药品不良反应报告制度
1为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工
作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。
2药品不良反应英文缩写ADR ,主要是指合格药品的正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 3药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
4质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。
5各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理部。
6质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
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环境卫生管理制度、人员健康管理制度
1为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和
服务质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
2药店负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
3应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。
4货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，
药品陈列规范有序。
5营业场所环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。
6保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
7在岗员工应着装整洁、佩戴脚卡上岗，勤洗澡、勤理发，
头发、指甲注意修剪整齐。
8每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的员工
必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲“检查项目，并建立健康检查档案，对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
9健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体
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验的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由人力资源部存档备查。
10严格按照规定的体验项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。
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员工个人卫生管理制度
为保证员工个人卫生符合药品经营的要求，结合药店实际，制定本制度。
1.储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求，选定适宜的工作服；
2.在验收、储存场所及药店的营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服；
3.不得穿奇装异服，不得浓妆艳抹，不在工作场所梳理头发、修补装束；
4.员工应注意个人卫生，定期换洗工作服，不留长指甲，不在工作场所吃东西，不得随地吐痰，每次进入工作场所都要洗手．
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员工培训管理制度
为使各岗位人员符合有关法律法规和GSP规定的资格要求，根据GSP的相关规定，制定本制度．
1.培训的分类 1.1岗前培训 1.2继续培训 2.培训组织管理
由人力资源部承担员工培训的组织管理、计划安排、考核建档，质量负责人协助开展质量管理教育和培训；
3.培训内容：包括相关法律法规、药品专业知识与技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等； 4上岗要求
4.1各岗位接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗；
4.2药店销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员、负责拆零销售的人员，应当经过专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能。
4.3各岗位人员都要接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，培训考核结果记入个人档案．
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