药品调剂的界定与管理

药品调剂的界定与管理

【摘要】 目的 探讨药品调剂的内容和性质，使药品调剂的管理走向法制化、规范化。方法 对广义药品调剂、狭义药品调剂和医院制剂进行了简述和区分，分析了药品调剂的属性及其管理使用法规，并提出了药品调剂权的概念。结果 明确了药品调剂的概念及管理法规。结论 《药品使用质量管理规范》(GUP)的制定能更好地规范管理药品调剂。

【关键词】 药品调剂；界定；药事管理

随着药事管理的法制化建设，从药品研究、生产、经营到使用等一系列活动以法规的形式监管起来，保证了药品的质量。药品调剂，这一横跨药品经营(零售)与使用(医院)两大机构的药事活动，在从重视物向重视人的全程化药学服务理念转变的过程中，其内容和性质处于不断发展变化中，有待明确定位；其相关法规条文匮乏，相应管理手段日显落后，须逐渐加以改进、完善，以使药学事业更好地向法制化、规范化方向发展。

1 药品调剂的内涵与外延

在药品相关法规中，药品调剂的内涵、外延均无明确的规定，仅在GSP第四章“附则”的第八十五条规定“处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。”这一定义类似本文“处方调剂”的概念。

1.1 广义药品调剂(简称药品调剂，下同)

广义药品调剂是包括处方调剂(凭处方调剂)、非处方调剂(无需处方也可调剂，如社会药房销售非处方药)及其所包含的药物信息(DI)服务等在内的药学技术服务。它是涉及多项药学领域的多单元操作过程，其步骤一般包括收方、审方、配方(包括取药；分装；临时处方药剂的配制等不同内容)、包装、核对、发药［1］ 和用药指导等。

1.2 狭义药品调剂

狭义药品调剂“系指按照医师处方专为某一患者配制的，并注明用法、用量的药剂的调配操作”［2］。是广义药品调剂中的一个操作单元，即配方步骤中临时处方药剂的配制(相对于医院制剂的固定处方制剂)。

调，《说文》和也。这是调剂的本义。现在的处方一般是不需“调”与“配”的，仅仅是取药、发药，就连中药调剂原本包括对药材的加工炮制，现今也仅剩对中药饮片的简单称量、包装，不是严格意义上的“调剂”。也有处方的调配属狭义药品调剂范围，包括：“中药单剂量汤剂的代煎或做成其他适于服用的剂型；医疗过程中使用的各种消毒液的稀释、配制；非常规、个体化使用药品的简单溶解、稀释或复配；各种皮试液的配制；各种肌肉或静脉注射液(包括化疗输液)的配液：