理部、技术中心设计部门应予以记录并保持。 7.3.7设计和开发更改的控制 技术中心管理部、技术中心设计部门负责设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 39
版 次：04 修改码：00 泰安航天特种车有限公司 编号:Q/TAS9100-2008 7.0产品实现 对产品设计和开发中重要的设计更改，公司进行系统分析和验证，严格履行审批程序，已定型产品的更改按定型工作有关规定办理。 7.3.8新产品的试制 生产计划部负责制定新产品试制阶段的产品实现总体方案策划。 公司编制Q/TAS9210《新产品试制控制程序》，保证： a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审； b) 在新产品试制前进行准备状态检查； c) 在试制过程中进行首件鉴定； d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。 需生产定型的产品，公司按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。 保存试制过程和采取任何措施的记录。 7.3.9试验控制 质量部负责对公司试验过程的质量进行控制。 公司编制Q/TAS9211《试验过程控制程序》对重要的实验项目进行控制，并应保证： a) 编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查； b) 按照试验大纲组织试验； c) 按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果， d) 并将试验结果向顾客通报； e) 试验大纲需经顾客代表同意。 7.4采购 7.4.1采购过程 40