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第五章 程序范例
文件名称 检验测量和试验设备的管理程序 文件编号 制定部门 品 管 部 生效日期 年 月 日 1·目的:保证检验、试验和测量设备能够达到所需的测量能力,确保产品符合规格要求。 2·适用范围 : 适用于本公司范围内用于产品量测、测试用的量规仪器。 3·使用说明 3.1 品管部负责依照此程序去控制、校验有关检查、测量及试验设备。 3.2 品管部负责建立公司量测能力规划要求及相关校验作业指导书撰写。 3.3 各相关部门负责本部门内量规仪器的请购,有效使用与保管。 4·用语解释 4.1 校验:以准确的测量标准来比较检验、测量及试验设备,用以测量量规仪器之精密性和其准确性之能力,及更正量规仪器之偏差至既定的准确度。 4.2 内部基准:高水平准确仪器或设备,用于校验的标准仪器,是由认可实验所作校验及有证书,可参照校验并可追溯至国家或国际标准。 5·工作程序 5.1 校验分类管理 5.1.1量规仪器校验管理人员均须依《仪器设备编号指导书》(D-3L1-0~)进行唯一的、一一对应的编码,并在量规仪器或其包装上适当的位置标示此一编号。 5.1.2品管部依据量规仪器之使用状况,如未使用于产品质量直接判定或与品质量无直接关系者可以列入“免校”量规仪器一览表管制,列入免校量规仪器需贴“免校验”标识。 5.1.3除免校仪器外,其它所有量规仪器需列入内校或外校之《量规仪器一览表》,并按规定校验。 5.1.4量规仪器履历卡 5.1.4.1新购入量规仪器须经量规仪器校验人员确认其检验状况是否符合要求。 5.1.4.2凡需内校或外校的量规仪器均需由量规仪器校验管理人员建立《量规仪器履历卡》管理。 5.1.5内部基准必须存放于品管部。 5.1.5.1内部基准必须存放于品管部,只能用做校验量规仪器的基准,不可作为其它用途使用。 5.1.5.2内部基准须在《量规仪器履历卡》和量规仪器校验一览表》中备注栏内注明,指出此量规仪器仅作标准器使用。 5.2量规仪器校验计划 5.2.1量规仪器校验管理人中必须制定及发布《量规仪器校验计划表》校验计划一般以年度为单位,校验计可分为内部校验计划与外部校验计划两种。 5.2.2量规仪器校验管理人员须于每年12月 前将下一年度内、外校验计划报品管部主管批准及发布。 5.2.3若有新增量规仪器时,量规仪器校验人员必须更新《量规仪器一览表》。 5.3量规仪器校验交归程序 18
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文件名称 检验测量和试验设备的管理程序 文件编号 制定部门 品管部 生效日期 年 月 日 5.3.1校验人员根据《量规仪器校验计划表》,须在每月20日前向量规仪器使用部门发出下一个月的校验通知书》。 5.3.2量规仪器使用部门须于校验到期日,将量规仪器交到校验人员,若有特殊原因,需知会校验人员并于到期日后尽快送校。 5.3.3逾期未送校仪器由校验管理人员至使用单位贴上“暂停使用”标签并勾选,或强制收回。 5.3.4当仪器校验完成后,由校验人员通知使用部门领回量规仪器。 5.3.5仪器使用人如果发现使用仪器不正常,应立即送检不可继续使用。 5.4量规仪器的内校 5.4.1校验人员应至少具有高中或以上学历,且为本公司或外间机构培训之合格人员。 5.4.2校验环境应满足量仪器校验作业指导书要求,若无特别要求,可在常温常湿下进行,但所有校验时的温湿度均须记录在校验报告上。 5.4.3校验人员须按校验作业指导书的校验步骤进行校验,并将校验结果记录在报告上。 5.4.4校验人员完成校验记录后,需按记录计算误差及准确度,并将校验作业指导书作出判定结果,并送品管部主管审查。 5.4.5确认校验结果为合格时,校验人员须在量 规仪器或其包装上适当位置贴上标签。 合 格 仪器编号: 下次校验日期: 本次校验日期: 校验人: 5.4.6校验结果为不合格时,校验人员须在仪器或其包装上适当位置贴上“暂停使用”标签,并勾选校验不合格项。 5.4.7量规仪器校准结果及处理填写在量规仪器履历表上。 5.4.8量规仪器内校在三日内完成。 5.5量规仪器的外校 5.5.1送外校的量规仪器必须送国家认可的计量测试所校验,或其它合格测试所校验。 5.5.2所有外校合格者的量规仪器只须保留原校验标签,不须由本厂校验人员加入合格标签。 5.5.3若校验结果为不合格时,仪校人员根据校验结果贴上“暂停使用”标签,并勾选检验不合格项。 5.5.4量规仪器校验结果及处理须填写在量规仪器履历表上。 19
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5.5.5量规仪器外校验到期日内十日内送校,一般外校时间约2周至4周。 5.6封签的使用 文件名称 制定部门 检验测量和试验设备的管理程序 品管部 文件编号 生效日期 年 月 日 5.6.1对于内校和外校的量规仪器,为保护校验结果,有必要时将会由校验人员在仪器相应位置上贴封签,以对禁止随意调校的部位进行保护。 5.7校验结果不合格处理 5.7.1确认校验结果为不合格后,校验人员应在仪器或其包装上适当位置贴上“暂停使用”标签,并勾选不合格项。同时若此项不合格为精度不合格,且该仪器直接用来产品量测时,仪校员可发出《纠正与预防措施要求书》使相关部门分析评估此仪器不合格所造成的影响。 5.7.2校验人员在贴上“暂停使用”标签后,将仪器送往工程部进行维修。 5.7.3工程部维修好需经校验人员重新校验后认可为合格,方可换回合格标签,通知使用部门领回。 5.7.4仪器经维修后,不能完全修复,但仪器部分功能完好(或加某一修正值后),精度合格情况下,经仪校人员确认,可贴上标签,允许使用部门履行功能。 限定使用 适用范围 修正值 下次检校日期 校定日期 校定者 备注 5.7.5仪器若完全失准而不能满足检验测量要求时,由主管部门按照《仪器设备维修申报规定》的相关规定报废。 6.相关文件 6.1报表记录 6.1.1附件1? 《量规仪器一览表》品管部保存至更新。 6.1.2附件2? 《量规仪器履历卡》品管部保存至更新。 6.1.3附件3? 《量规仪器校验计划表》品管部保存二年。 6.1.4附件4? 《校验通知书》 6.1.5附件5? 《仪器校验报告》品管部保存三年。 6.2相关文件 6.2.1 《仪器设备编号指导书》 6.2.2 《量规仪器校验作业指导书(汇编)》 6.2.3 《纠正和预防措施工作程序》 6.2.4 《仪器设备的维修申报规定》 20
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