7.4 质检
7.4.1 质检设计说明书应有：概述、质检设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.4.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
a) 设计范围及内容，应说明质检设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）；
b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.4.3 质检设计方案应包括下列内容：
a) 车间分析控制与全厂质检中心的关系； b) 分析控制的内容；
c) 分析控制室的组成、环境要求、布置特点、建筑面积和长、宽、高； d) 分析控制室对采暖、通风及空调的要求； e) 列出主要分析仪器型号和数量； f) 公用工程用量。
7.4.4 列出质检的生产班制及定员。
7.4.5 安全生产，主要阐述所采取的消防、劳动安全等设施。 7.5 维修车间
7.5.1 维修车间设计说明书应有：概述、维修车间设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.5.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）；
b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.5.3 维修车间设计方案应包括下列内容：
a) 阐述维修车间所承担本厂与生产与辅助设施有关的维修内容和工作性质； b) 阐述维修车间的规模和维修车间维修能力；
c) 维修车间的组成和布置，说明包括维修车间内工作区分布、建筑面积、维修车间长、宽、高；
d) 列出维修车间主要设备型号和数量。 7.5.4 列出维修车间的生产班制及定员。
7.5.5 安全生产，主要阐述所采取的消防、劳动安全等设施。 7.5.6 维修车间设计图纸应有：设备平面布置图。
a) 设备平、立面布置图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺
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寸（必要时画出剖面图）、设备名称和编号、设备安装标高、指北针、图例、制图比例、图纸名称等； 7.6 动物房
7.6.1 动物房设计说明书应有：概述、动物房设计方案、工作制度和定员、安全措施等。 7.6.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
a) 应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时，应说明各方工作界面）； b) 设计依据，说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 7.6.3 动物房设计方案应包括下列内容：
a) 阐述动物房性质和目的、饲养动物的种类等； b) 说明饲养规模；
c) 动物房布置，应阐述动物房内各功能区域的划分、净化区划分、人员流向、动物饲料流向、动物流向、动物粪便及污物流向、动物尸体处理方法、动物房建筑面积、动物房长、宽、高等；
d) 列出动物房公用工程量。 7.6.4 列出动物房的生产班制及定员。
7.6.5 安全措施，指动物房所采取的消防、安全、卫生环境等设施。
7.6.6 动物房设计图纸和表格应有：设备平面布置图、洁净区域划分图、人物流走向示意图、设备一览表。
a) 设备平面布置图应标明：建筑布置和轴线、柱间距和柱尺寸、设备布置定位尺寸、设备名称和编号、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；
b) 洁净区域划分图应标明：建筑平面和轴线、柱间距和柱尺寸、洁净区区域、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；
c) 人物流走向示意图应标明：建筑布置和轴线、柱间距和柱尺寸、人物流流向、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；
d) 设备一览表应标明：设备名称、规格、技术参数、材质、数量等。
注：此处仅列出医药建设项目中常用的辅助生产设施，项目实施中若有其他类型辅助生产设施，应按上述要求深度进行编制。
8 仪表及自动控制
8.1 仪表及自动控制的初步设计文件应有：设计说明书、设计图纸和表格。
8.2 仪表及自动控制设计说明书包括：概述、自动化水平、主要控制方案、环境特征及仪表
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选型、生产安全保护、动力供应、存在问题及建议等。 8.3 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
a) 设计范围及内容，主要阐述全厂过程检测、控制系统和辅助生产装置（包括公用工程系统等）自动控制设计内容；阐述与自动控制装置成套制造商的工作界面，当有合作设计时应说明各方工作界面；
b) 设计依据说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 8.4 自动化水平，应阐述各装置自动化水和集中程度；阐述控制室的设置和分布情况，若采用全厂能源计量锅炉中心应在此说明，对改扩建工程应结合现有自控水平进行说明。 8.5 主要控制方案，应说明工艺参数的检测、工艺参数的遥控和自动调节、报警联锁系统的内容、顺序控制、能源计量系统等。
8.6 环境特征及仪表选型，应阐述环境特征（如爆炸、腐蚀、毒性、灰尘、潮湿、防冻、卫生和抗干扰等）及自然条件对仪表选型的要求；阐述仪表和控制系统选用原则，并具体说明各类仪表的选型；阐述仪表防火、防爆、防泄漏、防高温、防堵、防电磁干扰、防日晒雨淋、防雷、防腐、防噪音和卫生等措施。
8.7 生产安全保护，主要阐述生产过程及重要设备的事故联锁与报警；阐述紧急停车系统（ESD）和安全联锁系统的方案选择原则；阐述可燃气体和有毒气体检测报警系统的设置。 8.8 动力供应，阐述仪表电源的要求、容量、来源和可靠性措施(包括UPS)；阐述仪表气源的要求、容量、来源和可靠性措施（包括后备气源贮罐）；阐述仪表热源的要求和容量等。 8.9 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。
8.10 仪表及自动控制设计图纸和表格应有：控制室平面布置图（视项目情况定）、仪表设备一览表或仪表规格书。
a) 控制室平面布置图应标明：建筑平面和轴线、仪表盘或控制屏布置定位尺寸、仪表盘或控制屏布置定位尺寸名称和编号、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；
b) 仪表设备一览表应标明：仪表名称、规格、技术参数、材质、数量等。 9 土建
在初步设计阶段土建设计文件应包括：建筑和结构专业的设计说明书、设计图纸。 9.1 建筑
9.1.1 建筑设计说明书应有：概述、建筑设计方案、全厂建(构)筑物一览表、存在问题及建议等。
9.1.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
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a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）；
b) 设计依据，说明在本项目设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料。 9.1.3 建筑设计方案，应阐述建筑特点、建筑造型、建筑物说明等。
a) 应根据生产工艺或使用功能，阐述全厂建筑物布置情况和特点； b) 应阐述建筑物立面造型，建筑物群体及周围环境空间的关系；
c) 建筑物说明，应阐述单体建筑物的概况（包括生产类别、耐火等级、抗震设防烈度、区域使用功能说明，防火分区、建筑物的长度、宽度、层数、层高、总高）；阐述各平面区域使用功能（包括建筑的交通组织、垂直交通设施的布局、电梯选择要求等）；阐述建筑特殊要求（包括建筑空气洁净度级别、伸缩缝设置、防爆、防腐蚀、防静电、建筑保温、隔热、通风及其它环境条件等方面所采取的技术措施等）；阐述建筑消防安全措施（包括防火分区、防烟分区、分隔形式、安全疏散口数量、安全疏散距离、安全疏散走道和出口宽度、疏散楼梯形式、消防电梯等）；阐述建筑做法[包括内隔墙、吊顶、地面（基层）、屋面、门、窗材质及做法等]。
9.1.4 全厂建(构)筑物一览表，见：表9.1.4. 单体名称 编号 生产类别 耐火等级 抗震设防裂度 主要结构型式 建筑层数 建筑高度（m） 建筑面积（m2） 建筑构造
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建筑占地面积（m2） 墙体 地面 楼面 天窗 门 窗 顶棚 内墙面 外墙面 屋面 基础形式 备注
9.1.5 按实际情况说明设计所存在问题并提出建议。
9.1.6 建筑设计图纸应有：建筑平面图、建筑立面图、建筑剖面图。
a) 建筑平面图应标明：承重结构的轴线和轴线编号、轴线定位尺寸和总尺寸、主要建（构）筑构配件（如承重墙、防爆墙、非承重墙壁、门窗、门斗、楼梯、电梯、中庭、夹层、雨蓬、台阶、坡道、明沟等）、主要建筑设备位置（如水池、卫生洁具）、防火分区、房间名称或编号、室内外地坪标高、层楼地面标高、指北针、图例、制图比例、图纸名称等；
b) 建筑立面图应标明：两端轴线和编号、立面方向、立面外轮廓、建（构）筑部件的可见部分（如外门窗、雨蓬、檐口（女儿墙）、屋顶、坡道、台阶和主要装饰线等）、室外地面标高、层楼标高、制图比例、图纸名称等；
c) 通常在层高或层数不同、内外空间比较复杂的部位画出剖面图。剖面图应标明：墙和柱的轴线及轴线编号、所剖到及看到的建（构）筑部件、标高、制图比例、图纸名称等。 9.2 结构
9.2.1 结构设计说明书应有：概述、设计基础资料和数据、基础设计原则、结构设计方案、存在问题及建议等。
9.2.2 概述，阐述设计范围及内容、设计依据。
a) 设计范围及内容，应说明本专业设计的内容和分工（当有合作设计时应说明各方工作界面）、并说明依据性资料中与结构有关的内容；
b) 设计依据说明在本项目设计中，本专业所遵循的主要规范、标准。 9.2.3 设计基础资料和数据应包括：
a) 工程自然条件，阐述厂区所在地自然条件，包括：温度、湿度、降水量、风速、风
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