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文件编号： 版本号：A/2
4.4工艺说明 4.4.1原辅料采购
a.应在具有生产许可证、卫生许可证已注册的供方内定点采购； b.采购部应与供方签定技术协议，明确产品特性和技术要求。 4.4.2进货检验
a.质量部应严格按进货检验规程检验，对不能检验的项目应按规定委外检验或由供方提供质量保证书，确保产品安全卫生。
b.采购的原辅料凭检验报告入库，不合格原则上应退货。 4.4.3入库/贮存
a.入库应文明卸货，防止包装损坏产品污染。
b.库房温度应控制在4.2范围内，堆码高度应控制在2米内，产品应分类贮存，以免污染。 c.入库产品应标明供方、时间，堆放时应留有通风过道。出库时应做到先进先出。 4.4.4加工过程
a.印刷、一复、二复、挤出复合、熟化、分切、配料、挤出吹塑、收卷等工序应严格遵循工艺作业指导书的规定。
b.特别在一复、二复、熟化、挤出吹塑工序应对速度、温度等参数严格监视，以防产品溶剂残留量超标。 4.4.5包装
a.包装材料应符合卫生标准要求。
b.包装应严格遵循作业指导书规定，同时做好生产批次、日期、规格、件数记录。 4.4.6最终检验
a.质量部应严格按检验规定对产品进行检验，对不能检验的项目应按计划委外检验。 b.不合格产品不允许入库，返工复检合格后方可入库。 4.4.7入库/贮存
a.入库产品按规格批次及时入库码垛整齐，分类贮存，以防污染。 4.4.8交付
a.产品出库坚持先进先出原则，文明装卸，使用安全卫生运输车。
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4.5危害分析工作单： 4.5.1食品包装用复合膜、袋
原辅料/加工 原料 确定在这步中引入的、控制或增加的潜在危害 B无 C 蒸发残渣、重金属等超标 P毛发等 B无 辅料 C重金属等超标 P毛发等 B无 包装 C重金属等超标 P毛发等 B包装损坏引起致病菌 进货检验 C包装损坏引起化学污染 P防护不当可能会含有金属等 B导辊、油品、油墨、溶剂等引起污染 印刷 C溶剂残留量超标 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B导辊、油品等引起污染 一复 C有机溶剂残留量超标 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B导辊、油品等引起污染 二复 C有机溶剂残留量超标 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 挤出复合 B导辊、油品等引起污染 C无 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B无 熟化 C有机溶剂残留量超标 P无 B导向辊、刀具等引起污染 分切 C无 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 是 否 否 是 否 否 是 否 否 否 否 是 否 否 工艺控制不严 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 工艺控制不严 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 工艺控制不严 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 工艺控制不严 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 是 否 否 是 否 否 否 否 否 PRP和OPRP操作程序 基础设施清洗消毒、检查 对工艺参数监视 卫生检查 供货协议和PRP 是/否 显著危害 是 否 对第3列判断提出的依据 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 应用的预防措施 查质保书，进货检验 进货检验 查质保书，进货检验 进货检验 查质保书，进货检验 进货检验 进货检验 CCP1 CCP1 是/否CCP CCP1 基础设施清洗消毒、检查 对工艺参数监视 卫生检查 CCP2 基础设施清洗消毒、检查 对工艺参数监视 卫生检查 CCP3 基础设施清洗消毒、检查 卫生检查 对工艺参数监控、检查 基础设施清洗消毒、检查 卫生检查 CCP4 第 12 页 共 16 页
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原辅料/加工 确定在这步中引入的、 控制或增加的潜在危害 B导辊、刀具、油品等引起污染 制袋 C无 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B人引起的致病菌 包装 C无 P毛发等 入库/贮存 B虫、鼠害 C酸败变质 P毛发等 B包装损坏引起致病菌 C包装损坏引起化学污染 P包装损坏引起其他杂质 是/否 显著危害 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 供货协议、OPRP和PRP操作程序 供货协议、OPRP和PRP操作程序 供货协议、OPRP和PRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 对第3列判断提出的依据 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 卫生检查 卫生检查 卫生检查 基础设施清洗消毒、检查 对储存条件的监视 卫生检查 基础设施清洗消毒、检查 卫生检查 应用的预防措施 基础设施清洗消毒、检查 是/否CCP 交付 4.5.2食品包装用聚乙烯吹塑
原辅料/加工 确定在这步中引入的、控制或增加的潜在危害 B无 原料 C 蒸发残渣、重金属等超标 P毛发等 B无 辅料 C重金属等超标 P毛发等 B无 包装 C重金属等超标 P毛发等 B包装损坏引起致病菌 进货检验 C包装损坏引起化学污染 P防护不当可能会含有金属等 B包装损坏引起致病菌 入库/贮存 C包装损坏引起化学污染 P包装损坏引起其他杂质 否 否 是 否 否 是 否 否 否 否 否 供货协议、OPRP和PRP操作程序 进货检验 供货协议和PRP 是/否 显著危害 是 否 对第3列判断提出的依据 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 供方使用不合格材料或工艺控制不严 供方PRP操作控制 应用的预防措施 查质保书，进货检验 进货检验 查质保书，进货检验 进货检验 查质保书，进货检验 进货检验 进货检验 CCP1 CCP1 是/否CCP CCP1
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是/否 显著危害 否 否 否 否 是 否 否 否 否 否 否 否 否 PRP和OPRP操作程序 按《吹膜配方比例》执行 设复核人复核 对第3列判断提出的依据 应用的预防措施 是/否CCP 文件编号： 版本号：A/2
原辅料/加工 确定在这步中引入的、控制或增加的潜在危害 B细菌（致病菌） 配料 C无 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B细菌（致病菌） 挤出吹塑 C蒸发残渣、重金属等超标 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B细菌（致病菌） 收卷 C无 P毛发、硬塑、刀片、蚊虫等 B人引起的致病菌 包装 C无 P毛发等 B虫、鼠害 入库/贮存 C酸败变质 P毛发等 工艺控制不严 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 PRP和OPRP操作程序 对工艺参数监控、检查 卫生检查 CCP5 PRP和OPRP操作程序 基础设施清洗消毒、检查 基础设施清洗消毒、检查 卫生检查 卫生检查 卫生检查 基础设施清洗消毒、检查 对储存条件的监视 卫生检查
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4.6 HACCP 计划 4.6.1 方案
原料/加工步骤 CCP号 危害描述 C蒸发原料 辅料 包装 残渣、CCP1 重金属等超标 监视程序 关键限值 监控 什么 质量保证书、第三方检测合格报告 怎么 监控 监控 频率 谁来 监控 纠正和纠正措施程序 记 录 验证 1供方声明。 2符合卫生标准的检验报告。 目测 每批 检验员 1无合格的检验报告拒收。 2报告管理者代表分析原因，避免重复出现。 1进货检验报告。 2质量保证书。 1进货检验，记录由主管进行复查审核。 2每年由供应商提供。 一复 CCP2 C有机溶剂残留量超标 温度速度参数 每批 1次 1发现参数变化应及时调整。 2若设备故障应及时通知设备维修人员。 3发现限值偏离，报告技术部分析原因，避免重复出现。 4超标产品返工。 复合日报表上记录 二复 CCP3 温度, 温度、时间 时间 目测仪表显示 每天 2次 操作工 熟化 CCP4 产品烘箱检查登记表 吹膜日报表上记录 挤出吹塑 CCP5 C蒸发残渣等超标 温度 每班1次 1复合/吹膜日报表记录由主管进行复查审核； 2产品烘箱检查登记表由QC人员确认； 3复合产品每周有机溶剂残留量报告的验证； 4终产品每年委外检验。 4.6.2 CCP1理化指标
CCP1详见各原料、辅料、包装材料相应的理化指标标准；
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4.6.3 CCP2 复合工序速度、温度限值 机型 干复1250机 干复1050机 产品材质/结构 不限 不限 速度 （米/分） ≤130 ≤130 温度(±2℃)风机开 烘道 外层 内层与次内层 外层 内层与次内层 I 40 50 40 50 II 50 60 50 60 III 60 70 60 70
4.6.4 CCP3 熟化工序温度限值
序号 产品大类 1 盖材类 非盖材类卷膜多层结构 非盖材类卷膜两层结构 立袋类 结 构 PET/AL/CPS、PET/AL/PET/CPP、PET/AL/PE PET/M-PET/CPS、PET/CPS PET/M-PET/PE、PET/PE/M-PET/PE、PET/M-PET/NY/PE PET/AL/PE、PET/PE/AL/PE、PET/AL/PET/PE、PET/AL/PE PET/PE、PET/CPP、BOPP/M-CPP、PET/M-CPP 熟化温度 (℃) 48±3 48±3 45±3 45±3 35±3 熟化时间 (h) ≥48h ≥40h ≥40h ≥48h ≥40h ≥48h ≥48h ≥48h
2 3 4 PET/AL/NY/PE、PET/NY/PE、PET/AL/PE、 42±3 PET/PE 二 BOPP或/PET或NY/PE或CPP 40±3 层 多 层 PET/AL/PE 复好后 分切后 BOPP或PET/AL/PE或CPP BOPP或PET/VM－PET/PE或CPP PET/AL/PET/PE 5 其他制袋类 45±3 6 颗粒包装复合膜 卷材成品宽度＞300 纸类复合膜 40±3 40±3 40±3 ≥48h ≥48h ≥24h 7 纸/PE、纸/AL/PE、纸/PE/AL/PE 4.6.5 CCP4 挤出吹塑工序温度限值（允许偏差±10℃） 温度 设置外层 中层 1区 152 152 152 2区 155 155 155 3区 155 155 155 4区 158 158 158 5区 158 158 158 6区 158 158 158 模头一 模头二 模头三 模头四 158 170 170 158 （℃） 内层
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