药品GSP 文件编号XX-WJ-01
药品经营
质量管理体系文件
版 次：D 修改状态：0
发放号码：01 受控状态：受控
批准日期：2015年10月01日 生效日期：2015年10月 01日 XXXX医药（或药业）有限公司
质量管理体系文件目录
一、 适用范围 二、 质量管理制度 三、 质量管理职责 四、 标准操作规程
主题： 适用范围
1、 总则
本文件规定新版GSP质量管理体系要求，确定了公司质量方针和质量目标，是 公司所有从事对质量工作有关人员必须共同遵照执行的质量管理基本法规。
1.1 本文件规定了公司GSP质量管理体系要求，证明公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适应于行业法律法规的要求的药品和药品销售服务。
1.2 通过公司GSP质量管理体系的有效实施和运作，提供符合要求的药品和药品销售服务，并且在持续改进和纠正预防不合格的过程中达到顾客的满意，提供顾客满意的 药品和药品销售服务。 2、体系文件内容
公司GSP文件按新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场指导原则》及相关法律法规的要求组织编制，包括质量管理制度、质量管理职责、标准操作规程及人员与培训、设施与设备进货、验收与检验、存储与养护、出库与运输、销售与售后服务、持续改进等相关内容。
委托第三方物流企业或医药批发企业配送精美版
这是一套非常有实用价值的委托第三方物流企业或医药批发企业配送的GSP认证软件资料,该套质量管理体系文件涵盖了质量管理制度和质量管理职责以及标准操作规程。这套新版的质量管理体系文件是根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和国家食品药品监管总局公布《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) 编写，通过借鉴、参照国际ISO14001系列质量管理体系认证文件而撰写。凝聚我本人十余年的医药质量管理工作经验，呕心沥血，日日夜夜的爬格子，耗时一年多精心而倾情打造的最新最全最精准的药品质量管理体系文件。目前已有很多家医药批发企业使用该套资料通过了新版GSP认证及换证工作,该套资料也非常适合目前需要换证及认证的医药批发企业或者已经通过但需要进一步完善质量管理体系文件的委托第三方企业配送的医药企业。对药店、药房及连锁药店换证和认证也有非常高的的参考和借鉴价值。 值得大家的收藏与使用，该套文档属于doc文档，即下即用，也可根据企业实际需要进行修改，非常方便。（适用于医药批发企业经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品药品制剂等认证及换证。）
温馨提示：
相识是一种缘分，如果朋友在使用该套质量管理体系文件中遇到什么疑问可以直接打电话给我咨询或者QQ给我留言，我定当尽力解答疑惑。
Tel：15079817795 QQ：2561048058 联系人：余广东
浙江XX药业或医药有限公司
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