2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章：设备清洗操作规程
真空干燥箱清洁规程
1. 切断电源，关闭蒸汽阀门。
2. 将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。 3. 拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。 4. 先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。 5. 用抹布将设备外表面擦洗干净。 6. 挂上清洁状态标志并填写记录。
双效浓缩器清洁规程 1. 不换品种清洗
1.1. 开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2. 开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出
水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
1.3. 用纯化水冲洗两遍。 1.4. 擦洗干净设备外表面。 1.5. 清洗循环水水池。 1.6. 挂上清洁状态标志。 1.7. 填写记录。 2. 换品种清洗
2.1. 开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。 2.2. 开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3. 按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。 2.4. 停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
醇沉罐清洁规程
1. 同一品种换批号清洗
1.1. 切断总电源，放净残留液体。
1.2. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。
1.3. 启动搅拌轴，加热至60℃～70℃，30分钟后停止搅拌，放出清洗液，然后用高压
水枪从人孔对筒体内壁和搅拌轴进行冲洗。
1.4. 用纯化水冲洗一遍设备内壁。 2. 换品种清洗
2.1. 切断总电源，放净残留液体，打开醇沉罐人孔盖。
2.2. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水，并从人孔投入烧碱，配制成
5%的烧碱溶液，夹套内通热水进行加热，关闭人孔，同时启动搅拌轴，烧碱溶液加热至60℃～70℃，30分钟后停止搅拌，静置片刻，放净碱液。
2.3. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水，启动搅拌轴，搅拌5分钟后放
净饮用水。
2.4. 用高压水枪从人孔对筒体内壁和搅拌轴进行冲洗至洗出水呈中性。 2.5. 用纯化水冲洗一遍设备内壁。
3. 用丝光巾、饮用水擦净醇沉罐筒体外表面、人孔把手、转轴处，接管各部。 4. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 5. 挂上清洁状态标志并填写记录。
多功能提取罐清洁规程
1. 同一品种换批号清洗
1.1. 切断总电源，放净药渣。
1.2. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。
1.3. 启动搅拌轴，加热至60℃～70℃，30分钟后停止搅拌，放出清洗液，然后用高压
水枪从人孔对筒体内壁和搅拌轴进行冲洗。
1.4. 用纯化水冲洗一遍设备内壁。 2. 换品种清洗
2.1. 切断总电源，放净药渣，打开多功能提取罐人孔盖。
2.2. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水，并从人孔投入烧碱，配制成
5%的烧碱溶液，夹套内通热水进行加热，关闭人孔，同时启动搅拌轴，烧碱溶液加热至60℃～70℃，30分钟后停止搅拌，静置片刻，放净碱液。
2.3. 关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水，启动搅拌轴，搅拌5分钟后放
净饮用水。
2.4. 用高压水枪从人孔对筒体内壁和搅拌轴进行冲洗至洗出水呈中性。 2.5. 用纯化水冲洗一遍设备内壁。
2.6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。
2.7. 用丝光巾、饮用水擦净多功能提取罐筒体外表面、人孔把手、转轴处，接管各部。 2.8. 挂上清洁状态标志并填写记录。
物料输送管道清洗规程
1. 同一品种换批号清洗：用泵将罐体中事先煮沸的饮用水打入冲洗至无色，然后将罐
体中煮沸的纯化水打入冲洗至少2分钟（纯化水须通过整个管道）。
2. 换品种清洗
2.1. 事先在物料罐中配好约2/3容积的5%的烧碱溶液，加热至60℃～70℃，用泵打过
整个管道。
2.2. 用泵将事先煮沸的饮用水打入管道冲洗至出水口呈中性，然后将罐体中煮沸的纯化
水打入冲洗至少2分钟（纯化水须通过整个管道）。
2.3. 挂上清洁状态标志并填写记录。
第二章：设备安全操作规程
BYJ-120型中药碰碎机操作规程 1. 操作方法
1.1. 使用前检查整机各紧固螺栓是否有松动。然后开动机器，检查机器的空载启动性是
否良好，并检查电机转向是否与标记相一致，否则改接插头内接线。
1.2. 根据不同需要及物料的不同情况，适当调节动碰板及静碰板间的间隙。
a. 加大间隙：松开固定螺母、拉杆螺母，逆时针旋转调节手轮，当间隙达到要求
后，拧紧固定螺母，调整拉杆螺母，使弹簧具有一定的予紧力。
b. 减小间隙：松开固定螺母，拧紧拉杆螺母，顺时针旋转调节手轮，当间隙达到
求时，拧紧固定螺母，调整拉杆螺母，使弹簧具有一定的予紧力。
1.3. 在生产过程中，加料要加足均匀，若发现因物料圆整或太大而出现外吐料现象时，
应将物料用小锤敲碎成三角片形状。
1.4. 完工后，清洗机器，保持清洁卫生，物别应注意清除二碰板齿间的残余物。 1.5. 整机每年保养一次，更换各轴承内的润滑脂。 2. 注意事项
2.1. 本机定位后，应使机器良好接地，防止振动强烈引起绝缘破坏后漏电。 2.2. 操作时，不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。
2.3. 调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作，以防拉杆或支承板因挤压而发生变
形。
CY型电热炒药机操作规程
1. 接通380V电源后，打开控制箱门，把空气开关拨向通的位置。即控制箱两红灯和
温控仪红灯亮。
2. 把温控仪从0调至所需要的温度，请注意600℃是最高温度；从0度到600℃，应
分3－4次逐步调上升为好。
3. 按自动加热II和手动加热I按钮和开关，此时：10支2组加热管全部工作，即红
灯灭，I、II绿灯亮，同时温控仪绿灯亮，红灯灭说明温度在上升。
4. 同时按“筒正转”按钮，即红灯灭，绿灯亮。
5. 当温度升至150℃ 左右时即可打开炒药机上部加料进行炒制，如温度达到所需要
的温度时，加热II和加热I会自动停止加热，即两绿灯灭，红灯亮，同时温控仪红灯亮，绿灯灭，如温度低于所要求的温度时，同时温控仪绿灯亮、红灯灭。出料反转，按“筒停”按钮，即红灯亮、绿灯灭，再按“筒反转”按钮，即红灯灭，绿灯亮，以此往返运行。
6. 停机时，先停加热II和加热I按钮及开关，筒体内物料全部出完后。让筒体空转
半小时左右即可关闭电机，否则筒体会变形。
7. 工作完毕应关闭空气开关，切断电源。
CT-CR热风循环烘箱操作规程 1. 启动前的准备工作 1.1. 清扫：烘箱在运输到达目的地后应进行一次仔细的清扫，在通电测试运行前也要进
行清扫。
1.2. 电源供电：
1.2.1. 检查烘箱的电线是否接好。
1.2.2. 仔细检查烘箱电气控制箱中所有的保险丝和电路是否有短路现象。 1.2.3. 检查轴流风机的转向是否与电机的转向标牌一致。 1.3. 排湿阀：烘箱排湿手柄开关是否正常。
1.4. 总开关：在烘箱的控制板上安装有一个总开关，它提供给电源给其他所有的电器。 2. 启动运行
2.1. 总电源开关闭合
2.1.1. 设定加热温度及报警温度，报警温度大于设定温度。 2.1.2. 打开循环风机开关。 2.1.3. 加热切换至自动状态。 2.2. 过程指示
2.2.1. 电器控制箱上的过程指示灯标明烘箱的工作进程。 2.2.2. 总电源指示灯显示总电源开关状态。 2.2.3. 循环风机指示灯。 2.2.4. 加热指示灯。
2.2.5. 标明电磁阀或电加热开关状态。 2.2.6. 温度显示，显示加热温度。 2.2.7. 报警指示灯。 3. 常规操作与调整
3.1. 装入物料：打开烘箱门放入所需干燥的物料，关上烘箱门。
3.2. 开始工作：按上述启动，烘箱将开始工作。
3.3. 运行指示：在电气控制箱上，装有烘箱运行进程指示灯，更详细的烘箱目前状态。 3.4. 冷却：干燥运行一定时间后，进入冷却阶段，关闭加热器，关循环风机。 3.5. 停止：冷却至一定温度时停机。
3.6. 温度设置：加热温度通常根据需要设置。
4. 操作方法：如前面所述将循环风机开启、加热、干燥过程开始。当温度达到设定
值时，排湿，一段时间后电磁阀或电加热关闭，同时进入冷却过程，排湿口打开，箱内空气流出烘箱，带走大量热量，使得箱内温度降低。当达到预置停止温度时，烘箱将停止工作，打开烘箱门，搬出干燥后的物料。
5. 保养
5.1. 门缝：每年至少检查一次，当烘箱损坏、移位时更须检查。
5.2. 过滤器：进风口设有初、中、高效过滤器。每月检查过滤器一次，二至三个月清洗
一次。
5.3. 加热器：每月检查一次。
5.4. 电气设备：电器箱内所有的接线柱，每年检查预紧一次。
MG真空干燥箱操作规程 1. 操作方法
1.1. 操作时先锁紧箱门，后打开真空阀门，打开蒸汽阀门，加热管进蒸汽和冷凝水排放
阀门。物料开始进行干燥，干燥结束，先关闭加热管蒸汽，同时关闭真空阀，打开放空阀，使箱内呈常压后，打开抽气阀，抽到一定真空度，同时加热管进蒸汽，对药物进行干燥到一定程度后，再使箱内恢复常压后开门取药，干燥工艺结束。
1.2. 操作过程中，对任何阀门的开启和关闭均要缓慢进行，不能操之过急，并需十分认
真注意各仪表的数值，必须按工艺条件进行控制或调节。在箱内有压的情况下，严禁打开箱门，以免发生事故。
2. 注意事项
2.1. 箱体安装时，注意操作高度合适，纵向可略外倾，清洗时泻水方便。 2.2. 箱体横向，安装时保持水平。
2.3. 设备全部组装后，须作抽真空试验。 2.4. 物料盘与加板管架空，保证加热均匀。
2.5. 干燥的物料一次加入量不宜太多，物料盘最好不用金属制作，用竹筛为合适。 2.6. 每次操作后应清洗箱体内部，放清加热管内及箱体内部积水。
WQY240型往复式切药机操作规程 1. 结构特点与要求
1.1. 本机采用了可调间歇进给机构，或以切制1～20mm之间任意厚度的饮片或段，并
且简化了变速机构，提高了可靠性。
1.2. 根据药物的泡实调整上链架与下链条之间的夹角，并注意调节上、下链条间的调节
螺钉，使链轮链条松紧适宜。
1.3. 检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨印应将刀刃磨好后再使用。刀片前后面之夹角保
证在22～24°之间。
1.4. 将厚度调节盘的红线对准标牌数字刻度即是切出药片的厚度。
1.5. 通电前检查电气系统是否完好，接通电源后先空转（注意：不准反转），观察一下
有无异常现象，若有故障及时排除。
1.6. 切药前，检查进给调节旋转方向与标牌箭头方向是否一致（指反转）应调换任意两
相电源线，使其旋转方向一致。
1.7. 操作时要严防金属物及其他杂物混入，以免损坏刀片或造成饮片混杂。发现异常现
象及时停车检查原因，排除故障。
1.8. 操作者在上药时要铺匀，厚度要适当，切忌泡实不均，忽厚忽薄，若遇堵塞要立即
打反车将药物退出，或停车清理。
1.9. 链条松紧调整：上下链条是输送装置，要以常拆洗：将调解螺栓松开，抽出任意一
根链板轴，转动飞轮可将上下链条带出，以便清洗。清洗后链板装上再插入如链板轴，调整螺栓，使链条松紧适度即可，链条不得有倾斜歪拉现象。
2. 操作方法
2.1. 使用前必熟悉本机的结构性能，工作原理，调整方法，操作方法及保养知识。 2.2. 开车前应按要求在各润滑位置加润滑油。
2.3. 检查刀片与出药口的间隙，应保持在0.2～0.5mm之间，如不符合，应予调整。 2.4. 上链条角度的调整：切药前根据药材形状，调整节好上链条倾角。如加工轻泡中药
材时把插销手柄1、2向外拔出，向上台起上链架使插销插入倾角为15°的孔中。清理时可将上链架向上掀起至90°位置。以利清理。
2.5. 进给楔块间歇装置的调节：松开螺母1、调节螺母2、即可调整楔块与槽轮之间间
隙，调好后再拧紧螺母1即可。
XY型洗药机操作规程
1. 进水、排水与管道接通、开机前，将水箱注满清水。
2. 电源接通即可试运转，空车启动，先开主机，后开水泵。启动水泵时请注意，切
勿可反转。
3. 无载停车，先停主机，后停水泵。 4. 换洗新品种前，应进行整机清理。
ZMD340型自动磨刀机操作规程 1. 试用
1.1. 将刀片用压板压紧在刀架上，要注意刀的刃口向下，磨削时砂轮应从背向口磨。 1.2. 调整限位器行程合理。
1.3. 刀口伸出工作台不宜过长，磨削较薄的刀片应使用特殊专用压板。 1.4. 磨削55?以下刀刃可将刀压在刀架底部。
??
1.5. 磨削平面时，可以将工件压在工作台底部将刀架转至90，将电机倒头180，将立
柱左移90?。换砂轮时，工件可以压在工作台上面，工作台调到水平方向，此时削磨量不能过大。
2. 操作方法
2.1. 检查各部动机灵活正常。
2.2. 夹紧砂轮，检查砂轮不破裂，装好防护罩。 2.3. 操作工不得站在砂轮直线位置。 2.4. 每次磨削量不小于0.015mm。
GB多功能刮板浓缩灌操作规程 1. 操作
1.1. 本机采用真空加料，所以使用时，开启真空泵阀时开启进料阀，为了保证一定的蒸
发空间，罐内液面以与筒身视镜相近为宜。关闭加料阀门后即可打开夹套蒸汽阀门，使罐内料液适度沸腾，开始蒸发，为了加快速度，采用减压浓缩。其真空度的高低根据工艺要求而定。本设备用作浓缩工艺时，第一冷凝器不必通入冷凝水，否则会产生内回流，减慢浓缩速度，而在回收酒精或作简单提取工艺的第一冷凝器通入冷凝水使其产生冷凝作用才有意义。
1.2. 操作可分连续和间隙两种，如采用减压工艺，连续进料，在进料管路上应配置流量
计，控制进料量，流量计型号建议采用LZB-10或LZB-15，其流量范围根据浓缩容积大小而定。料高度不使罐内液面超过筒身视镜为宜。
1.3. 本设备达到浓缩的原理较简单，即将提取液加热沸腾，蒸发水份，在被蒸发的二次