纠正措施的七步法

2019-03-29 08:09

纠正措施的七步法:

1. 作为系统问题识别不符合

2. 应对审核证据中被审核识别的问题采取遏制措施

3. 在审核员识别出问题的系统中,找出问题的根本原因

问题分析方法应使用,如因果分析图,5WHY,5W2H, 3P

如果识别为操作员错误/问题时,不太可能导致系统的纠正措施, 下面区域应被考虑:

(1) 支持失效;(2)标准失效;(3)训练失效;(4)领导失效;(

4. 决定被组织实施的纠正措施

识别的措施处理了系统变更,而不是特定的员工,机器等;

请注意以下定义,

纠正:为消除发现的不合格采取的措施;

纠正措施:是为消除发现不合格的原因采取的措施

5. 评审和不符合相关的过程策划文件,特别是FMEA (D/P)

FEMA: 频度/探测镀等级需要更新吗?FMEA作为动态文件处理了吗?

6. 评审与过程操作有关的文件,如控制计划,作业指导书,检验指导书等

组织已检查而且修订相关文件以帮助防止不符合再发生吗? 已发放/传达到所有区域吗?

7. 提供证据以使审核组验证实施的纠正措施。

如 (1)纠正措施计划,包括应用于其它过程/区域的预防措施 (2)提出问题改正的文件化证据 (纠正的实施证据) (3)预防对顾客的风险的措施 (纠正措施的实施证据) (4)内部审核报告确认消除所有相关过程中不符合项的情况 (5)过程绩效结果

5)个别失效


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