浙江XX药业或医药有限公司
ZHEJIANG XX PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
Document No. Edition No. Page 9 文件编号：ZJXX-QM-001-2015-07 版本号：03 第 9 页 Subject: 文件名称：质量文件系统管理制度 ?浙江XX药业有限公司
质量管理文件修订记录
编号：ZJXX-QR-003-2015-07 序修改修改文件名称 修改原因 申请修改部门 修改人 执行时间 备注 号 日期
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Document No. Edition No. Page 10 文件编号：ZJXX-QM-001-2015-07 版本号：03 第 10 页 Subject: 文件名称：质量文件系统管理制度 ?
浙 江 X X 药 业 有 限 公 司
质量管理文件编码登记表
编号：ZJXX-QR-004-2015-07 序号 文件 类别 文件名称 文件编号 总页数 控制范围 备注 本表由质量管理部填写 (此表为横向)
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Document No. Edition No. Page 11 文件编号：ZJXX-QM-001-2015-07 版本号：03 第 11 页 Subject: 文件名称：质量文件系统管理制度 ?
X X X X 药 业 有 限 公 司
受控质量管理文件目录
发放单位 编号：ZJXX-QR-005-2015-07 序号 文 件 名 称 文 件 编 号 保管部门 保存日期 备注 制表： (此表为横向)
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Document No. Edition No. Page 12 文件编号：ZJXX-QM-001-2015-07 版本号：03 第 12 页 Subject: 文件名称：质量文件系统管理制度
? 浙江XX药业有限公司
质量管理文件发放记录表
编号：ZJXX-QR-006-2015-07 文件编号 文件名称 发 放 部 门 文件发放合计 原存档数 备注： 保管人 发放日期 日期 发放数量 版本号 领用人（签名） 浙江XX药业或医药有限公司
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Document No. Edition No. Page 13 文件编号：ZJXX-QM-001-2015-07 版本号：03 第 13 页 Subject: 文件名称：质量文件系统管理制度 ?浙江XX药业有限公司
文件收回、销毁记录表
编号：ZJXX-QR-007-2014-04 文件编码 文件名称 使用部门或岗位 文件收回合计 文件销毁数 备注： 收回日期 经办人 收回数量
版本号 上缴人 接收人 日期 浙江XX药业或医药有限公司
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Document No. Edition No. Page 14 文件编号：ZJXX-QM-002-2015-07 版本号：03 第 14 页 Subject: 文件名称：质量管理体系管理制度 Prepared by: Reviewed by: Approved by: 起草人： 审核人： 批准人： Date: Date: Date: 日期： 日期： 日期： Supersedes document No. Effective date: 取代文件编码： 新增 生效日期： User Codes： 文件发放岗位编号： ?一、目的：明确对公司建立、实施和保持质量管理体系高效履行职责的总体性要求。
二、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）等相关法律法规。
三、适用范围：对公司质量管理体系的建立、控制、运行和保持所涉及的所有部门。 四、职责 4.1.总经理
4.1.1.负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系。 4.1.2.发布质量方针和目标，批准公司质量管理制度。 4.1.3.研究和确定公司质量管理工作的重大问题。 4.2.公司质量负责人
4.2.1.确保质量管理体系的建立、运行和保持。
4.2.2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的要求。 4.2.3.在整个组织内促进质量意识及顾客要求意识的形成。 4.2.4.在企业内部对药品经营中的质量管理具有裁决权。 4.3.质量管理部
4.3.1.在公司质量负责人领导下，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，并指导、监督公司质量管理体系的有效运行。
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