附件1:
BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度,并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类(见表1、表2)。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。
一、病毒
实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危病毒培养 未经培养的感染材灭活材料的操作 无感染性材料的操害程度 料的操作 作 第一级 —— —— BSL-2 BSL-1 第二级 —— BSL-2 BSL-1 BSL-1 第三级 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1
二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度 大量活菌操作 样本检测 非感染性材料的操作 第二级 —— BSL-2 BSL-1 第三级 BSL-2 BSL-2 BSL-1
- 1 -
附件2:
上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表
编号: 单位名称 邮政编码 法定代表人 ×××医院 200××× 张三 地 址 联系电话 实验室建设情况: □新建 □改建 □扩建 √已建 ×××路×号 ×××××××× (负责人) (李四)实验室负责人 上级主管单位 ××卫生局 申请备案范围[请在□内划”√”]:□BSL-1 实验室名称: √BSL-2 实验室名称:HIV实验室 提供资料[请在□内划”√”]: 1.√备案登记表 2.√设立单位证明资料(复印件) 3.√实验室平面布局图 4.√实验室从事涉及病原微生物检验的项目 5.√BSL-2实验室基本情况一览表(BSL-2提供) 6.√承诺书 其他需要说明的问题: 保证书 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的;所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。 实验室设立单位(公章) 法定代表人(负责人)签字: 张三
2006年 ×月 ×日 申请人: 王五 申请日期:2006-×-×
- 2 -
附件3:
BSL-1实验室基本要求
项目 选址布局 要求 实验室布局应分清洁区和污染区,人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求。 建筑设计和设施 1.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施,窗户开启时应使用纱窗。 2.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。 3.实验台和橱柜应牢固稳定,实验台面能防水、耐腐蚀、耐热,易消毒。 4.实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内。 5.实验室内照明应保证工作需要,并避免反光和强光。 6.在实验室出口处应设挂衣装置,专门放置实验室工作服。 7.实验室门口应有生物安全一级实验室标识。 防护设备 1. 每个实验室应在靠近出口处设洗手池,洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式,并配备消毒洗手皂液。 2. 实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。
- 3 -
附件4:
BSL-2实验室基本要求
项目 选址布局 要求 实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区,人流、物流、信息流应有效分隔 建筑设计和设施 1.首先要符合BSL-1实验室建筑设计和设施要求 2.实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 4.实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。 5. 应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗 6.。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。 7.在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。 8.在实验室门口应有生物安全二级实验室标识。 防护设备 1.应在实验室内配备生物安全柜。 2.应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。 3.在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器。
- 4 -
附件5:
BSL-2实验室基本情况一览表 实验室名称 细菌室(详细写清是什么实验室) 实验室地址 ××路××号×号楼××室 实验室负责人 李四 电话 ? 传真 ? E-mail ? 开始使用的时间 ?年 ? 月 ? 日 1.病原检测( ) 2.教学( ) 3.临床诊断( √ ) 4.生实验室使产( )5.科学研究( ) 6.其它(请注明: ) 用目的 BSL-2工作人员数:?人 实验室基本情况 高级职称 ?人, 中级职称 ?人, 初级职称 ?人, 其他 ?人 实验室面积 平方米, 间数 实 定向气流 1.有(√) 2.没有 ( ) 验 门禁装置 1.有(√) 2.没有 ( ) 可自行关闭门 1.有(√) 2.没有 ( ) 若室 没有,采用何种出入控制装置: 门是否有可视窗 1.有(√) 2.没有 ( ) 设 防节支、啮齿动物进入的设计 1.有(√ ) 2.没有 ( ) 备 窗户 1.有(√ ) 2.没有 ( ) 若有,是否 有纱窗:1.有(√) 2.没有 ( ) 情 入口处生物安全标识 1.有(√) 2.没有 ( ) 生物安全柜 1.有(√) 2.没有 ( ) 况 高压灭菌锅 1.有(√) 2.没有 ( ) 实高压灭菌锅性质(可多选):□不排气(产生验的蒸汽被回收),□预真空式,□下排气式,室√双扉式。 管培养箱 1.有(√) 2.没有 ( ) 理 情况 洗眼器 1.有(√) 2.没有 ( ) 洗手池 1.有(√) 2.没有 ( ) - 5 -