JCGS 4.5 ########检测科技有限公司 管理手册 管理体系 第 4 章 评审要求 页 数 第12页 共20页 版 次 第A版第0次修订 实施日期 2016年11月10日 为保证采购物品和相关服务的质量,本公司建立和保持《采购控制程序》,明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。
4.5.7服务客户
本公司建立和保持《服务客户的管理程序》,保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,为客户解答有关检验检测的技术和方法,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
4.5.8投诉的处理
本公司建立和保持《处理投诉的程序》,明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。
4.5.9不符合的处理
本公司建立和保持《不符合工作的处理程序》,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后全过程。
4.5.10纠正措施、预防措施和改进
本公司建立和保持在识别出不符合时,采取的《纠正措施程序》;当发现潜在不符合时,应采取的《预防措施程序》。
本公司应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。并保留持续改进的证据。
4.5.11记录的管理
为确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求,本公司建立和保持《记录管理程序》。
4.5.12内部审核
本公司建立和保持管理体系《内部审核程序》,对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范,以便验证运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
JCGS 4.5 ########检测科技有限公司 管理手册 管理体系 第 4 章 评审要求 页 数 第13页 共20页 版 次 第A版第0次修订 实施日期 2016年11月10日 内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案,内部审核应当覆盖管理体系的所有要素,应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。
内审员应当经过培训,能够正确理解评审准则、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。在人力资源允许的情况下,应当保证内审员与其审核的部门或工作无关,确保内部审核工作的客观性、独立性。
内部审核应做到:
a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围; c)选择审核员并实施审核;
d)确保将审核结果报告给相关管理者; e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 4.5.13管理评审
管理评审是最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。为此,本公司建立和保持管理体系《管理评审程序》。
管理评审通常12个月一次,管理评审由最高管理者主持。
最高管理者应确保管理评审输出的实施,以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
应保留管理评审的记录。 管理评审输入应包括以下信息: a)以往管理评审所采取措施的情况; b)与管理体系相关的内外部因素的变化; c)客户满意度、投诉和相关方的反馈; d)质量目标实现程度; e)政策和程序的适用性;
JCGS 4.5 ########检测科技有限公司 管理手册 管理体系 第 4 章 评审要求 页 数 第14页 共20页 版 次 第A版第0次修订 实施日期 2016年11月10日 f)管理和监督人员的报告; g)内外部审核的结果; h)纠正措施和预防措施;
i)检验检测机构间比对或能力验证的结果; j)工作量和工作类型的变化; k)资源的充分性;
l)应对风险和机遇所采取措施的有效性; m)改进建议;
n)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容: a)改进措施;
b)管理体系所需的变更; c)资源需求。
4.5.14检验检测方法的控制
本公司建立和保持《检验检测方法控制程序》,确保使用适合的方法(包括抽样方法)进行检验检测,该方法应满足客户需求,也应是检验检测机构获得资质认定许可的方法。检验检测方法包括标准方法和非标准方法,非标准方法包含自制方法。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
在初次使用标准方法前,应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新予以证实,并提供相关证明材料。
在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认,以确保该方法适用于预期的用途,并提供相关证明材料。如果方法发生了变化,应重新予以确认,并提供相关证明材料。
如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够的信息,或方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人而异,可能影响检验检测数据和结果正确性时,则应制定作业指导书(含附加细则或补充文件)。
本公司建立和保持《方法偏离的控制程序》,对在例外情况下允许偏离检验检测方
法 JCGS 4.5 ########检测科技有限公司 管理手册 管理体系 第 4 章 评审要求 页 数 第15页 共20页 版 次 第A版第0次修订 实施日期 2016年11月10日 做出文件规定,方法偏离必须同时满足:有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意等四个条件。方法偏离是在特殊情况下,符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段等条件才允许使用方法偏离,实际上这是一种例外情况下的允许偏离。实施方法偏离时,应保留记录。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,应在委托合同和结果报告中予以说明,应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。
使用非标准方法(含自制方法)完成客户任务时,需事前征得客户同意,并告知客户可能存在的风险。
本公司建立和保持《开发特定检验检测方法的程序》,规范自己制定的检验检测方法的设计开发、资源配置、人员、职责和权限、输入与输出等过程,自己制定的方法必须经确认后使用。在方法制定过程中,需进行定期评审,以验证客户的需求能得到满足。
4.5.15评定测量不确定度
当申请资质认定的检验检测项目中,相关检验检测方法有测量不确定度的要求时, 本公司应建立和保持《评定不确定度程序》,作为评审时检验检测结果的必需应有的程序,应给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。若申请资质认定的检验检测项目中无测量不确定度的要求,在测试出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求时,宜采用测量不确定度方法。
4.5.16保护数据的完整性和安全性
当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,本公司应建立和保持《数据保护程序》,对媒介上的数据予以保护,对 计算和数据转移进行系统和适当地检查。
自行开发的计算机软件应形成文件,确保其适用于预定的目的,使用前确认其适用性,并进行定期、改变或升级后的再次确认,应保留相关记录。维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。 4.5.17抽样控制
本公司建立和保持《抽样控制程序》,抽样程序应对抽取样品的选择、抽样计划、 JCGS 4.5 ########检测科技有限公司 管理手册 管理体系 第 4 章 评审要求 页 数 第16页 共20页 版 次 第A版第0次修订 实施日期 2016年11月10日 提取和制备进行描述,以提供所需的信息。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。抽样计划应根据适当的统计方法制定,分析抽样对检验检测结果的影响,抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检验检测结果的有效性。
当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,检验检测机构应审视这种偏离可能带来的风险。根据任何偏离不得影响检验检测质量的原则,要对偏离进行评估,经批准后方可实施偏离。应详细记录这些要求和相关的抽样资料,并记入包含检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。
4.5.18样品管理
本公司建立和保持《样品管理程序》,规范样品的运输、接收、制备、处置、存储过程,以保护样品的完整性并为客户保密。
本公司建立的样品标识系统包括样品的识别标识(唯一性标识)和检验检测过程中的状态标识,用标签、标牌和记录表示,采用编号区分客户产品和批次。在检验检测整个期间均应保留该标识,并应保存样品在本公司完整的流转记录,以备核查。流转记录 包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。
在样品接收时,应对其适用性进行检查,记录异常情况或偏离。当对样品是否适合于检验检测存有疑问,或当样品与所提供的说明不相符时,或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时,应在开始工作之前问询客户,予以明确,并记录下讨论的内容。 应配备适当的设施,以避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、污染、丢失、损坏,如通风、防潮、控温、清洁等,并做好相关记录。应根据法律法规及客户的要求规定样品的保存期限。
当样品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。当一个检验检测样品或其一部分需要安全保护时,应有存放和确保安全的具体措施,以保护该样品或其有关部分的状态和完整性。
4.5.19质量控制
本公司建立和保持《质量控制程序》,明确检验检测过程控制要求,覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别,定期参加能力验证或机构之间比对,有效监控检验检