生产场地面积
厂区总面积m2 名称 生产更衣室 缓冲室 配制间 制造间 X 间数 n n n 面积m2 X X X 名称 灌装间 内包装间 装箱间 制水间 消毒灭菌车间 间数 n n 面积m2 X X 容器清洁、区 消毒、干燥、存放间 仓储区 检验区 留样室 原料间 成品间 理化检验室 微生物检验室(无菌室) n n n n n X X X X X -5-
危险品仓库 辅料仓库 仪器室 n n n X X X
生产场所布局示意图 北
所需资料
1、 目录
2、 法定代表人、负责人资格证明 (附1、附2) 3、 营业执照副本 4、 生产场所位置图、厂区平面图、生产车间平面图、生产工艺流程图 (附3、附4、附5)
5、 生产和检验设备清单 (附6、附7)
6、 产品品种目录 (附8) 7、 生产企业质量体系文件 (附9) 8、 生产环境测试报告
9、法律、法规、规章规定的或市卫生行政部门要求提供的其他资料
附1
法定代表人证明书
字第 号
同志,现任我单位 职务,为法定代表人,特此证明。
有效期限:
单位:(盖章) 签发日期:
附:代表人性别: 年龄: 身份证号码(护照):
营业执照号码: 经济性质: 主营(产): 兼营(产):
进口物品经营许可证号码: 主营: 兼营:
说明:1、法定代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负
责人。
2、内容必须真实、清楚,涂改无效,不得转让、买卖。
附2
负责人证明书
字第 号
同志现任我下属单位 的 职务,为单位负责人,特此证明。 有效期限:
上级单位法定代表人:
(签章) 签发日期:
附:负责人性别: 年龄: 身份证号码(护照):
营业执照号码: 经济性质: 主营(产): 兼营(产):
进口物品经营许可证号码: 主营: 兼营:
说明:1、、内容必须真实、清楚,涂改无效,不得转让、买卖。