临沧生物制药的调查报告
临沧市生物药业发展调研报告 【发稿时间:】 【作 者:临沧市生物创新办】 【主 题 词:生物药业发展】 【责任编辑:信息员】 【稿件来源:临沧市生物创新办】 【审核发布:】
生物药业是、临沧市重点培育的优势特色产业,为进一步加快我市生物产业发展,做强做大生物药业,推进产业结构调整,实现全市经济社会又好又快发展,特开展生物药业调研,并形成如下报告。 一、“十一五”生物药业发展现状
(一)总体情况
“十一五”以来,在市委、市政府的领导下,在相关产业部门的共同努力下,全市生物药业产业有了一定的进展,初步建立起完整的生物药材生产、加工和GSP营销网络体系;全市共有GMP制药企业3个,销售收入达6989万元;药材种植和初加工企业7个;到2009年全市药材种植面积已达207571亩,产值达3亿元以上,以滇龙胆种植和诃子为主的优势特色药材基地已形成规模,云县已被认定为云南省“云药之乡”。但总体看,我市生物药业发展目前还处于起步阶段。
(二)各县区种植情况
1、苗圃园建设
双江、沧源、凤庆、耿马四县建设小规模的苗圃园和大棚。其中双江县建立豆腐果和叶下珠2个苗圃,面积27亩,累计繁育提供豆腐果种苗35000万珠、叶下珠籽种310公斤,并且经过多年的种植摸索编写了神衰果育苗种植技术简介;沧源县开展铁皮石斛试管育苗50万株,建设400平方米的大棚和近10亩的练苗地块,拥有一套价值10万元的生物组培设备,正在建设一栋150平方米生物组培室;凤庆县开展野生鸡血藤人工扦插繁殖育苗16.5万株;耿马县开展石斛组培育苗。
2、生物药材种植情况
到2009年全市药材种植面积已达207571亩,各县(区)种植情况为:
永德:累计种植面积达95200亩。其中:诃子3.5万亩、龙胆草2.5万亩、红花1.1万亩、草乌1.35万亩、广木香10000亩、前胡4000亩、红豆杉700亩。
云县:累计种植药材64030亩,其中人工驯化栽培滇龙胆6万亩、杜仲2000亩、
桔梗1500亩、红花200亩、金银花150亩、重楼100亩、黄精50亩、石斛20亩、半夏10亩。滇龙胆遍及全县12个乡镇,年产量近1000吨,年产值达4000多万元,农户亩产纯收入超过1000元,种植龙胆草已成为全县山区群众一大经济收入来源和重要致富项目和产业。
临翔区:累计种植药材14843亩,其中滇龙胆14643亩、半夏200亩。2009年全区龙胆草投产收获面积2385亩,每亩平均单产137斤,平均亩产值达2055元。最高亩达400斤,亩产值达6000元。
凤庆:到2009年累计种植生物药材种植面积达13500亩,累计产量436.75吨,累计总产值16154.75万元。其中:红花5070亩
,产量126.75吨,产值253.5万元;佛手2500亩,产量7500吨,产值15000万元;吴茱萸2000亩,产量110000公斤,产值198万元;杜仲1100亩,产量110吨,产值220万元;草果600亩,产量60吨,产值96万元;龙胆草600亩,产量120吨,产值360万元;玫瑰茄250亩,产量7.5吨,产值20.25万元;板蓝根50亩,产量12.5吨,产值7万元;鸡血藤80亩;金银花50亩。
双江:全县累计种植面积达6005亩,农民仅药材产品销售收入210多万元。其中:草果2300亩、神衰果1600亩、野生叶下珠人工驯化种植面积1045亩、龙胆草1030亩、石斛种植大棚近2万多平方米,种植石斛30亩。
沧源县 :累计种植面积达4512.5亩,其中:茯苓3000亩、玫瑰茄1500多亩、石斛10亩,西藏远志1亩,露水草1.5亩。
耿马县:累计种植面积达6180亩。其中:草果6000亩、石斛150亩、龙胆草30亩。草果每年可实现产值约630万元;石斛可实现产值约1800万元。
镇康县:累计种植面积达3300 亩。其中:草果1000亩、灯台叶700亩、诃子100亩、龙胆草500亩、红花200、通光藤250、龙血树250、白花蛇草300亩。
(三)药品生产与开发
1、制药企业生产经营情况
全市3个制药企业均已通过GMP认证、2006-2009年销售收入达6989万元。其中云南广福药业有限责任公司建有8条现代化生产线,累计销售收入689万元,共生产复方鸡血藤膏89713盒、香砂胃痛散1250986盒、霍香正气水624489盒、苦胆草片706992盒、豹骨酒46198盒、豆腐果干片76976盒,牛黄解毒片20000盒、首乌王8469盒;勐永药业公司生产干酵母粉、乙醇等4个产品14369吨,工业产值达5550万元,其中:生产干酵母粉2262.59号吨、工业产值1651.9万
元;乙醇3495吨、工业产值1309.5万元;药用糖5988吨、工业产值2083.7万元;麦角固醇2623吨,工业产值504.9万元,目前进行产品方向调整,研发重点转向年产2000吨“酵母味素”新产品开发,已进入中试阶段;双江北回归植物药研究开发中心(植物药材初加工厂)与昆明四创药业合伙建设,2007年8月正式投入生产,主要产品为叶下珠浸(半成品),少量代加工生产痔疮膏、七参灵等半成品药,年生产能力为加工叶下珠原料100吨,累计实现销售收入800万元。
2、药材种植与初加工企业情况
全市有药材种植、初加工和销售为一体企业7个。其中:耿马四方生物科技开发有限责任公司属是耿马石斛生产加工的主要企业,现建有100余亩钢架结构的石斛种植园区,在人工种植野生石斛的基础上,已经成功进行人工种植药用石斛60余亩,组培苗移植成活率达95%以上;云县中草药开发有限责任公司于2003年开始在云县所辖的晓街乡、茂兰镇、爱华镇开发种植杜仲20000亩,在大
寨镇、涌宝镇、幸福镇种植滇龙胆2000多亩;云南玉丹食品饮料有限责任公司开展诃子无公害栽培技术研究工作,制定诃子DB53/T110云南地方标准体系8个,建有1000亩诃子基地,有8000瓶/小时PET瓶中温热灌装饮料生产线一条,并配套注塑及吹瓶生产线一条,可年产诃子等饮料4万吨,是滇西较大的果汁饮料生产企业,产品深受消费者喜爱,并多次获奖,企业已通过ISO9000-2000国际质量管理体系认证和HACCP体系认证,办理通过出口食品卫生注册,产品在东南亚和南亚部份国家出口销售,“玉丹”品牌省工商行政管理局认定为云南著名商标;临沧胜彤生物开发有限公司属主要从事红花生产与加工;永德康顺药材科技开发有限责任公司拥有生产线2条,能够满足现有药材初加工,主要进行龙胆草、草乌、广木香等中药材种植、收购、加工销售;永德大雪山药用生物科技种植有限公司分别在大雪山、乌木龙乡种植滇龙胆草达0.45万亩,主要从事滇龙胆草种植、收购、销售;大雪山实业有限公司投资200多万元,引进曼地亚红豆杉,共种植620亩;双江山野印象石斛制品有限公司租用农民土地103亩建设科技大棚,进行石斛组培苗种植示范,共投入资金1000多万元,建成大棚近2万多平方米,种植石斛30亩。
(四)重点建设项目推进情况
1、野生药材资源保护与开发利用取得阶段性成果
凤庆鸡血藤是我市特有的稀缺珍贵地道药材,“凤庆鸡血藤膏”曾在1916年法国巴拿马博览会上获得金奖,被列为云南名药之一。“十一五”以来,我市重点实施了“濒危药材凤庆鸡血藤人工驯化种植关键技术及药理分析”市级重点科技攻关项目并取得实效。一是通过采集野生鸡血藤进行无性繁育试验,共扦插枝条16.5万株,在鲁史种植50亩,洛党30亩;二是依托中科院昆明植物研究所技术力量,开展鸡血藤苗木组织培养试验研究;三是对鸡血藤产品进行药理分析研究,并取得了突破性进展。已分离得到13个已知的化合物和1个新奇骨架的三萜类
化合物及2个新的联苯环辛二烯类木脂素。通过对分离得到的化合物及异型南五味子乙酸乙萃取粗样进行抗HTV活性筛选发现,其中有5个化合物抗HTV活性的治疗指数均大于10,且两个联苯环辛二烯类木脂素的治疗指数大于40,最大值达75.68,具有较强的HTV活性。
2、生物药材种植取得突破
我市重点实施的“临沧市生物药材资源的保护和开发建设”项目,计划在八县(区)建立保护区10万亩,到2009年全市药材种植面积已达207571亩,产值超3亿元,超额完成规划目标,其中:滇龙胆101803亩、诃子35100亩、红花16470亩、草乌13500亩、广木香11200亩、草果9900亩、
前胡4000亩、杜仲3100亩、伏芩3000亩、佛手2500亩、吴茱萸2000亩、玫瑰茄1750亩、神衰果1600亩、桔梗1500亩、叶下珠1045亩、灯台叶700亩、红豆杉700亩、通关藤250亩、龙血树250亩、白花蛇草300亩、石斛210亩、金银花200亩、半夏210亩、重娄100亩、鸡血藤80亩、板兰根50亩、黄精50亩。
(五)存在问题和困难
“十一五”以来,全市生物药业产业有一定进展,但在认识、体制、机制、资金、技术、加工和市场等诸多方面存在许多困难和问题。
1、认识不足,宏观规划和指导滞后。各级党委政府及有关部门、企业对发展生物药业尚未形成统一的认识,没有成立专门的组织领导机构,缺乏规划和计划,对生物药业发展指导不够,农民群众种植积极性不高,资源保护得不到重视,很多资源已频临灭绝。
2、各部门各自为阵、没有形成合力
目前生物药业多个部门都在抓,但无主管部门和主抓部门,职责分工不清,不能形成全市一盘棋,宏观调控体系作用不能很好发挥。
3、扶持政策不到位,资金严重不足
临沧市、县(区)由于财政困难,扶持政策特别是资金扶持均未落实,缺乏项目和资金支持,我市生物药业发展可持续性不强。
4、缺乏龙头企业带动
龙头企业对产业发展至关重要,但目前3家制药企业由于受市场、资金和技术制约,量少质弱,达不到生产能力,其它企业仅是种植和销售中药材,全市药材种
植多是零星种植,没有形成规模化种植,“公司+基地+协会+农户”发展模式还没有形成。
5、技术人才缺乏,创新能力弱
全市仅有一个民族医药研究所,因投入不足作用没有得到很好的发挥。全市没有一家企业建立起专门从事生物药材发展的研发中心。生物制药业专业人才缺乏,基础研究滞后,创新能力不足,技术推广与服务体系不健全,产业化开发面临巨大的技术和人才压力。 二、“十二五”发展形势分析
(一)国内外发展形势
植物药在全世界的应用历史已经相当久远,随着科技发展,化学药物的出现曾一度将植物药挤入市场的边缘。人们在衡量、取舍化学药物速效和严重毒副作用所带来的痛苦时,植物药又一次以其回归自然的理念走到药物学家和患者的面前,目前植物药市场发展加速,全球市场容量巨大,全球植物药市场发展速度为10%~20%,全球植物提取物市场发展速度为15%~20%,全球药品销售额预计2012年将高达7000~8000亿美元,2020年后有望成为世界主导产业之一。目前世界植物药市场以美国、德国、法国、日本等占主导,欧洲是世界最大的植物药市场之一,已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的
医学药典。无论从经济实力、科研技术、法律法规,还是从消费观念来讲,欧盟都是西方最成熟的植物药市场,也是中药巨大的潜在市场,有着巨大的拓展空间。毗邻云南的东南亚华人聚居区,对中药材具有巨大的潜在市场需求。
我国十分重视生物药业发展,国家科技部等16个部委联合下发展《中医药创新发展纲要(2006-2020年)》,明确提出继续把中现代化作为中长期发展规划中的课题,生物医药发展成为我国医药行业的重要组成部分,中成药品种占国家基本药物目录的1/3,2008年中国生物医药产业实现产值8666亿元,同比增长25.23%,未来10年我国生物医药产业仍将保持高速增长,医药产业将形成化学药、中药、生物药三足鼎立的竞争格局。
从云南省情况看,省委、省政府实施打造云药产业发展战略,《云南省生物产业发展规划(2009--2015)》明确提出,要重点发展以云南道地药材和民族药为基础的优势中药和民族药产品,努力将云南建设成产业特色鲜明、创新能力强、集聚程度高的天然药物产业基地,规划到2015年,全省药材种植面积达500万亩、药材种植、加工产值达500亿元。随着中药现代化科技产业(云南)基地建设不断推进,云南生物药业得到较快发展。初步建立了文山三七、昭通天麻、楚雄民族药道地药材、滇西北高山药材、西双版纳南药为主的五大中药材种植基地;构