1.有(√) 2.没有 ( ) 1.有(√) 2.没有 ( ) 1.有(√) 2.没有 ( ) 1.有(√) 2.没有 ( ) 1.有(√) 2.没有 ( ) 1.有(√) 2.没有 ( ) 保存的菌种情况 1.□√有 ,( ) 种 2.□无 1. ( )株 生物安全等级( ) 2. ( )株 生物安全等级( ) 菌种种类名称和数量: 实3. ( )株 生物安全等验级( ) 室4. ( )株 生物安全等涉级( ) 及保存的毒种情况 1.□有 ,( ) 种 2.□无 的1. ( )株 生物安全等主级( ) 要2. ( )株 生物安全等菌级( ) 毒种种类名称和数量 ( 3. ( )株 生物安全等毒)级( ) 种4. ( )株 生物安全等及级( ) 样保存生物阳性标本情况 1.□有 ,共( ) 种,( )份;2.□无 本 1 ( )株 生物安全等 级( ) 生物阳性标本名称和数量 2 ( )株 生物安全等 级( ) 3 ( )株 生物安全等级( ) 注:1.每一个独立的样品算一份;2.若无法列全请附页注明
生物安全委员会 生物安全手册 危害评估报告 标准操作程序SOP 应急预案 人员培训和持证上岗记录 - 6 -
附件6:
实验室涉及病原微生物检验项目
涉及病原微生实验项目 物名称 不明确 乙肝病毒 血常规 操作方法和步骤 振荡、检测、检测后处理 检测量(份) 50 50 研究该病原微生物使用的主要平均每天 乙肝抗体 离心、洗板、检测、检测后处检测 理 结核杆菌 结核杆菌培养 增菌、分离、镜检、检测后处理
10 - 7 -
附件7:
病原微生物实验室生物安全责任承诺书(样张)
区(县)卫生局:
本申请人申请病原微生物实验室备案,对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解,将认真履行告知的义务,接受卫生行政部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制,实施病原微生物实验室安全制度,实行操作人员培训上岗制度
4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺人(签章)张三 承诺日期: 年 月 日
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附件8:
上海市病原微生物实验室备案凭证(样张)
(BSL-2)
编号:___字第 号
单位名称: 单位地址: 法定代表人(负责人):
实验室负责人 涉及病原微生物操作项目:
备注:BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动
发证机关(盖章): 年 月 日
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