医药建设项目初步设计（基础设计）文件
编制深度规定
医药建设项目初步设计（基础设计）文件编制深度规定
前言
本规定的修编旨在贵彻实施《建设工程质量管理条例》（国务院第279号 令）、《建设工程勘察设计管理条例》（国务院第293号令）。
本规定由×××××批准。
本规定由中国石化集团上海工程有限公司负责解释。 本规定主编单位：中国石化集团上海工程有限公司 本规定主要起草人：
目录
1 总则 2 一般要求 3 总说明 4 总图运输 5 工艺 6 公用工程 7 辅助生产设施 8 仪表及自动控制 9 土建
10 采暖、通风及空调 11 设备 12 行政管理 13 节能 14 概算
附录A：消防设计专篇 附录B：环境保护专篇 附录C：劳动安全卫生专篇
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1 总则
1.1 为了加强对医药建设项目初步设计文件编制工作的管理，确保医药建设项目初步设计文件的质量和完整性，特将原国药综经字（1995）第397号发布的《医药建设项目初步设计内容及深度》修订补充为本规定。
1.2 本规定适用新建、改扩建的国内医药建设项目的初步设计。
1.3 在实施初步设计工作时，必须以批准的前一阶段的工作输出为依据，不得随意修改。 1.4 供政府行政主管部门审查的消防设计专篇、环境保护专篇、劳动安全卫生专篇分别独立列出，并按附录A、附录B、附录C执行。
1.5 本规定对初步设计的图纸、表格格式不作统一规定，各设计单位可按本单位的规定进行编制。
1.6 当工程设计合同对设计文件编制深度另有要求时，应同时满足本规定和设计合同的要求。 1.7 本规定对医药建设项目初步设计文件编制深度的要求具有通用性，在具体执行本规定时，可根据项目的内容和工作范围对本规定的条文进行合理的取舍。
1.8 本规定作为设计文件篇、章编制的参考，不作为各专业设置及分工的依据。
2 一般要求 2.1 初步设计文件
初步设计是根据已批准的可行性研究报告，确定全厂性的设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题，如总工艺流程、生产方法、工厂组成、总图布置、水电汽等公用工程系统的供应方式和用量、关键设备和仪表的选型、全厂贮运方案、消防、环境保护、劳动安全卫生、和节能以及车间或单项工程的工艺流程和各专业设计方案等，并编制初步设计文件与概算。 2.2 初步设计文本格式
初步设计文件应包括：初步设计说明书（含专篇）、总概算书及有关专业的设计图纸与表格。 2.2.1 初步设计说明书
a) 封面：列出项目名称、项目编号（工程号）、文件编号（库号）、设计单位、编制年月,并加盖设计单位印章；
b) 封一：列出项目名称、设计单位工程设计证书编号、设计单位法定代表人、技术负责人、部门负责人、项目经理、项目编号（工程号）、文件编号（库号）,并加盖设计单位初步设计出图专用章和初步设计发图负责人印章；
c) 封二：列出各专业负责人、设计人、校核人、审核人、审定人名单； d) 目录；
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e) 正文； f) 附图、附表；
g) 文本外形尺寸统一为A4（210 × 297 mm）。 2.2.2 总概算书
a) 封面：列出项目名称、项目编号（工程号）、文件编号（库号）设计单位、编制年月，并加盖设计单位印章；
b) 封一：列出项目名称、设计单位工程设计证书编号、概算价值、设计单位法定代表人、技术负责人、部门负责人、项目经理、概算负责人、项目编号（工程号）、文件编号（库号）,并加盖设计单位初步设计出图专用章和初步设计发图负责人印章；
c) 封二：列出概算负责人（编制人）、校核人、概算部门负责人； d) 目录； e) 正文；
f) 文本外形尺寸统一为A4（210 × 297 mm）。 3 总说明
3.1 总说明是对项目初步设计作全面概括的叙述，其内容应包括：项目概况、建设规模与产品方案、全厂生产总流程、主要原辅材料和公用工程情况、厂址周边情况、工厂体制及定员、建设进度、主要技术经济指标、存在问题及建议。
3.2 项目概况，应简单介绍项目总体情况，并阐述建设性质、设计依据、设计范围及分工、设计原则、工厂组成等内容。
a) 项目总体情况，可以列出项目名称、企业名称、投资方名称、生产规模、建设地点、建设性质、行业类别、注册资金、股份比例、合资期限等；
b) 建设性质，应说明是新建或改扩建项目，并对投资主体概况、产品用途、社会经济和环境效益进行简述；
c) 设计依据，应列出项目可行性研究报告及其批复、项目环境影响评估报告书及其评审意见和批复、项目劳动安全卫生评估报告书及其评审意见和批复、设计合同等；应说明设计遵循的主要规范和标准（具体规范和标准名称可见各专业章节）；应列出技术资料（包括项目生产工艺操作规程、新产品试验报告及其技术鉴定文件等）。
d) 设计范围及分工，应阐述本单位承担的工作内容、合作单位承担的工作内容及业主（或总承包商）承担的工作内容；
e) 设计原则，应阐述设计所遵循的原则；
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f) 工厂组成，可用表列出工厂组成内容，见：表3.2。 名称 主要生产项目 单元编号 ×× …… 辅助生产项目 ×× …… 公用工程项目 ×× …… 总体工程 ×× …… 服务性工程项目 ×× …… 厂外工程 ×× ……
3.3 建设规模与产品方案包括：建设规模、产品方案、产品规格。
a) 建设规模，指建设项目在生产正常运行时所达到的年生产能力； b) 产品方案，指建设项目生产的产品品种及其组合的方案； c) 产品规格，指产品所符合的技术规格和质量规格。 3.4 全厂生产总流程，可用方框图形式阐述全厂生产总流程。
3.5 主要原材料和公用工程情况，应阐述主要原材料的规格、消耗和来源、公用工程系统主要参数及消耗。
3.6 厂址周边情况，阐述总图位置（包括厂址地点、地理位置、经济现状、目前土地使用现状、需征土地情况、基础设施建设情况等）和动力来源（供水、供电、供热等）。 3.7 工厂体制及定员，应说明组织体制、生产班制、年工作日（小时）、定员等。定员编制见：表3.7。 序号
单元名称 ×× 车间 …… 综合仓库 …… 空压站 …… 围墙大门、门卫 …… 办公综合楼 …… …… …… 岗位名称 …… 合计 管理 人员 技术 人员 操作 人员 辅助 人员 其它 小计 备注 5