四、***为公司专职的化妆品卫生管理员,承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能,主要职责包括:
(一)组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训,组织从业人员进行健康检查。
(二)制定化妆品卫生管理制度及岗位责任制度,并对执行情况进行督促检查。
(三)检查化妆品生产过程的卫生状况并记录,对检查中发现的不符合卫生要求的行为及时制止并提出处理意见。
(四)对化妆品卫生检验工作进行管理。 (五)建立化妆品卫生管理档案。
(六)配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作。 (七)配合卫生监督机构对本单位的化妆品卫生进行监督检查,并如实提供有关情况。
(八)参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。 ***公
司 年 月 日
2、卫生管理制度
一、卫生管理机构
1、为明确管理,加强职责,公司成立卫生管理小组,落实日常卫生管理和监督工作。
2、各部门在卫生管理小组监督、指导下,各司其职,落实本部门相关的卫生管理职责,保证日常环境卫生,营造整洁工作环境。
3、公司指定质管部负责全公司日常的卫生管理工作,并制定专职的化妆品卫生管理员负责公司卫生管理日常工作。 4、卫生管理小组对公司各部门实行定期与不定期检查制度,检查情况做好记录,检查结果及时上报到公司管理层。对检查中发现的存在问题,卫生管理小组应当做出整改通知书,责令
限期整改,对于问题严重并可能影响成品卫生质量的,应当要求立即改正,必要时报公司决策层责令停止生产。 二、卫生管理人员
1、卫生管理小组应当由具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责日常工作。小组成员应当经过专门的卫生知识培训,掌握化妆品生产中相关的卫生管理内容。
2、质管部门负责卫生管理小组的日常工作,有专人负责。各部门都应当指定专人负责本部门卫生管理工作。
3、卫生管理人员应当掌握化妆品生产过程中卫生质量关键控制点,并具有一定的管理经验和能力,经过专门的卫生知识培训和考核。 三、卫生制度
企业各部门根据其职能在各自负责的范围内制定相应的卫生管理制度,并加以落实
3、原辅材料入、出库管理制度
一、入库管理:
1、采购人员在进行原料正式采购之前,原料的样品须经质管部门检测合格后根据生产计划进行原料的订购;
2、仓库管理人员根据原辅材料送货清单清点核对数量后接收,并将送货单备份给质管部门。待检原辅材料经质管部门检查合格后由仓库管理人员及时入库,原辅材料须放置在仓库指定位置,不合格原料立即退货,并做好相关记录;
3、及时将入库及退货信息输入系统,保证系统即时库存的准确性。 二、存货管理:
1、库存原料要根据原料特性以及使用目的原料应分为冷藏保管、高温保管、常温保管、分类保管。
2、根据原辅料的品牌、品种及型号进行区域分类、分批次保管,每批次原辅材料粘贴入库批次信息表,以保证使用时先进
先出。使用周期长的原料超过一年必须重新检测,确保原料没有变性、无微生物超标情况,并随时检查库存状态,针对不足之处立即改善。
3、根据原辅材料不同特性,采用适当的贮存方法。易燃、易爆品必须单独存放并配备适当的防护措施,加以特殊标识,提供必要的环境条件和防火措施。保持原辅材料仓库稳定合理的温度、湿度、通风、照明条件,每日清扫、整理,维护库存环境卫生。
4、实行存货定期盘点制度,对库存原辅材料定期月末盘点。发现问题和差错应及时查明原因,并进行相应处理,确保做到帐实相符。
5、通过对原辅材料周转日的管理,实行长期库存定期报废制度。由质管部门定期检测,对不合格的原辅材料按有关规定及时处理,并保存处理记录。 三、出库、退库管理:
1、原料计量人员必须根据生产计划进行原料领用。采用先进先出法提前一天领用好相应原料。并填写出库单及原料检验批号记录,以作为日后核对。由领用人确认签字。
2、计量结束后的原料应放在存放区,制造人员领用时必须与计量担当进行原料核对。
3、辅料领用人员-根据生产计划,采用先进先出法提前一天领用好相应辅材料。并填写出库单,由领用人确认签字。 4、生产中剩余辅材料应归类退回,区分合格品与不良品,不良品分供应商管理,统一做退货处理,并做好相应记录。 5、其他部门因工作需要领用材料,必须有部门负责人签字后方可领用。
6、每天将出库与退库数量输入系统,保证系统即时库存的准确性。 四、库房管理及其他:
1、材料的放置要考虑五距(墙距、柱距、物距、顶距、灯距),方便材料的出、入库。使用货架式管理,最大限度的合理利用仓库空间。
2、仓库内有明显的标志划分待检区、合格品区与不合格品区。 3、仓库要有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施。每日对仓库进行整理,保证仓库的整洁、卫生。 4、非仓库人员不得随意进出仓库。
5、仓库内严禁烟火,并按消防部门规定配备符合标准的消防器材。
4、成品储存管理制度
一、成品入库程序及管理: 1 .成品入库程序:
生产部门每次需入库的成品必须在质管部门检查合格(粘贴黄色标签)、清点准确数量、规格后,成品进入仓库待检区,仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。
微生物检验合格 微生物检验不合格 (1)每品目、每批次成品生产时质管部门现场依据
GB/T2828-2003要求进行抽检,进行使用半成品确认、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查,合格后对该品目、该批次成品粘贴黄色待检中标签,并取样做微生物检测。
(2)生产部门根据质管部门检查通知进行成品入库准备:打印入库单(日期、品种、数量、批次),生产部门相关管理人员复核签字,产品入库单(一式三联:仓库管理留存一联,生产部一联,质管部门一联)随入库产品交给产品仓库管理员,在相关凭证齐全的情况下由产品仓库管理员与生产部人员一起依据产品入库单清点入库产品(品种、批次、数量),在确认无误的情况下签字后方可进入成品仓库成品待检区。
(3)生产部门入库人员须将贴有黄色检测中标签成品放置到成品待检区,并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上,不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品,如废纸、胶带,不得坐或躺在堆有货物的托盘上,空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区,托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。
(4)微生物检验:每品目、每批次成品微生物检验合格后,质管部门通知仓库管理者后,方可入库。
(5)仓库管理员负责接收与入库单(品种、数量、批号)相符的产品。其他无生产部门相关人员签字、质管部门微生物检验合格通知,均不可入库,待手续符合入库管理的程序后方可交由仓库管理员入、出库。
(6)产品出库后因故返库,须交由质管部门进行各项指标检查,检查合格后再办理入库手续,方可交由仓库管理员入库。
2、外加工厂家成品入库时仓库管理者清点数量后,成品进入仓库待检区。通知质管部门取样检查(粘贴黄色标签),仓库管理者接到质管部门微生物检验合格通知后方可入库。1)外加工成品入库时仓库管理者清点准确数量、规格后,成品进入待检区,通知质管部门进行检查。质管部门依据GB/T2828-2003要求进行抽检,粘贴黄色检验中标签,成品检查进行半成品确认检查、容器与半成品相对应确认检查、净含量检查、容器各配件对应及配套确认检查,并取样做微生物检测。 (2)加工厂家入库人员须将贴有黄色坚持中标签成品放置到成品待检区,并按照成品堆码标准整齐的码放在托盘上,不得直接堆放在地上。不许在货物上放置任何与货物无关的物品,如废纸、胶带,不得坐或躺在堆有货物的托盘上,空托盘应及时的堆放在指定的托盘堆放区,托盘堆放须整齐有序、要保证其安全性、存取的方便性。
(3)微生物检验:每品目、每批次成品微生物检验合格后,质管部门通知仓库管理者后,方可入库。