山东希尔康泰药业有限公司
原料药车间生产项目 建设单位: 评价单位：济宁富美环境研究设计院证书编号：国环评证乙字第编制日期：环境影响报告书
（简本）
2451号 2013年4月
山东希尔康泰药业有限公司（盖章） 山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 1建设项目概况
1.1项目提出背景及项目建设的必要性
根据《山东省“十二五”医药产业发展规划》（2011年9月）中发展重点，（一）构建现代产业体系：追踪国际生物技术发展趋势，采用基因工程、细胞工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术，加快具有自主知识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新，加快技术改造，着力突破关键技术，优先发展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药和高、精、尖医疗设备。加快经济结构的调整，提高原料药深加工的能力和水平，促进产业升级，壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求，支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。在此背景下，山东希尔康泰药业有限公司拟投资3000万元在济宁市兖州市新兖镇大马青村北的现有厂区内新建原料药车间生产项目。 1.2建设项目的工程分析
1.2.1项目基本情况
建设单位：山东希尔康泰药业有限公司； 项目名称：原料药车间生产项目； 建设性质：新建；
建设地点：兖州市新兖镇大马青村北； 投资总额：3000万元。 1.2.2产品方案及质量指标
产品方案及生产规模详见表1.2-1。
表1.2-1 产品方案及生产规模一览表
序号 1 2 产品名称 门冬氨酸鸟氨酸 阿魏酸哌嗪 生产能力t/a 3 5 规格性状 白色粉末 白色粉末 备注 中粉过80目筛 中粉过80目筛 收率 60%±3% 55%±3% 1
山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3 4 5 6 磷酸肌酸钠 盐酸决奈达隆 罗氟司特 瑞格列奈 2 5 0.2 0.2 白色粉末 白色粉末 白色粉末 白色粉末 中粉过80目筛 中粉过80目筛 中粉过80目筛 中粉过80目筛 30%±2% 55%±3% 55%±3% 25%±1% 1.2.3 项目组成
拟建项目组成情况详见表1.2-3。
表1.2-3 拟建项目组成情况一览表
工程 类别 建设内容 合成区 建筑面积（m2） 691 936 内容 新建，建设1条原料药生产线、生产能力门冬氨酸鸟氨酸3t/a、阿魏酸哌嗪5t/a、磷酸肌酸钠2t/a、盐酸决奈达隆5t/a、罗氟司特0.2t/a、瑞格列奈0.2t/a。 新建，2套 新建，2套 新建，钢瓶供给 依托公司现有 依托公司现有 新建，地下 新建，地下 主体工程 精制区 空压系统 真空系统 氮气供应系统 检化验室、机修五金库 纯化水制备设施 废水收集池 废液储槽 辅助工程 原辅材料库 1类危险品库 2类危险品库 3类危险品库 管制品库 废品库 危废暂存间 办公楼、值班宿舍、职工食堂 1套 100m 20m 300m 100m 100m 100m 80m 200m 80m 各一幢 222222222新建 依托公司现有 2
山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 原料来源 贮运工程 运输方式 原料、产品储存 供水系统 排水系统 公用工程 供电系统 供热系统 循环冷却系统 废气 外部采购。 液体原料桶装汽运，固体原料袋装汽运 液体原料桶装储存，固体原料袋装储存 依托公司现有供水管网 雨污分流 用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为400KVA左右。 现有2t/h的锅炉，所用蒸汽生产时可自给。 新建1套循环冷却水系统，选用DBNL3-50一台，配备相应循环水泵保证生产用水。 尾气经废气洗涤塔处理后经25米高排气筒高空排放，真空泵排气系统设15米高排气筒高空排放，本项目共建排气筒2个。 生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路抑尘，剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运处理，项目职工属内部调配，无新增生活污水。公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂 建设初期雨水池、事故排放池设施。 环保工程 废水 噪声 固体废物 隔声、降噪减振设施。 固体废物分类收集，危废送有资质部门处理，生活垃圾委托当地环卫部门处理。 主要技术经济指标
主要技术经济指标情况详见表1.2-4。
表1.2-4 主要技术经济指标一览表
序号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2 3 3.1 3.2 名称 生产规模 门冬氨酸鸟氨酸 阿魏酸哌嗪 磷酸肌酸钠 盐酸决奈达隆 罗氟司特 瑞格列奈 生产天数 原辅料及公用消耗 主要原辅料 自来水 单位 t/a t/a t/a t/a t/a t/a 天 t/a m3/a 数量 3 5 2 5 0.2 0.2 300 566.67 5267.36 外销 备注 3
山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书简本 3.3 3.4 4 4.1 4.2 5 6 7 8 电 蒸汽 项目定员 生产工人 管理及技术人员 占地面积 建筑面积 项目总投资 建设期 t/a KWh/a 人 m2 m2 万元 月 5000 1440 30 25 5 1000 1873 3000 12 1.2.4 公用工程 （1）给排水系统 ①给水系统
拟建项目给水水源采用自备井抽取深层地下水。其水质、水压和水量均能满足生产、生活和消防用水要求，用水主要包括生产用水、绿化用水、循环冷却用水和锅炉用水等。
②排水系统
项目排水实行“雨污分流、清污分流”。 初期雨水
本项目为原料药制造项目，生产区、储存区等前期雨水需进行有组织收集，不直接排放。因此，本项目拟将生产区、储存区等初期雨水（前15分钟）经收集后汇入雨水收集池，雨水收集池经污水管道送厂内污水处理站处理，不直接外排，后期雨水（15分钟后）进入厂区雨水管网外排入项目区西部的地表水体。
生活污水
本项目不新增生活污水。原有产生的污水水质简单，主要含有CODcr、BOD5、SS、氨氮等，直接排入厂区内污水处理站，处理达标后排至兖州市污水处理厂进行深度处理。
冷却循环废水
本项目冷却用水采用凉水塔降温后循环使用，每天补充新鲜水，不外排废水。
地面冲洗废水
4