In-qzyu《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程

2019-03-16 18:55

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① 我们‖打〖败〗了敌人。

②我们‖〔把敌人〕打〖败〗了。

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程

企业申请 形式审查 不予受理 受 理 填写书面通知 现场检查(省药品认证管理中心) 送达申请人 经 办 不符合规定 不符合规定 审 查 不符合规定 审 核 填写书面通知

不符合规定 审 批 不符合规定 公示(国家局) 制 证

送达申请人 发 证 注:办理时限6个月 核发《药品生产许可证》工作流程

企业申请

形式审查 不予受理 受 理 填写书面通知 现场检查 送达申请人 经 办 不符合规定 不符合规定

审 查 不符合规定 审 核 填写书面通知 不符合规定 审 批 制 证 发 证

送达申请人 注:办理时限28个工作日 药品委托生产审批工作流程

企业申请

形式审查 不予受理 受 理 填写书面通知 药品检验(省药品检验所) 送达申请人 经 办 不符合规定 不符合规定 审 查 不符合规定 审 核 填写书面通知 不符合规定 审 批 印制批件 送达申请人 注:办理时限40个工作日

《药品生产许可证》项目变更审批工作流程

企业申请

形式审查 不予受理 受 理 填写书面通知 现场检查 送达申请人 经 办 不符合规定 不符合规定 审 查 不符合规定 审 核 填写书面通知

不符合规定 审 批 印制批件 送达申请人

注:办理时限14个工作日 特殊药品购用证明审批工作流程

企业申请


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