验收 养护室 面积 中药饮片 仪 器 设 备 备 注 配货场所面积 分装室面积 其 他 仓库中其他设施和设备 填写说明:
1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目时,注明“无此项”。 2、表中所有面积为建筑面积,单位为平方米。 3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。 4、配备冰箱和冷柜的,在药品储存仓库的备注栏中说明冰箱和冷柜的数量及容积。
附件二:
换发药品经营许可证补正材料通知书
:
根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》
16
及《广西壮族自治区换发药品经营企业药品经营许可证程序规定》(试行)规定,你单位提交的换证申请材料不齐全或不符合法定形式,需要补正以下材料:
一、 二、 三、 ┉┉┉ 特此通知
原发证机关印章
年 月 日
附件三:
换发药品经营许可证申请材料审查单
企业名称 审 查 内 容 换发《药品经营许可证》的申请 换发《药品经营许可证》申请审查表 审 查 结 果 符合要求 □;不符合要求□ 符合要求 □;不符合要求□
17
企业从业人员花名册 企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人、药学及相关专业技术人员的学历、职称证明、执业证书原件、复印件原件、复印件及个人简历; 企业组织机构框图 企业负责人员和质量管理人员情况表 企业验收养护人员情况表 企业经营设施、设备情况表 企业质量管理文件目录 企业所属经营单位情况表 经营场所功能布局平面图 仓库总平面图及各仓库平面布局图 经营场所、仓库房屋产权或使用权证明 企业GSP认证证书复印件 通过工商行政管理部门年检的企业《营业执照》复印件 符合要求 □;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 符合要求□;不符合要求□ 审查人意见: 签名: 时间; 年 月 日 审查部门意见: 负责人签名: 时间; 年 月 日 附件四:
换发药品经营许可证受理通知书
:
根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《广西壮族自治区换发药品经营企业药品经营许可证程序规定》
18
(试行)规定,你单位提交的换证申请材料齐全、符合法定形式,同意受理。
原发证机关印章
年 月 日
附件五:
换发《药品经营许可证》验收评定表
项目 1 2 3
存在问题 19
项目 19 20 21 存在问题 4 5 6 7 8 9 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 10 11 12 13 14 15 16 17 18 企业法定代表人(或企业负责人)签名: 年 月 日 场检 查意见 签名 年 月 日 检查人员
附件六:
换发药品经营许可证验收整改通知书
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