下列新开发的肠溶包衣液配方中含有微晶纤维素，可以减少片芯边角的磨损。但微晶纤维素用量过多，会增加包衣的渗透性，影响包衣的效果。
(1)典型配方
包覆1kg药片的配方(片芯Φ11mm．重640mg) 尤特奇?L／S34g 癸二酸二丁酯3g 滑石粉9g
微晶纤维素(粒度～25μm)3g 异丙醇239g 丙酮332g 合计:620g
喷雾混悬液固体含量 7.8％ 喷雾混悬液聚合物含量 5.5％
异丙醇和丙酮混合成为混合溶剂。将尤特奇?L／S溶于适量溶剂中。滑石粉和癸二酸二丁酯加入适量溶剂中，用匀浆机匀化10分钟，倒入尤特奇?L／S溶液中。在包衣过程中持续搅拌。
(2)操作及操作参数．
参见下小节“尤特奇?L和尤特奇?S用于片剂的着色肠溶包衣”
八、尤特奇?L和尤特奇?S用于片剂的着色肠溶包衣
(1)典型配方
底层包衣
(Φ8mm，重200mg片芯10kg或Φ0.5－1.2mm小丸3kg的配方) 尤特奇?L290g 柠檬酸三乙酯29g 滑石粉58g 异丙醇4195g 合计:4572g
包衣液中固体含量 8.1％ 包衣液中聚合物含量 6.3％
将尤特奇?L溶于适量溶剂，滑石粉和柠檬酸三乙酯加到适量溶剂中，用匀化器匀化10分钟。将混悬液倒入尤特奇?L溶液中。包衣过程中持续搅拌。
有色表层包衣
(Φ8mm，重200mg片lOkg，或Φ0.5－1.2mm小丸3kg的表层有色包衣配方) 尤特奇?L170g 滑石粉160g 硬酯酸镁46g 二氧化钛57g 色素57g
聚乙二醇6000 23g 水46g
异丙醇／丙酮(1：1)1168g 合计:3428g
包衣液中固体含量 11.1％ 包衣液中聚合物含量 5.7％
尤特奇?L溶于适量溶剂中。将滑石粉，硬脂酸镁，二氧化钛和色素倒入适量溶剂中，再倒入聚乙二醇水溶液。此混悬液用匀化器匀化约10分钟。将尤特奇?L溶液倒入混悬液中。包衣过程中持续搅拌。 (2)操作
片芯置于包衣锅中，转动包衣锅，用气动喷枪将包衣混悬液喷雾到30℃的片芯上。调整好喷液速率，进风量和进风温度，使得喷雾操作能持续进行。包衣过程中，片床温度维持在25—30℃，片剂能顺畅流动。在包衣液中加入适量抗粘剂(如：滑石粉，硬脂酸镁或高领土)能避免片剂相互粘连。一旦出现粘连，应暂停喷液，待片剂表面干燥，片剂恢复顺畅流动时再继续喷液。 (3)操作参数 物料
片芯 空白片芯，片径Φ8mm，厚4mm，重200mg；片芯由70％乳糖，10％玉米淀粉，20％微
晶纤维素组成；片芯硬度40N，脆碎度1％，水中崩解时间30秒。 投料量 lOkg
包衣液 8000g，固体含量885g(相当于8.85％，W／W)，聚合物含量460g(相当于4.6％,W／W
片重；聚合物与其它辅料含量之比约1：1)
设备
包衣锅Brucks包衣锅，不锈钢，Φ500mm，倾角30o 输液系统蠕动泵，输液管内径Φ4mm
喷雾系统Walther Zenith气动喷枪，喷嘴Φ1.5mm，圆形雾炬 喷嘴与片床间距120mm
包衣参数预热喷雾包衣液喷雾抛光液抛光干燥 持续时间3分160分2分30分10分
进风量1.5m3／分1.5m3／分1.5m3／分--1.5m3／分
进风温度50℃50℃50℃--50℃ 片床温度30℃20-25℃20-25℃----
锅转速10转／分30转／分30转／分10转／分1O转／分 雾化空气压力--O.5barO.5bar---- 喷液速率--50g／分25g／分----
(5g包衣液／分／公斤片芯＝0.5g固体／分／kg片芯) 蒸发速率4.45g／分／kg片芯 聚合物包覆量4.6mg／cm2 喷液操作连续
总操作时间3小时25分
抛光10％聚乙二醇6000溶液(1：1丙酮和水混合溶剂)50g
出料干燥在浅盘中于室温中放置过夜，或在40℃烘箱中2小时
结果
外观 表面光滑发亮的包衣
抗酸性 耐受0.1N HCl介质中2小时的抗酸试验．在pH6.8介质中15分钟内崩解 稳定性 65℃或37℃／80％RH4个月，或室温22个月均稳定