总混 分装 外包装 3.颗粒水分 4．整粒目数 1.时间 2.颗粒性状 1.复合膜袋 2.封口 3.打批号 4.装量及装量差异 1.外包装材料 2.装中袋 3.装箱 4.生产批号、生产日期、有效期 ≤3% 上10目，下32目 30分钟 为棕色或棕褐色颗粒，味甜、微苦 目测：无异物、清洁、无破损，印字清晰，无误 密封良好 打印正确，清晰 10克/袋，±4% 1.品名、编号、数量、合格证 2.目测：字迹清楚、正确、无破损 内装20袋，放说明书一张，数量准确 80包/箱，放产品合格证一张，封箱平整、牢固 打印完整正确、字迹清晰
随时/批 1次/15分钟 随时批 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准
7. 1原辅料质量标准及检验规程
品名 板蓝根 蔗糖 糊精 药用复合膜 板蓝根颗粒标签 板蓝根颗粒说明书 板蓝根颗粒包装中袋 质量标准（文件编号） 检验规程（文件编号） QS-YL-00-021 SOP-QC-YL-00-020 QS-FL-00-004 SOP-QC-FL-00-024 QS-FL-00-003 SOP-QC-FL-00-003 QS-BZ-00-014 SOP-QC-BZ-00-014 QS-BZ-00-002 SOP-QC-BZ-00-002 QS-BZ-00-001 SOP-QC-BZ-00-001 QS-BZ-00-005 SOP-QC-BZ-00-005 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程
板蓝根颗粒中间体（半成品）质量标准，文件编号：QS-ZL-00-021 板蓝根颗粒中间体（半成品）检验规程，文件编号：SOP-QC-ZL-00-021
7.3成品质量标准及检验规程
板蓝根颗粒质量标准，文件编号：QS-CP-00-021 板蓝根颗粒检验规程，文件编号：SOP-QC-CP-00-021
八、消耗定额和物料平衡
8.1. 物料消耗定额计算及损耗率
8.1.1物料消耗定额计算:
物料消耗定额=理论用量+理论用量×损耗率% 8.1.2原辅料消耗定额及损耗率: 原料消损耗率为1%，辅料损耗率为3% 8.1.3包装材料损耗率: ①药用复合膜：不得过1% ②标签：不得过0.1% ③说明书：不得过0.1% ④包装袋：不得过1% ⑤包装箱：不得过0.5% ⑥封箱胶带：不得过23件/卷 ⑦封签：不得过1% ⑧装箱单：不得过0.1%
8.1.4物料消耗定额作为车间考核的重要经济指标，直接与工资报酬挂钩。 8.1.5在生产过程中严格控制物料消耗定额，减少不必要的浪费，节约成本
8.2 各工序物料平衡
8.2.1各工序物料平衡要求： 粉碎 提取 过筛 出膏率≥97% 99% 15%-18% 8.2.2物料平衡的计算：
物料平衡%=(实际值/理论值)×100%
理论值：所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错情况下所产生
的最大数量。
实际值：为生产过程中实际出量，包括本工序产出量，收集的废品量、样品抽量，
丢失的不合格量之和。
出膏率=合格清膏量/投料总量×100%
8.2.3技术经济指标的计算
8.2.3.1 板蓝根颗粒收得率=颗粒量/原辅颗粒量×100%≥97% 8.2.3.2成品率=成品量/理论产量×100%≥97%
8.2.3.3偏差处理：生产中出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。生产
中的零头物料按《零头处理SOP》进行处理。
8.2.4物料衡算
8.2.4.1 年产2亿袋板蓝根，则可以确定以下参数： 1、每年产重：200000000*10g=2000000000g=2000000kg 2、年工作日：250天/年
3、日产重：2000000kg/250=8000kg 4、工作时间8*2h=16h 8.2.4.2 假定以下指标成立： 外包装、成品率均为 100% 颗粒包装收得率为： 99% 颗粒收得率为 99 % 产品收得率为 99% 干燥和湿法制粒都损失1% 干燥后物料的含水量 3%
制粒 98-100% 整粒 98-100% 颗粒包装 98-100% 外包 100% 湿法制粒时含水量为62 % 板蓝根提取率为 20% 药材净选收得率为 99% 则可以计算得以下参数：
内包时物料质量： 8000/99%=8080.8 kg 整粒总混 : 8080.8/99%=8162.4 kg
干燥 :8162.4*（1-3%）/（1-1%）=x*(1-62%) x=21046.1kg 湿法制粒 :21046.1/99%=21258.6kg 由处方可得：
处方量可制成4万袋5g的板蓝根颗粒
日产8000000g/40000/5=40倍,即每日制产量是处方量的40倍 即蔗糖：105.7*40=4228kg 糊精：45.3*40= 1812kg
板蓝根干浸膏以及水的总量：21258.6-4228-1812=15218.6kg
因为查文献得水量为干浸膏的8倍
板蓝根干浸膏量：15218.6*1/9=1691kg
板蓝根药材：1691/20%/99%=8540.4kg
原辅料 板蓝根药材 蔗糖 糊精
日投料量/kg 8540.4 4228 1812 年投料量/kg 2135100 1057000 453000 九、设备选型
9.1提取罐设备
TQ型多功能提取罐可用于中药、食品、生物及化工等行业的水煎、湿浸、热回流、渗漉提取、芳香成分提取、残渣有机溶媒回收，还可组成强制循环提取、罐组式逆流提取等多种操作工艺。本装置既可在常压条件下操作，也可在真空情况下操作。由物料衡算结果，板蓝根日投入量为8540.4kg/日，采用两班制，则每班板蓝根的投入量为4270.2kg。将板蓝根的密度按水的密度（998kg/L）来估算，则体积为4.28L。此外，在提取过程中需加入5倍的水，即21.4L。合计为25.68L。由此可见，选用TQ100多功能提取罐2台即可满足要求。此时耗能最小，且占地面积最小。
表一 提取罐型号及参数 型号 TQ100 YZTM-10 生产能力L 20 10 功率(kw) 3 8.15 Φ1700×Φ2900×Φ1800×Φ530×外形尺寸（mm） 300 2100 机重（kg） 1500 1800 TQ-Z-0.5 680 5.5 Φ1700×Φ2900×2300 1500 9.2醇沉罐
表二 醇沉罐型号及参数 RY-JC JC-1000 334 1350 0.85 1.5 950×900×900 800×1300×1200 100 1480 型号 生产能力kg/h 功率 外形尺寸 机重/kg JT-BW-3000 3000 2.4 900×900×900 1500 由物料衡算结果可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg，选用JC-1000醇沉罐两台可以满足要求，此时占地面积和耗能处于最佳状态。