药品经营许可证换发程序规定学习(2)

2019-03-09 19:12

在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件,近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品的,应核减该类药品的经营范围;对擅自改变注册经营场所且下落不明的企业,经企业所在地食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理变更手续的,视企业为自动终止经营行为,依法注销其《药品经营许可证》。

第十三条 第十四条

本规定由自治区食品药品监督局负责解释。 本规定自发布之日起施行。 6

附件一:

受理编号:

换发《药品经营许可证》申请审查表

企业名称:

申请人:

填报日期: 年

受理部门:

受理日期: 年

7

月 日 月 日

填 报 说 明

1、申请单位填写封面和表1,报原发证机关。 2、内容填写应准确、完整,不得涂改。

3、报送申请审查表及其他申请材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况,应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

4、申请审查表以及其他申请资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并用文件夹夹好(无需装订)。

8

表1:

企 业 基 本 情 况

企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 法定代表人□ 企业负责人□ 企业质量 负责人 质管部门负责人□ 隶属单位 经济性质 经营方式 职 务 技术职称、 学 历 职 务 技术职称、 学 历 质量管理员□ 联 系 人 从事质量管 人 职工总数 员 护人员总数 情 理、验收、养 职 务 技术职称、 学 历 电话 邮政编码 药学技术人员数 执业 药师 主任 药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 其它 况 设施仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机(台) 配备总量 设

购进记录用 9

备 入库验收用 销售记录用 出库复核用 注:有□的请选择后打“√”,其他栏目若没有内容,请填写“无”。

表2:

现 场 验 收 情 况

检查组成员 成员所在单位 姓名(签字) 组长: 组员: 组员: 检查项目

10


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